IRALINE 4
Descrizione
Soluzione iniettabile per via intrarticolare, sterile, apirogena, riassorbibile,
a base di acido ialuronico di origine non animale, prodotto tramite
fermentazione batterica. Iraline 4 si presenta in forma di gel incolore
contenuto in siringa di vetro pre-riempita, graduata, monouso, con raccordo Luer
Lok, contenente 2 ml di soluzione. 
Non tossico per gli animali.
Questo prodotto è destinato esclusivamente per terapia viscosuppletiva e ad
essere somministrato da un medico mediante iniezione per via intrarticolare. 
L’acido ialuronico, una molecola naturalmente sintetizzata dalle cellule
sinoviali, oltre ad essere responsabile delle proprietà viscoelastiche del
liquido articolare, contribuisce ai meccanismi di lubrificazione nelle
condizioni di carico ed ha azione protettiva. Nelle malattie degenerative delle
articolazioni, come l’osteoartrosi cronica primaria, il liquido sinoviale ha una
viscosità ridotta, con conseguente diminuzione delle capacità di lubrificare ed
assorbire gli urti. La terapia visco-suppletiva con acido ialuronico migliora la
funzionalità motoria ed articolare, riducendo il sovraccarico meccanico
dell’articolazione e di conseguenza la sintomatologia dolorosa. 

Modalità d'uso
Iraline 4 va iniettato all’interno della cavità articolare utilizzando un ago
spinale da 18 a 21G. Utilizzare un ago di lunghezza idonea all’articolazione da
sottoporre a trattamento. L’infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita
solo da personale medico qualificato ed autorizzato in conformità con le leggi
vigenti. Osservare le normali cautele adottate nelle iniezioni intra-articolari. 
Il prodotto deve essere utilizzato con particolare attenzione in presenza di
stasi linfatica o venosa della gamba da trattare. In presenza di versamento
articolare si consiglia di ridurre il versamento attraverso aspirazione, riposo,
applicazione di un impacco di ghiaccio. In questo caso si consiglia di iniziare
il trattamento 2 o 3 giorni dopo. Iniettare la soluzione contenuta in Iraline 4
verificando che abbia la temperatura ambiente. 
Per estrarre la siringa dal blister, tenerla stretta per il corpo senza toccare
lo stelo dello stantuffo, svitare il cappuccio della siringa e posizionare l’ago
avvitando il cono dell’ago in senso orario sull’attacco Luer Lok della siringa
fino ad avvertire resistenza. Per un uso sicuro di Iraline 4 è importante
assemblare nel modo appropriato l’ago sulla siringa, poiché un assemblaggio non
corretto potrebbe causare la separazione dell’ago dalla siringa durante
l’iniezione. Prestare particolare attenzione durante la rimozione del beccuccio
della siringa utilizzando procedure strettamente asettiche. Rimuovere il
cappuccio protettivo dell’ago solo prima di effettuare l’iniezione. 
Prima di effettuare l’iniezione, espellere l’aria dalla siringa fino a veder
fuoriuscire una goccia di prodotto dalla punta dell’ago. Iniettare su cute
perfettamente integra, detersa da eventuali residui cosmetici e opportunamente
disinfettata. Iniettare solo nello spazio sinoviale eseguendo l’operazione se
necessario sotto guida strumentale, ad esempio fluoroscopia, specialmente in
caso di trattamento dell’anca e della spalla. Sotto guida fluoroscopica può
essere utilizzato un mezzo di contrasto ionico o non ionico. L’infiltrazione di
anestetico locale è raccomandata prima dell’infiltrazione, in particolare nel
caso di infiltrazioni nell’anca. 
Infiltrare Iraline 4 nell’articolazione interessata una volta alla settimana,
per 3-5 settimane. Per ogni sito d’iniezione non superare la quantità di una
siringa (2 ml) per seduta di trattamento. A seconda della gravità della
condizione dell’articolazione, l’azione benefica di un ciclo di trattamento può
durare fino a 2 mesi. Il trattamento con Iraline 4 interessa solo
l’articolazione sede dell’iniezione e non produce alcun effetto sistemico
generale. 

Componenti
1 ml di soluzione di prodotto contiene: