doxazosin zent*100cpr 4mg fl doxazosin zentiva italia srl

Che cosa è doxazosin zent 100cpr 4mg fl?

Doxazosin zent compresse prodotto da zentiva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Doxazosin zent risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
Contiene i principi attivi: doxazosina mesilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: le compresse contengono 4,85 mg di mesilato di doxazosin, equivalentea 4 mg di doxazosin.
Codice AIC: 037618093 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Ipertensione arteriosa essenziale. E' indicato per il trattamento deisintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

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Posologia

Va assunto una volta al giorno assieme a una quantita' sufficiente diacqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante. Ipertensione: il dosaggio abituale e' compreso tra 1 e 8 mg al giorno. La dose massima raccomandata e' di 16 mg al giorno. Il dosaggioiniziale e' di 1 mg da assumere prima di coricarsi, e tale regime posologico deve essere continuato per circa 1-2 settimane. Il dosaggio puo' quindi essere aumentato a 2 mg una volta al giorno per altre 1-2 settimane. Se necessario, a intervalli analoghi, il dosaggio puo' essereaumentato gradualmente a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente. Iperplasia prostatica benigna (BPH): il regime posologico raccomandato all'inizio della terapia e' il seguente:dalla 1^a alla 8^a giornata: 1 x 1 compressa da 1 mg (1 mg di doxazosin) al giorno - dalla 9^a alla 14^a giornata: 1 x 1 compressa da 2 mg (2 mg di doxazosin) al giorno. A seconda delle caratteristiche urodinamiche e della sintomatologia del paziente, il dosaggio puo' essere aumentato a 4 mg e, successivamente, sino alla dose massima raccomandata di 8 mg. L'intervallo raccomandato di titolazione e' di 1-2 settimane.Il dosaggio giornaliero raccomandato e' di 2-4 mg. Va assunto una volta al giorno. Se la terapia e' stata interrotta da diverso tempo, occorre ristabilire il dosaggio corretto. Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzione renale: e' raccomandato il normale dosaggio indicato per gli adulti in quanto la farmacocinetica non cambia nei pazienti affetti da disfunzione renale e non esistono prove di un effetto peggiorativo in caso di compromissione della funzione renale gia' presente. Tuttavia non puo' essere escluso un aumento della sensibilita' per cui potrebbe essere necessario iniziare la terapia con maggiore cautela. Il farmaco non e' eliminabile con la dialisi. Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica: non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione della funzione epaticadi grado severo per cui il regime posologico deve essere aumentato con cautela,. Uso pediatrico: non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia del doxazosin nei bambini, per cui il suo utilizzo non e' consigliabile nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono in gran parte dovuti alle caratteristiche farmacologiche del farmaco. La maggior parte degli effetti indesiderati e' di natura transitoria e sono tollerabili nel trattamento continuativo. I seguenti dati di frequenza vengono usati nella valutazione degli effetti indesiderati. Molto comuni (>= 10%), Comuni (>= 1 - < 10%), Non comuni (>= 0,1 - < 1%), Rari (>= 0,01 - < 0,1%), Molto rari (<0,01%), includono i casi isolati. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari (<0,1%): leucopenia e trombocitopenia. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni (<1%): ipopotassiemia, gotta, sete; Rari (<0,1%): ipoglicemia. >>Disturbi psichiatrici. Comuni (>1%):eiaculazione ritardata, apatia, malessere; Non comuni (<1%): sogni ansiosi, amnesia, labilita' emozionale. >>Patologie del sistema nervoso.Comuni (>1%): crampi muscolari; Non comuni (<1%): tremori, rigidita' muscolare; Rari (<0,1%): depressione, agitazione, parestesia. >>Patologie dell'occhio. Comuni (>1%): disturbi dell'accomodazione; Non comuni(>1%): anormale lacrimazione oculare, fotofobia; Rari (<0,1%): visione annebbiata, congiuntivite. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni (<1%): tinnito. >>Patologie cardiache. Comuni (>1%): edema, palpitazioni cardiache; Non comuni (<1%): tachicardia, aritmia, infarto del miocardio, angina pectoris. >>Patologie vascolari Comuni (>1%): vertigini, capogiri; Non comuni (<1%): ipotensione ortostatica, ischemia periferica; Rari (<0,1%): disturbi cerebrovascolari. >>Patologierespiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni (>1%): dispnea, congestione nasale; Non comuni (<1%): epistassi, tosse, mal di gola, broncospasmo; Rari (<0,1%): edema della laringe. >>Patologie gastrointestinali. Comuni (>1%): stitichezza, dispepsia; Non comuni (<1%): anoressia,aumento dell'appetito; Rari (<0,1%): mal di stomaco, diarrea, vomito.>>Patologie epatobiliari. Rari (<0,1%): ittero aumento degli enzimi epatici, epatite. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (<1%): alopecia; Rari (<0,1%): eruzione cutanea, porpora, prurito, sudorazione. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comuni (<1%): dolore muscolare, gonfiore/dolore alle articolazioni, debolezza muscolare. >>Patologie renali e urinarie. Comuni (>1%): frequente necessita' di urinare, aumento del volume delle urine; Non comuni (<1%): incontinenza, disturbi durante la minzione, disuria. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari (<0,1%): impotenza, priapismo. >>Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Comuni (>1%): affaticamento, nausea, debolezza, cefalea, dolore toracico, sonnolenza; Non comuni (<1%): edema generalizzato o al volto, sincope, rossore al volto, brividi, febbre, pallore, gusto alterato; Rari (<0,1%): diminuzione della temperatura corporea negli anziani, alterazioni del gusto. In alcuni casi: aumento dei livelli dell'azoto e della creatinina nel sangue, diminuzione degli eritrociti. All'inizio del trattamento puo' verificarsi ipotensione ortostatica e in rari casi sincope, particolarmente a dosi elevate. Questi eventi possono comparire anche quando il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione.

Indicazioni

Ipertensione arteriosa essenziale. E' indicato per il trattamento deisintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita' al doxazosin, ad altri chinazolinici (ad es. prazosin e terazosin), o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna (BPH) e con anamnesi di ipotensione o ipotensione ortostatica non devono fare uso del doxazosin. I pazienti con BPH associata a congestione dell'apparato urinario superiore, infezione dell'apparato urinario superiore o calcoli vescicali non devono essere trattati. Secondo le norme della buona pratica clinica, questa classe di medicinali non va somministrata a pazienti con incontinenza da sovradistensione, anuria, oinsufficienza renale progressiva.

Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidrae giallo tramonto FCF (E 110).

Avvertenze

All'inizio della terapia o quando si aumenta il dosaggio, il pazientedeve essere monitorato (pressione sanguigna) al fine di ridurre il rischio di effetti quali ipotensione e sincope con i cambiamenti posturali. Occorre fare particolare attenzione negli anziani, nei pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, nei pazienti che seguono una dieta iposodica e in quelli in trattamento con diuretici. All'inizio della terapia, a detti pazienti si raccomanda di evitare situazioni in cui la vertigine o la debolezza possono causare lesioni personali. Poiche' e' un farmaco vasodilatatore va somministrato con cautela ai pazienti affetti da uno qualsiasi dei disturbi cardiaci di seguito elencati: edema polmonare successivo a stenosi aortica o mitralica. Insufficienza cardiaca con gittata cardiaca elevata, insufficienza cardiaca ventricolare destra causata da embolia polmonare o effusione pericardica,insufficienza ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento. Nei pazienti con disturbo cardiaco ischemico grave, una diminuzionerapida o marcata della pressione sanguigna puo' portare all'esacerbazione dei sintomi dell'angina. Occorre inoltre prestare attenzione quando e' somministrato in associazione con medicinali che possono modificare il metabolismo epatico (ad es. cimetiden). Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da disturbi ereditari rari qualiintolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimentodi glucosio-galattosio. Deve essere somministrata con cautela nei pazienti con neuropatia autonomica diabetica. Uso con inibitori della PDE-5: la somministrazione concomitante con un inibitore della PDE-5 (fosfodiesterasi di tipo 5, ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil), utilizzato per trattare la disfunzione erettile, deve essere effettuata con cautela in quanto puo' provocare, in alcuni pazienti, ipotensione sintomatica. E' probabile che detto effetto si verifichi subito dopo lasomministrazione dell'inibitore della PDE-5. Per minimizzare il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica, i pazienti devono essere stabilizzati emodinamicamente con una terapia a base di alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento. Occorre considerare l'opportunita' di iniziare il trattamento impiegando un dosaggio inferiore di inibitore della PDE-5. Inoltre, i medici devono consigliare i propri pazienti sul da farsi in caso di sintomatologia ipotensiva ortostatica. Uso nei pazienti con insufficienza epatica: va somministrato attentamente nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica. L'uso non e' raccomandato nei pazienti con epatopatia grave per mancanza di dati clinici sperimentali. Uso pediatrico: poiche' la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite, si sconsiglia la somministrazione del farmaconei bambini. Durante interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con farmaci contenenti tamsulosina, hanno manifestato la sindrome dell'iride a bandiera (IFIS - Intraoperative Flopy Iris Sindrome), una variante della sindrome della piccola pupilla. Si sono verificati casi isolati con altri antagonisti alfa - 1 e non puo' essere esclusa la possibilita' di un effetto di classe. La comparsa di tale sindrome puo' aumentare le complicanze chirurgiche durante l'intervento, il chirurgo prima di procedere con l'intervento deve essere al corrente del trattamento in corso o precedente con antagonisti alfa - 1.

Gravidanza e Allattamento

Non sono stati riscontrati effetti teratogenici negli studi su animali. Non e' stata stabilita la sicurezza del doxazosin in gravidanza permancanza di studi idonei e ben controllati su pazienti in stato di gravidanza. Di conseguenza, occorre limitare la somministrazione ai casiin cui, a giudizio del medico, i potenziali benefici superino i potenziali rischi. Uso durante l'allattamento: studi su animali hanno dimostrato che il doxazosin si accumula nel latte materno. Pertanto l'uso va evitato nel periodo dell'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Il farmaco potenzia l'effetto ipotensivo di altri farmaci che servonoad abbassare la pressione sanguigna. L'effetto ipotensivo puo' esserepiu' forte quando viene somministrato in associazione con vasodilatatori e nitrati. Per quanto riguarda gli altri antiipertensivi: gli antireumatici non steroidei possono ridurre l'effetto ipotensivo del farmaco. I farmaci simpaticomimetici possono ridurre l'effetto ipotensivo del medicinale; il doxazosin puo' inibire l'effetto sulla pressione e sulle reazioni dei vasi sanguigni di dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolo e fenilefrine. Puo' interferire con l'attivita' della renina plasmatica e con l'escrezione dell'acido vanillil-mandelico nell'urina. Tali interazioni devono essere considerate quando si interpretano i dati di laboratorio. La somministrazione concomitante con un inibitore della PDE-5 (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil) contro la disfunzione erettile puo' provocare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare il farmaco nella confezione originale. Tenere ben chiuso il contenitore. Nessuna temperatura particolare di conservazione.