Infezioni ed infestazioni. Non comune da >= 0,1% a <= 1%: infezione delle vie urinarie. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune: dolore tumorale. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: leucopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune da >= 1% a < 10%: anoressia, aumento dell'appetito, ipercolesterolemia; non comune: edema generale. Disturbi psichiatrici. Comune: depressione; non comune: ansia, inclusi nervosismo e irritabilita'. Patologie del sistema nervoso. Comune: mal di testa, capogiri; non comune: sonnolenza, insonnia, disturbi della memoria, disestesia inclusa parestesia e ipoestesia, alterazioni del gusto, accidente cerebrovascolare. Patologie dell'occhio. Non comune: cataratta, irritazione oculare, visione offuscata. Patologie cardiache. Non comune: palpitazione, tachicardia. Patologie vascolari. Non comune: tromboflebite, inclusa flebite superficiale e profonda, ipertensione, eventi cardiaci ischemici; raro da >= 0,01% a <= 0,1%: embolia polmonare, trombosi arteriosa, infarto cerebrovascolare. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche. Non comune: dispnea, tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, dispepsia, stipsi, diarrea. non comune: dolore addominale, stomatiti, secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici; non noto: epatite. Patologie dalla cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune >= 10%: aumento della sudorazione; comune: alopecia, rash incluso rash eritematoso maculopapulare, psoriasiforme e vescicolare; non comune: prurito, pelle secca, orticaria; non noto: reazioni anafilattiche, angioedema, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia; comune: mialgia, dolore osseo, osteoporosi, fratture ossee; non comune: artrite. Patologie renali e urinarie. Non comune: aumentata frequenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Noncomune: sanguinamento vaginale, perdite vaginali, secchezza vaginale,dolore al petto. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione. Molto comune: vampate, affaticamento inclusa astenia; comune: malassere edema periferico; non comune: piressia, secchezza delle mucose, sete. Esame diagnostici. Comune: aumento di peso; non comune: perdita di peso.

Trattamento adiuvante nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase precoce positivo ai recettori ormonali. Trattamento adiuvante esteso del carcinoma mammario in fase precoce ormone-dipendente nelle donne in postmenopausa sottoposte a precedente trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni. Trattamento di prima linea nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario ormone-dipendente in fase avanzata. Carcinoma mammario in fase avanzata nelle donne in stato postmenopausale naturale o indotto artificialmente dopo recidiva o progressione della malattia, sottoposte a precedente trattamento con anti-estrogeni. Non e' stata dimostrata l'efficacia del medicinale nelle pazienti con carcinoma mammario negativo per i recettori ormonali.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stato endocrino pre-menopausale; gravidanza; allattamento.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido di mais, povidone (K-30), sodio amido glicolato tipo A, silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572). Rivestimento della compressa: idrossipropilmetilcellulosa (E464), ferro ossido giallo(E172), titanio diossido (E171), polietilen-glicole-4000, talco, polietilen-glicole-400.

Nei pazienti con condizione postmenopausale incerta, e' necessario valutare i livelli di LH, FSH e/o estradiolo prima di iniziare il trattamento al fine di definire chiaramente la condizione di menopausa. Compromissione renale: il rapporto potenziale tra rischio e beneficio di questi pazienti deve essere preso attentamente in considerazione prima della somministrazione di letrozolo. Compromissione epatica. Insufficienza epatica da lieve a moderata e grave: letrozolo deve essere somministrato con cautela e dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Effetti sulle ossa: letrozolo e' un potente agente riduttore dei livelli di estrogeni. Nella terapia adiuvante ed adiuvante estesa,il follow-up mediano della durata rispettivamente di 30 e 49 mesi e' insufficiente per valutare appieno il rischio di fratture associato all'uso a lungo termine di letrozolo. Le donne con storia di osteoporosie/o fratture o a maggior rischio di osteoporosi devono sottoporsi a valutazione formale della densita' minerale mediante densitometria ossea prima di iniziare un trattamento adiuvante ed adiuvante esteso e devono essere monitorate per osteoporosi durante e dopo trattamento con letrozolo. Se del caso iniziare e monitorare attentamente il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi. Contiene lattosio.