Negli studi clinici con teriparatide, l'82,8% dei pazienti trattati con il farmaco e l'84,5% di quelli trattati con placebo riportarono almeno 1 evento avverso. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con il farmaco sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini. Le reazioni indesiderate associate con l'uso di teriparatide in studi clinici per l'osteoporosi e durante la commercializzazione vengono riassunte di seguito. >>Esami diagnostici. Non comune: aumento del peso corporeo, soffio cardiaco, aumento della fosfatasi alcalina. >>Patologie cardiache. Comune: palpitazioni. Non comune: tachicardia. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro, cefalea, sciatica. Non nota: sincope. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigine. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea. Non comune: enfisema. >>Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo. Non comune: emorroidi. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione. Non comune: alterazione della funzionalita'/insufficienza renale. >>Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Comune: aumentata sudorazione. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore agli arti. Comune: crampi muscolari. Non comune: mialgia, artralgia. Non nota: crampo/dolore alla schiena. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia. Non comune: ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/l, iperuricemia. Raro: ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/l. >>Patologie vascolari. Comune: ipotensione. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento, dolore toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione. Raro: possibile eventi allergici entro breve tempo dopo l'interruzione: dispnea acuta, edema orale/facciale, orticaria generalizzata, dolore toracico, edema (soprattutto periferico). >>Disturbi psichiatrici.Comune: depressione. In studi clinici le seguenti reazioni sono stateriportate con una differenza di frequenza >=1 rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore agli arti, capogiro, depressione, dispnea. Il farmaco aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico, L'iperuricemia non ha determinato un aumento dei casi di gotta, artralgie o urolitiasi.

Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura. Nelle donne in postmenopausa, e'stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture femorali. Trattamento dell'osteoporosi indotta da una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Ipercalcemia preesistente. Grave insufficienza renale. Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget) diverse dall'osteoporosi primaria e dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi. Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina. Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto). I pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee devono essere esclusidal trattamento con teriparatide.

Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Soluzione di acido cloridrico e/o di idrossido di sodio puo'essere aggiunta per aggiustare il pH.

Nei pazienti con valori normali della calcemia, dopo iniezione di teriparatide sono stati osservati aumenti lievi e transitori delle concentrazioni sieriche di calcio. Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore,per tornare poi ai valori basali entro 16 - 24 ore. Durante la terapia non e' richiesto un monitoraggio del calcio di routine. Pertanto se vengono prelevati campioni di sangue da un paziente, il prelievo deve essere eseguito almeno 16 ore dopo l'iniezione del farmaco piu' recente. Il medicinale puo' determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non e' risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici. Il farmaco non e' stato studiato in pazienti con urolitiasi in fase attiva. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi in fase attiva o recente perche' puo' potenzialmente peggiorare questa condizione. Negli studi clinici a breve termine con il medicinale, sono stati osservati episodi isolati di ipotensione ortostatica transitoria. In genere tali eventi iniziavano entro 4 ore dalla somministrazione della dose e si risolvevano spontaneamente entro un periodo di tempo variabile da alcuni minuti a poche ore. Nel caso di ipotensione ortostatica transitoria, questa si manifestavaa seguito delle prime somministrazioni, si attenuava facendo assumereai soggetti una posizione distesa e non precludeva la continuazione del trattamento. Si deve osservare cautela nei pazienti con moderata insufficienza renale. Nella popolazione adulta piu' giovane, incluse le donne in premenopausa, l'esperienza e' limitata. In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio e' chiaramente superiore ai rischi. Le donne in eta' fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso del farmaco. Se si verifica la gravidanza, l'uso del medicinale deve essere sospeso. Studi condotti su ratti con somministrazione a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma. Fino a quando ulteriori dati clinici non saranno disponibili, la durata del trattamento raccomandata di 24 mesi non deve essere superata.