A. Menarini Diagnostics    GlucoMen Areo Sensor    Strips Per La Misurazione Del Glucosio Nel Sangue            Descrizione   Dispositivo medico-diagnostico  in vitro .  Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue interocapillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo2K.  I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.  Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati.  Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.     Caratteristiche generali    0,5 microL                  Misurazione della glicemia       specificità per il beta-D-glucosio nelsangue               Composizione enzimatica (per cm 2 ) di una strisciareattiva per la misurazione della glicemia       - glucosio ossidasi(da  Aspergillus niger ), 3,5%     - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5%     - sostanze non reattive, 79%               Unità dimisura               Glucosio      mg/dL (nonmodificabile)               Intervallo di misurazione               Glucosio      20-600 mg/dL               Tempodi risposta               Glucosio      5 secondi               Volume campione               Glucosio               Range di accettabilitàdell'ematocrito               Glucosio      effettua inautomatico la correzione della misura in funzione dell'ematocrito (10-70%)               Correlazione       plasma equivalente               Campione       sangue intero capillare fresco               Codifica sensori       autocodifica               Igienicità       espulsione automatica dellastriscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato               Campionamento       aspirazione automatica del campione disangue per capillarità               Uso di siti alternativi(AST)       consentito (palmo della mano e avambraccio)               Ambiente operativo       intervallo di temperatura:5-45°C     umidità: 20%-90% (senza condensa)              Modalità d'uso   1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio "Glu" comparirà in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.  Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l'uso.  2. Tenere l'estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.  3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sulloschermo del risultato del test con il simbolo glucosio "Glu".  4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento sispegnerà.     Avvertenze   Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.  Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.  Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.  Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzionemaneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.     Conservazione   Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C. Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.  Conservare tutti i sensori inutilizzati nel