finasteride doc*10cpr riv 5mg finasteride doc generici srl

Che cosa è finasteride doc 10cpr riv 5mg?

Finasteride doc compresse rivestite prodotto da doc generici srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Finasteride doc risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di inibitore di testosterone 5-alfa riduttasi.
Contiene i principi attivi: finasteride
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa rivestita con film contiene: 5 mg di finasteride.
Codice AIC: 038550012 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

E' indicato per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (BPH): determina un regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati allaBPH; riduce l'incidenza della ritenzione acuta urinaria e riduce la necessita' di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretraledella prostata e la prostatectomia. Il farmaco puo' essere somministrato in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico circa 40 ml).

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Posologia

Solo per uso orale. Il farmaco puo' essere somministrato da solo od in associazione con l'alfa bloccante doxazosina. Posologia negli adulti: la dose raccomandata e' di una compressa al giorno durante i pasti oa stomaco vuoto. La compressa deve essere ingoiata intera e non deve essere divisa o frantumata. Anche se un miglioramento puo' essere visibile dopo breve tempo, e' necessario proseguire il trattamento per almeno 6 mesi per determinare obiettivamente se e' stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Posologia nelle persone anziane: non sono necessari aggiustamenti della dose, sebbene studi farmacocinetici abbiano mostrato che la velocita' di eliminazione della finasteride e'leggermente diminuita nei pazienti oltre i 70 anni. Posologia nelle insufficienze epatiche: non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica. Posologia nelle insufficienze renali: aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min), poiche' sulla base di studi farmacocinetici l'insufficienza renalenon influenza l'eliminazione della finasteride. La finasteride non e'stata studiata in pazienti in emodialisi.

Effetti indesiderati

I piu' comuni effetti indesiderati sono l'impotenza e la ridotta libido. Questi effetti di solito si verificano all'inizio del trattamento e nella maggioranza dei pazienti sono di natura transitoria se il trattamento continua. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: impotenza; comuni: ridotta libido riduzione del volume di eiaculato, disturbi dell'eiaculazione, sensibilita' del petto maschile / ginecomastia; non comuni: dolore ai testicoli; Molto rari: inclusi casi isolati secrezione al seno noduli al seno. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: eruzioni cutanee; rari: prurito orticaria. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: rari: reazioni di ipersensibilita', come rigonfiamento della faccia e delle labbra. Terapia medica dei sintomi alla prostata (mtops): uno studio sullaterapia dei sintomi alla prostata (mtops) ha confrontato la finasteride 5 mg /giorno (n=768), la doxazosina 4 e 8 mg/giorno (n=756), l'associazione terapeutica di finasteride 5 mg/giorno e doxasozina 4 o 8 mg/giorno (n=786) ed il placebo (n=737). In questo studio, la sicurezza ed il profilo di tollerabilita' dell'associazione terapeutica e' stata generalmente consistente con i profili dei singoli componenti. L'incidenza dei casi di disturbi dell'eiaculazione senza riferimento alla relazione tra i medicinali sono stati: finasteride 8,3%, doxazosina 5,3%,associazione 15,0%, placebo 3,9%. Inoltre, le reazioni avverse relative alle "patologie del sistema nervoso" sono state osservate con una maggiore frequenza nei pazienti a cui e' stata somministrata l'associazione. Eventi avversi. Patologie sistemiche: astenia; patologie cardiache: ipotensione, ipotensione ortostatica; patologie del sistema nervoso: capogiri, ridotta libido, sonnolenza; patologie uro genitali: disturbi dell'eiaculazione, ingrossamento del seno, impotenza, altre anomalie sessuali. Risultati dei test di laboratorio: la concentrazione di PSA nel siero e' correlata con l'eta' del paziente ed il volume della prostata, ed il volume della prostata e' correlato con l'eta' del paziente. Quando le analisi di laboratorio del PSA vengono valutate, bisogna tenere presente che i livelli di PSA generalmente diminuiscono nei pazienti trattati con la finasteride. Nella maggior parte dei pazienti si osserva una rapida diminuzione del PSA nel primo mese di terapia; dopo questo tempo i livelli di PSA si stabilizzano su una nuova linea base. La linea base post-trattamento e' approssimativamente la meta' del valore pre-trattamento. Tuttavia, nei tipici pazienti trattati con la finasteride per sei mesi o piu', i valori di PSA dovrebbero duplicare in confronto ai normali valori dei pazienti non trattati. Nessuna altra differenza e' stata osservata in pazienti trattati con placebo o con la finasteride nei test standard di laboratorio. In studi clinici enel periodo post-marketingsono inoltre stati segnalati i seguenti: carcinoma mammario maschile.

Indicazioni

E' indicato per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (BPH): determina un regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati allaBPH; riduce l'incidenza della ritenzione acuta urinaria e riduce la necessita' di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretraledella prostata e la prostatectomia. Il farmaco puo' essere somministrato in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico circa 40 ml).

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensivita' alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nelle donne con gravidanza in atto o potenziale. La finasteride non e' indicata per l'uso nelle donne e nei bambini.

Composizione ed Eccipienti

Interno: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amidoglicolato (Tipo A), amido pregelatinizzato (mais), sodio docusato, magnesio stearato. Film di rivestimento: idrossipropil cellulosa, ipromellosa, titanio diossido, talco, indigo carmine alluminio (E 132), ferro ossido giallo (E 172).

Avvertenze

Pazienti con grande volume di urina residua e/o con seria diminuzionedel flusso urinario devono essere monitorati con cura per uropatia ostruttiva; la consultazione di un urologo deve essere presa in considerazione nei pazienti trattati con la finasteride; l'ostruzione dovuta acrescita di tipo trilobulare della prostata deve essere esclusa primadi iniziare il trattamento con la finasteride; non c'e' esperienza nei pazienti con insufficienza epatica. Poiche' la finasteride viene metabolizzata nel fegato deve essere prestata attenzione nei pazienti conridotta funzionalita' epatica, in quanto il livello di finasteride nel sangue puo' aumentare in tali pazienti; questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, mancanza della lattasi di Lapp o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Effetti sull'antigene specifico della prostata (PSA) e determinazione del cancro alla prostata: la concentrazione serica di PSA e' correlata con l'eta' del paziente ed il volume prostatico, ed il volume prostatico e' correlato con l'eta' del paziente. L'esame digitale del retto e, se necessario, la determinazione dell'antigene specifico prostatico (PSA)nel siero deve essere condotto sui pazienti prima di iniziare la terapia con la finasteride e periodicamente durante il trattamento, per escludere il cancro alla prostata. C'e' una considerevole sovrapposizione nei livelli di PSA tra gli uomini con e senza il cancro alla prostata. Pertanto, negli uomini con BPH (iperplasia benigna prostatica) i valori di PSA nel normale range di riferimento non escludono il cancro alla prostata, indipendentemente dal trattamento con la finasteride. Lafinasteride determina una riduzione della concentrazione di PSA nel siero approssimativamente del 50% in pazienti con BPH (iperplasia benigna prostatica), anche in presenza di cancro alla prostata. Questa diminuzione dei livelli di PSA nel siero di pazienti con BPH trattati con la finasteride deve essere presa in considerazione durante la valutazione dei valori di PSA, e non esclude la concomitanza di cancro alla prostata. Questa diminuzione e' prevedibile in tutto il range dei valoridi PSA, sebbene possa variare nei singoli pazienti. Nei pazienti trattati con la finasteride per 6 mesi o piu', i valori di PSA devono essere verificati in confronto con i normali valori di uomini non trattati. Questo aggiustamento preserva la sensibilita' o la specificita' del test PSA e mantiene la sua capacita' di scoprire il cancro alla prostata. Qualunque sostanziale aumento dei livelli di PSA in pazienti trattati con la finasteride deve essere accuratamente valutato, includendo la considerazione di non-compliance alla terapia con la finasteride. La percentuale di PSA libera (in rapporto al valore totale di PSA) non e' significativamente diminuita dalla finasteride e rimane costante anche sotto l'influenza della finasteride. Quando la percentuale di PSA libera e' usata come un aiuto nella determinazione del cancro alla prostata, non e' necessario nessun aggiustamento. Le donne che sono in gravidanza o pensano di diventarlo non devono maneggiare compresse di finasteride rotte o spezzate a causa della possibilita' di assorbimento della finasteride e conseguenti rischi potenziali al feto maschio. Le compresse di finasteride hanno un film di rivestimento che previene ilcontatto con il principio attivo solo se le compresse non sono state rotte o spezzate. Carcinoma mammario maschile In studi clinici e nel periodo post-marketing e' stato riportato carcinoma mammario in uomini che assumevano Finasteride al dosaggio di 5mg. I medici devono esortare i propri pazienti a riferire prontamente qualunque cambiamento riscontrino nel tessuto mammario come noduli, dolore, ginecomastia o secrezione del capezzolo.

Gravidanza e Allattamento

L'uso della finasteride non e' indicato nelle donne. Gravidanza: la finasteride e' controindicata nelle donne durante la gravidanza. A causa della capacita' degli inibitori 5-alfa reduttasi di inibire la conversione di testosterone a diidro testosterone, questi medicinali, inclusa la finasteride, possono causare anomalie alla parte esterna dei genitali del feto maschio quando somministrate a donne gravide. Esposizione alla finasteride. Rischi per il feto maschio: le donne che sono in gravidanza o che intendono diventarlo non devono maneggiare compresse rotte o frantumate di finasteride a causa della possibilita' di assorbimento della finasteride e conseguente potenziale rischio al feto maschio. Le compresse di finasteride hanno un film di rivestimento che previene il contatto con il principio attivo se le compresse non sono state rotte o frantumate. Piccole quantita' di finasteride sono state trovate nello sperma di soggetti trattati con 5 mg/giorno di finasteride.Non si sa se il feto maschio possa avere delle reazioni avverse nel caso che la madre venga in contatto con sperma di un paziente trattato con la finasteride. Quando la partner sessuale e' o puo' essere in gravidanza, si raccomanda al paziente trattato di ridurre al minimo l'esposizione della partner al suo sperma. Allattamento: le compresse rivestite con film non sono indicate per l'uso nelle donne. Non e' noto se la finasteride e' escreta nel latte materno.

Interazioni con altri prodotti

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali. La finasteride non appare interferire significativamente con il sistema enzimatico del citocromo P450 metabolizzante il farmaco. I seguenti medicinali sono stati studiati nell'uomo e non sono state trovate interazioni clinicamente significative: propanololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina e fenazone.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.