Sono state riportate reazioni cutanee localizzate che potrebbero successivamente estendersi oltre la zona di applicazione ed, in casi rari,essere gravi e generalizzate. Eritema, bruciature, prurito, reazioni cutanee di tipo allergico, dermatiti, eczemi da contatto, reazioni da fotosensibilizzazione, orticaria, eruzioni bollose. Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali. L'uso prolungato di prodotti per somministrazione topica puo' causare fenomeni di ipersensibilita'. In tali casi si dovra' sospendere il trattamento e si dovra' iniziare un'idonea terapia alternativa. In casi isolati e' stata riportata fotosensibilizzazione cutanea. Eventi avversi riportati con ketoprofene somministrato per via sistemica: piu' frequenti sono di scarsa entita' e transitori e consistono in effetti gastrointestinali, quali indigestione, dispepsia, nausea, costipazione, diarrea, pirosi e varie forme di disturbi addominali. Le reazioni avverse gravi, tutte molto rare, includono prevalentemente casi di reazioni cutanee (orticaria, eritema, esantema, angioedema), reazioni a livello gastrointestinale e a carico del tratto respiratorio (broncospasmo, dispnea, edema della laringe), nonche' i casi episodici di reazioni allergiche/anafilattoidi, shock anafilattico ed edema della bocca. La maggior parte delle reazioni manifestatesi in pazienti allergici/asmatici e/o con ipersensibilita' nota ai FANS hanno avuto carattere di gravita'.

Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associate a condizioni muscoloscheletriche acute quali traumi, distorsioni e contusioni.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (es. acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asma, broncospasmo, riniteacuta, o causano polipi nasali, orticaria o angioedema. Attiva o sospetta ulcera gastrointestinale o anamnesi di ulcera gastrointestinale. Sanguinamento gastrointestinale o altri sanguinamenti attivi o disturbi emorragici. Grave insufficienza cardiaca. Gravi disfunzioni epaticheo renali. Diatesi emorragica ed altri disturbi della coagulazione, o pazienti soggetti a terapia anticoagulante. Terzo trimestre di gravidanza. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e per le quattro settimane successive Pazienti che hanno precedentemente manifestatoreazioni di ipersensibilita' quali sintomi d'asma, rinite allergica, orticaria o allergia all'acido acetilsalicilico, al ketoprofene o ad analoghi derivati antiinfiammatori non steroidei (FANS). Non deve essere utilizzato su ferite aperte o sulla cute in presenza di alterazioni patologiche quali eczema, acne, dermatite, infiammazione o infezione di qualsiasi natura o su membrane mucose di orifizi del corpo.

Copolimero stirene-isoprene-stirene; poli-isobutilene 1200000; poli-isobutilene; estere glicerolo rosin idrogenato; zinco stearato; paraffina liquida; matrice di supporto in poliestere; pellicola in plastica.

Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione, evitare l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle quattro settimane successive.Sono stati riportati alcuni casi di fotosensibilizzazione della durata di alcuni giorni, e in rari casi di alcuni mesi, dopo l'impiego del farmaco. Se si verificassero sintomi di dermatite, sospendere il trattamento e mantenere la zona interessata protetta dalla luce solare. Lavarsi le mani subito dopo l'uso. Gli analgesici, gli antipiretici e gliantiinfiammatori non steroidei (FANS) possono causare reazioni da ipersensibilita' potenzialmente gravi, incluse reazioni anafilattiche, anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaco. Il rischio di reazioni da ipersensibilita' a seguito dell'uso di ketoprofene e' maggiore nei soggetti che hanno gia' avuto questo tipo di reazione in seguito a uso di altri analgesici, antipiretici e antiinfiammatori non steroidei (FANS). La biodisponibilita' sistemica del ketoprofene applicato per via transcutanea e' significativamente piu' bassa rispetto alla somministrazione orale. Tuttavia non e' possibile escludere completamente la comparsa di effetti collaterali sistemici, sebbene sia molto meno probabile il verificarsi di tali effetti, consideratoil livello di legame plasmatico. Somministrare con cautela nei pazienti con manifestazioni allergiche o anamnesi di allergia. I pazienti con malattia gastrointestinale in atto o pregressa devono essere attentamente monitorati per rilevare l'eventuale comparsa di disturbi digestivi, specialmente sanguinamento gastrointestinale. Nei rari casi in cuisi verificassero sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale in pazienti in terapia con ketoprofene, il trattamento deve essere immediatamente sospeso. In alcuni pazienti pediatrici trattati con ketoprofene sono stati riscontrati sanguinamenti gastrointestinali, occasionalmente gravi, e ulcera peptica; pertanto il prodotto va somministrato sottostretto controllo. Puo' aumentare l'azoto ureico plasmatico e la creatinina. Puo' essere associato a eventi avversi a carico del sistema renale che possono portare a nefrite glomerulare, necrosi papillare renale, sindrome nefrosica e insufficienza renale acuta. Puo' provocare piccoli incrementi transitori in alcuni parametri epatici e anche aumenti significativi nelle SGOT e SGPT. In caso di aumento rilevante di tali parametri, la terapia deve essere interrotta. Il ketoprofene deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da alterazioni ematopoietiche, lupus eritematoso sistemico o affezioni miste del tessuto connettivo. Ketoprofene puo' mascherare i sintomi di malattie infettive. Si deve usare cautela in caso di compromissioni della funzionalita' epatica, renale o cardiaca cosi' come in presenza di altre condizioni che predispangono alla ritenzione di fluidi. In questi casi, l'uso dei FANS puo' provocare un deterioramento della funzionalita' renale e ritenzione di fluidi. Cautela e' inoltre richiesta in pazienti soggetti a terapia diuretica o probabili ipovolemici perche' risulta aumentato il rischio di nefrotossicita'. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente piu' predisposti agli eventi avversi. Le conseguenze di un sanguinamento gastrointestinale e/o una perforazione intestinale, per esempio, sono dose-dipendenti e sono spesso piu' gravi negli anziani; inoltre, possono presentarsi senza sintomi di avvertimento o precedenti episodi, in qualunque momento durante il trattamento. I pazienti anziani sono piu' predisposti alla compromissionedella funzionalita' renale, cardiovascolare o epatica. L'uso di ketoprofene, cosi' come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi, e' sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. Sospendere l'uso nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. L'uso prolungato o ripetuto del prodotto puo' determinare sensibilizzazione. Il trattamento deve essere interrotto nel caso si manifestassero reazioni da ipersensibilita'.