Comuni (>=1/100 = 1/1.000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici relativi all'uso di insulina detemir in gravidanza. Si raccomanda un controllo intensificato della glicemia ed il monitoraggio delle donne affette da diabete sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa. Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo. Dopo il parto, il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza. Non sono state effettuate sperimentazioni cliniche sull'uso dell'insulina detemirdurante l'allattamento. Il prodotto deve essere somministrato con cautela durante l'allattamento; puo' essere necessario apportare aggiustamenti nella dose di insulina e nella dieta della paziente.

Terapia del diabete mellito.

Ipersensibilita' all'insulina detemir o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosidiabetica. I primi sintomi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico. Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmenteletale. Una dose elevata di insulina rispetto alle esigenze del paziente puo' indurre ipoglicemia. I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga data. L'insorgenza di malattie concomitanti, in modo particolare di infezioni e stati febbrili, disolito aumenta il fabbisogno insulinico del paziente. Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo. Le modifiche di concentrazione, marca(produttore), tipo, origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico. I pazienti che assumono Levemir possono necessitare di una modifica del dosaggio rispetto a quello relativo all'insulina usata di solito. Se e' necessario un aggiustamento posologico questo si puo' effettuare sindalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o mesi. Si possono verificare reazioni intorno al sito di iniezione che comprendono dolore, prurito, orticaria, gonfiore e infiammazione. La rotazione continua del sito di iniezione entro la stessa area puo' aiutare a ridurre o prevenire queste reazioni. Le reazioni di solito si risolvono nell'arco di pochi giorni o poche settimane. Non somministrare pervia endovenosa poiche' vi e' il rischio di indurre un evento ipoglicemico grave. Evitare la somministrazione intramuscolare. Se il prodottoviene miscelato ad altre preparazioni di insulina, il profilo di azione di uno o di entrambi i singoli componenti puo' variare. Miscelando Levemir con un analogo dell'insulina ad azione rapida, come l'insulinaaspart, si ottiene un profilo d'azione con un effetto massimo ritardato e piu' basso rispetto a quello di iniezioni separate; quindi, occorre evitare la miscelazione di Levemir con insulina ad azione rapida. Sono disponibili dati limitati riguardanti pazienti con grave ipoalbuminemia. Non usare il medicinale nei microinfusori di insulina. Contienemetacresolo, che puo' indurre reazioni allergiche.