doxazosin zent*50cpr 2mg doxazosin zentiva italia srl

Che cosa è doxazosin zent 50cpr 2mg?

Doxazosin zent compresse prodotto da zentiva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Doxazosin zent risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
Contiene i principi attivi: doxazosina mesilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: le compresse contengono ciascuna 2,43 mg di doxazosin mesilato, equivalente a 2 mg di doxazosin.
Codice AIC: 037618028 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Ipertensione arteriosa essenziale. Il farmaco e' indicato per il trattamento dei sintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

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Posologia

Il medicinale va assunto una volta al giorno assieme a una quantita' sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante. Ipertensione: il dosaggio abituale e' compreso tra1 e 8 mg al giorno. La dose massima raccomandata e' di 16 mg al giorno. Il dosaggio iniziale e' di 1 mg da assumere prima di coricarsi, e tale regime posologico deve essere continuato per circa 1-2 settimane. Il dosaggio puo' quindi essere aumentato a 2 mg una volta al giorno per altre 1-2 settimane. Se necessario, a intervalli analoghi, il dosaggio puo' essere aumentato gradualmente a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente. Iperplasia prostatica benigna (BPH): il regime posologico raccomandato all'inizio della terapia e' il seguente: dalla prima alla ottava giornata: 1 compressa da 1 mg (1 mg di doxazosin) al giorno; dalla nona alla quattordicesima giornata: 1 compressa da 2 mg (2 mg di doxazosin) al giorno. A seconda delle caratteristiche urodinamiche e della sintomatologia del paziente, il dosaggio puo' essere aumentato a 4 mg e, successivamente, sino alla dosemassima raccomandata di 8 mg. L'intervallo raccomandato di titolazione e' di 1-2 settimane. Il dosaggio giornaliero raccomandato e' di 2-4 mg. Il medicinale va assunto una volta al giorno. Se la terapia con ilfarmaco e' stata interrotta da diverso tempo, occorre ristabilire il dosaggio corretto. Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzione renale: e' raccomandato il normale dosaggio indicato per gli adulti in quanto la farmacocinetica non cambia nei pazienti affetti da disfunzione renale e non esistono prove di un effetto peggiorativo in caso di compromissione della funzione renale gia' presente. Tuttavia non puo' essere escluso un aumento della sensibilita', per cui potrebbe essere necessario iniziare la terapia con maggiore cautela. Il medicinale non e' eliminabile con la dialisi. Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica: non sono disponibili datiper i pazienti con compromissione della funzione epatica di grado severo, per cui il regime posologico deve essere aumentato con cautela. Uso pediatrico: non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia deldoxazosin nei bambini, per cui il suo utilizzo non e' consigliabile nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono in gran parte dovuti alle caratteristiche farmacologiche del farmaco. La maggior parte degli effetti indesiderati e' di natura transitoria e sono tollerabili nel trattamento continuativo. I seguenti dati di frequenza vengono usati nella valutazione degli effetti indesiderati: molto comuni >= 10%, comuni >= 1 - < 10%, non comuni >= 0,1 - < 1%, rari >= 0,01 - < 0,1%, molto rari < 0,01%, includono i casi isolati. Patologie del sistema emolinfopoietico. Moltorari: riduzione degli eritrociti, leucociti e piastrine. Disturbi delmetabolismo e della nutrizione. Non comuni: sete, ipokaliemia, gotta,alterazione del senso del gusto; rari: ipoglicemia, disgeusia. Disturbi psichiatrici. Comune: apatia; non comuni: incubi, amnesia, labilita' emotiva; rari: depressione, agitazione. Patologie del sistema nervoso. Comuni: debolezza, cefalea, sensazione di sonnolenza; non comuni: tremore, rigidita' muscolare; rari: parestesia. Patologie dell'occhio. Comuni: disturbi dell'accomodazione; non comuni: anormale flusso lacrimale, fotofobia; rari: visione offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: tinnito. Patologie cardiache. Comuni: palpitazioni, dolore al torace; non comuni: aritmie, angina pectoris, tachicardia, infarto del miocardio. Patologie vascolari. Comuni: capogiri, vertigini, edema, capogiri posturali, disturbi della regolazione ortostatica. Non comuni: ipotensione posturale, ischemia periferica, sincope.Ipotensione posturale e, in rari, casi sincope possono manifestarsi all'inizio del trattamento, specialmente a dosi molto elevate ma anche quando il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione. Rari:disturbi cerebrovascolari. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: mancanza del respiro, congestione nasale; non comuni:epistassi, broncospasmo, tosse, faringite; rari: edema laringeo; molto rari: rinite. Patologie gastrointestinali. Comuni: costipazione, dispepsia, nausea; non comuni: anoressia, aumento dell'appetito, secchezza della bocca; rari: dolore di stomaco, diarrea, vomito. Patologie epatobiliari. Non comuni: ittero, aumento degli enzimi del fegato. Molto rari: epatite, colestasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: alopecia, edema facciale/generale; rari: eruzione cutanea, prurito, porpora. Patologie del sistema muscolo scheletrico, deltessuto connettivo e delle ossa. Comuni: crampi muscolari. Patologie renali e urinarie. Comuni: frequente bisogno di urinare, aumento dellaminzione; non comuni: incontinenza, disturbi della minzione, disuria;molto rari: aumentati livelli di urea e creatinina nel sangue. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comuni: eiaculazione ritardata; rari: impotenza, priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: astenia; non comuni: rossore del viso, febbre/brividi, pallore; rari: bassa temperatura corporea nell'anziano.

Indicazioni

Ipertensione arteriosa essenziale. Il farmaco e' indicato per il trattamento dei sintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

Controindicazioni ed effetti secondari

Il medicinale e' controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita' al doxazosin, ad altri chinazolinici (ad es. prazosin e terazosin), o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna (BPH) e con anamnesi di ipotensione o ipotensione ortostatica non devono fare uso di doxazosin. I pazienti con BPH associata a congestione dell'apparato urinario superiore, infezione dell'apparato urinario superiore o calcoli vescicali non devono essere trattati con il prodotto. Secondo le norme della buona pratica clinica, questa classe di medicinali non va somministrata a pazienti con incontinenza da sovradistensione, anuria, o insufficienza renale progressiva.

Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidrae giallo tramonto FCF (E110).

Avvertenze

All'inizio della terapia o quando si aumenta il dosaggio, il pazientedeve essere monitorato (pressione sanguigna) al fine di ridurre il rischio di effetti quali ipotensione e sincope con i cambiamenti posturali. Occorre fare particolare attenzione negli anziani, nei pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, nei pazienti che seguono una dieta iposodica e in quelli in trattamento con diuretici. All'inizio della terapia con il farmaco, a detti pazienti si raccomanda di evitaresituazioni in cui la vertigine o la debolezza possono causare lesionipersonali. Poiche' il prodotto e' un farmaco vasodilatatore va somministrato con cautela ai pazienti affetti da uno qualsiasi dei disturbi cardiaci di seguito elencati: edema polmonare successivo a stenosi aortica o mitralica, insufficienza cardiaca con gittata cardiaca elevata,insufficienza cardiaca ventricolare destra causata da embolia polmonare o effusione pericardica, insufficienza ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento Nei pazienti con disturbo cardiaco ischemico grave, una diminuzione rapida o marcata della pressione sanguigna puo' portare all'esacerbazione dei sintomi dell'angina. Occorre inoltre prestare attenzione quando il farmaco e' somministrato in associazione a medicinali che possono modificare il metabolismo epatico (ad es. cimetiden). Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da disturbi ereditari rari quali intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Il farmacodeve essere somministrato con cautela nei pazienti con neuropatia autonomica diabetica. Uso con inibitori della PDE-5: la somministrazione concomitante del medicinale con un inibitore della PDE-5 (fosfodiesterasi di tipo 5, ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil), utilizzato per trattare la disfunzione erettile, deve essere effettuata con cautela in quanto puo' provocare, in alcuni pazienti, ipotensione sintomatica. E' probabile che detto effetto si verifichi subito dopo la somministrazione dell'inibitore della PDE-5. Per minimizzare il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica, i pazienti devono essere stabilizzatiemodinamicamente con una terapia a base di alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento. Occorre considerare l'opportunita' di iniziare il trattamento impiegando un dosaggio inferiore dell'inibitore della PDE-5. Inoltre, i medici devono consigliare i propri pazienti sul da farsi in caso di sintomatologia ipotensiva ortostatica. Uso nei pazienticon insufficienza epatica: il farmaco va somministrato attentamente nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica. L'uso non e' raccomandato nei pazienti con epatopatia grave per mancanza di dati clinici sperimentali. Uso pediatrico: poiche' la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite, si sconsiglia la somministrazione del farmaco nei bambini. Durante interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con farmaci contenenti tamsulosina, hanno manifestato la sindrome dell'iride a bandiera (IFIS - Intraoperative Flopy Iris Sindrome), una variante della sindrome della piccola pupilla. Si sono verificati casi isolati con altriantagonisti alfa - 1 e non puo' essere esclusa la possibilita' di un effetto di classe. La comparsa di tale sindrome puo' aumentare le complicanze chirurgiche durante l'intervento, il chirurgo prima di procedere con l'intervento deve essere al corrente del trattamento in corso oprecedente con antagonisti alfa - 1.

Gravidanza e Allattamento

Non sono stati riscontrati effetti teratogenici negli studi su animali. Non e' stata stabilita la sicurezza del doxazosin in gravidanza permancanza di studi idonei e ben controllati su pazienti in stato di gravidanza. Di conseguenza, occorre limitare la somministrazione del medicinale ai casi in cui, a giudizio del medico, i potenziali benefici superino i potenziali rischi. Studi animali hanno dimostrato che il doxazosin si accumula nel latte materno. Pertanto l'uso del prodotto va evitato nel periodo dell'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Il medicinale potenzia l'effetto ipotensivo di altri farmaci che servono ad abbassare la pressione sanguigna. L'effetto ipotensivo puo' essere piu' forte quando il medicinale viene somministrato in associazione con vasodilatatori e nitrati. Per quanto riguarda gli altri antiipertensivi: gli antireumatici non steroidei possono ridurre l'effetto ipotensivo del farmaco. I farmaci simpaticomimetici possono ridurre l'effetto ipotensivo del prodotto; il doxazosin puo' inibire l'effetto sulla pressione e sulle reazioni dei vasi sanguigni di dopamina, efedrina,epinefrina, metaraminolo e fenilefrine. Il medicinale puo' interferire con l'attivita' della renina plasmatica e con l'escrezione dell'acido vanillil-mandelico nell'urina. Tali interazioni devono essere considerate quando si interpretano i dati di laboratorio. La somministrazione concomitante del farmaco con un inibitore della PDE-5 (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil) contro la disfunzione erettile puo' provocare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare il farmaco nella confezione originale. Tenere ben chiuso il contenitore. Nessuna temperatura particolare di conservazione.