lipidem*10fl 250ml 200mg/ml emulsioni di b.braun milano spa

Che cosa è lipidem 10fl 250ml 200mg/ml?

Lipidem emulsione per infusione prodotto da b.braun milano spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Lipidem risulta disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico

E' utilizzato per la cura di soluzioni endovena.
Contiene i principi attivi: trigliceridi a catena media/olio di soia/trigliceridi con acidi grassi omega 3
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1000 ml di emulsione contengono: trigliceridi a catena media 100,0 g,olio di soia, raffinato 80,0 g, trigliceridi con acidi grassi omega-320,0 g. contenuto di acido grasso essenziale per litro: acido linoleico (omega-6) da 38,4 a 46,4 g, acido alfa-linole
Codice AIC: 036735037 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Apporto di lipidi, comprendente acidi grassi essenziali omega-6 e omega-3, come parte di un regime di nutrizione parenterale per adulti, quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata.

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Posologia

Adulti: il dosaggio deve essere adeguato al fabbisogno del singolo paziente. Dosaggio raccomandato: 1-2 g di lipidi per kg di peso corporeoal giorno, equivalente a: 5-10 ml di farmaco 200 mg/ml per kg di pesocorporeo al giorno. Velocita' d'infusione: somministrare l'infusione alla minima velocita' possibile. Durante i primi 15 minuti la velocita' d'infusione deve essere pari solo al 50% della massima velocita' d'infusione applicabile. Velocita' d'infusione massima: fino a 0,15 g di lipidi all'ora per kg di peso corporeo, equivalenti a: fino a 0,75ml di farmaco 200mg/ml all'ora per kg di peso corporeo. Nei pazienti denutriti la velocita' d'infusione deve essere ridotta. Poiche' l'esperienza clinica dell'uso del medicinale a lungo termine e' limitata, normalmente esso non dovrebbe essere somministrato per piu' di una settimana.Solo se effettivamente richiesto, l'emulsione puo' essere somministrata piu' a lungo con un attento monitoraggio metabolico. Il medicinale e' adatto per l'infusione endovenosa sia centrale sia periferica. Pazienti pediatrici: la sicurezza e l'efficacia non sono ancora state dimostrate.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati sotto per sistema di organo e per frequenza. Tutte le reazioni avverse da farmaco con l'emulsione sono molto rare (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati dall'utilizzo del farmaco in gravidanza. Non ci sonoevidenze di embriotossicita' o teratogenicita' in uno studio riproduttivo. La nutrizione parenterale puo' diventare necessaria durante la gravidanza. Il medicinale deve essere dato alle donne in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione. Non esistono informazioni riguardanti l'uso del prodotto in allattamento. Non e' noto se sia escreto nel latte materno. L'escrezione del farmaco nel latte non e' stato studiato nell'animale. L'allattamento e' in generale sconsigliato alle madri in nutrizione parenterale.

Indicazioni

Apporto di lipidi, comprendente acidi grassi essenziali omega-6 e omega-3, come parte di un regime di nutrizione parenterale per adulti, quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata.

Controindicazioni ed effetti secondari

Iperlipidemia grave. Disturbi gravi della coagulazione del sangue. Colestasi intraepatica. Insufficienza epatica grave; insufficienza renale grave senza fare ricorso a emofiltrazione o dialisi. Infarto miocardico o ictus in fase acuta. Malattia tromboembolica acuta, embolia grassosa. Ipersensibilita' all'uovo, al pesce o alle proteine della soia oad un altro principio attivo o eccipiente. Le condizioni seguenti generalmente rappresentano controindicazioni alla terapia infusionale. Stato emodinamico instabile accompagnato da funzioni vitali compromesse (condizioni di collasso e shock). Condizioni metaboliche instabili (es. gravi condizioni post-traumatiche, diabete mellito scompensato, sepsi grave, acidosi). Edema polmonare acuto. Iperidratazione. Insufficienza cardiaca scompensata. Disidratazione ipotonica. Ipopotassiemia.

Composizione ed Eccipienti

Lecitina d'uovo, glicerolo, sodio oleato, ascorbile palmitato, all-rac-alfa-tocoferolo (da 0,160 a 0,220 g/l), sodio idrossido per aggiustare il pH, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Durante l'infusione del farmaco i trigliceridi serici devono essere controllati. Nei pazienti in cui si sospetti la presenza di disturbi del metabolismo lipidico, prima dell'inizio dell'infusione deve essere esclusa una lipemia a digiuno. Anche un'ipertrigliceridemia a 12 ore dalla somministrazione di lipidi e' indicativa di un metabolismo lipidico anormale. Un'ipertrigliceridemia temporanea o un tasso elevato di glucosio nel sangue possono dipendere dallo stato metabolico del paziente. Se la concentrazione plasmatica di trigliceridi dovesse aumentare apiu' di 3 mmol/l durante la somministrazione dell'emulsione lipidica,si raccomanda di ridurre la velocita' d'infusione. Se la concentrazione plasmatica di trigliceridi rimane superiore ai 3 mmol/l, interrompere l'infusione fino a che la concentrazione plasmatica di trigliceridisi normalizza. Monitorare gli elettroliti, l'equilibrio idrico o il peso corporeo, l'equilibrio acido-base, i livelli di glucosio nel sangue, e, nel caso di somministrazione protratta nel tempo, l'emogramma completo, lo stato di coagulazione e la funzione epatica. L'infusione del medicinale deve essere interrotta in caso di insorgenza di un qualunque segno di reazione allergica, come febbre, brividi, eruzione cutanea, dispnea. Un sovradosaggio puo' portare alla sindrome da sovraccarico di grassi. Finora non vi e' alcuna esperienza clinica nell'uso del prodotto in bambini e adolescenti e vi sono solo limitate esperienze del suo uso in pazienti affetti da diabete mellito o insufficienza renale. Finora vi sono solo esperienze limitate nell'utilizzo del medicinale per periodi superiori ai sette giorni. Si raccomanda di usare le dovute precauzioni nei pazienti con affezioni associate a disturbi del metabolismo lipidico, quali insufficienza renale, diabete mellito, pancreatite, insufficienza epatica, ipotiroidismo (in presenza di ipertrigliceridemia), malattie polmonari e sepsi. I lipidi possono interferire con alcune analisi di laboratorio (quali la bilirubina, la lattato deidrogenasi, la saturazione di ossigeno, misurazione dell'emoglobina) quando il campione di sangue viene prelevato prima dell'eliminazione deilipidi dal circolo ematico. Nella maggior parte dei pazienti i lipidisono eliminati da 5 a 6 ore dopo il termine dell'infusione. Un apporto energetico costituito solo da emulsioni lipidiche potrebbe causare acidosi metabolica, che puo' essere evitata somministrando contemporaneamente carboidrati. Pertanto si consiglia di infondere un'adeguata quantita' di carboidrati o una soluzione di amminoacidi contenente carboidrati in abbinamento all'emulsione grassa. La vitamina E puo' interferire con l'effetto della vitamina K nella sintesi del fattore di coagulazione. Questo deve essere tenuto in considerazione per i pazienti condisturbi della coagulazione sanguigna o sospetta carenza di vitamina K. Il medicinale contiene 2,6 mmoli/l di sodio.

Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati dall'utilizzo del farmaco in gravidanza. Non ci sonoevidenze di embriotossicita' o teratogenicita' in uno studio riproduttivo. La nutrizione parenterale puo' diventare necessaria durante la gravidanza. Il medicinale deve essere dato alle donne in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione. Non esistono informazioni riguardanti l'uso del prodotto in allattamento. Non e' noto se sia escreto nel latte materno. L'escrezione del farmaco nel latte non e' stato studiato nell'animale. L'allattamento e' in generale sconsigliato alle madri in nutrizione parenterale.

Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi di interazione. L'eparina induce un temporaneo rilascio della lipoproteina-lipasi nel circolo sanguigno. Inizialmente, questo puo' causare un aumento della lipolisi plasmatica, seguita da una diminuzione temporanea della clearance dei trigliceridi. L'olio di soia ha un contenuto naturale di vitamina K1. Il contenuto nel farmaco e' comunque cosi' basso che non ci si aspetta una significativa influenza sui processi di coagulazione in pazienti trattati con derivati cumarinici. Tuttavia e' necessario monitorare lo stato di coagulazione nei pazienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non conservare sopra i 25 gradi C. Conservare nella confezione originale, per proteggerlo dalla luce. Non congelare.