Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti,faringiti e laringiti.

PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene: •  Eucalipto essenza FU g 0,040 •  Mentolo FU g 0,010 •  Timo essenza (titolante non meno del 50% di timolo) g 0,012 •  Balsamo del Perù (titolante non meno del 50% di cinnameina) g 0,030 •  Benzoino (titolante non meno del 20% di acido cinnamico) g 0,050.

ECCIPIENTI
Lavanda essenza Acido tartarico Bicarbonato di sodio Bentonite Talco Magnesio stearato Polietilenglicole 400 Palmito-stearato di glicerolo Silice precipitata Cellulosa microgranulare Polivinilpirrolidone.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti, faringiti e laringiti.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini fino a 30 mesi di età. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA
Uso esterno. 1-2 compresse in mezzo litro circa di acqua bollente e respirare i vapori raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone, o con le mani, per 3-4 minuti, 3-4 volte al giorno. Per bambini al di sopra 30 mesi mettere vicino al letto dei pazienti un catino con l’acqua bollente e sciogliervi 3-4 pastiglie, una alla volta. Non superare le dosi consigliate ed effettuare cicli brevi di trattamento o consultare il medico. FOMENTIL è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE
Nessuna.

AVVERTENZE
Il prodotto non deve essere usato per bambini sino a 30 mesi di età. Sino a 6 anni di età il prodotto può indurre spasmo della glottide. Il prodotto è solo per uso esterno. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Occorre che l’acqua sia bollente perché la pastiglia si sciolga completamente liberando le essenze. Spezzare le pastiglie. Non coprirsi il capo con panni durante l’inalazione. Nel fare l’inalazione avere l’avvertenza di tenere il viso a una distanza di circa cm. 40 per evitare che il vapore acqueo caldo irriti la pelle.

INTERAZIONI
FOMENTIL non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI
A causa della presenza di eucalipto essenza, mentolo, timo essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

SOVRADOSAGGIO
Non sono noti sintomi di iperdosaggio. In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

GRAVIDANZA / ALLATTAMENTO
Gravidanza Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di eucalipto essenza, mentolo e timo essenza in donne in gravidanza. FOMENTIL non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di eucalipto essenza, mentolo e timo essenza nel latte materno. FOMENTIL non deve essere utilizzato durante l’allattamento.