Disordini del sistema immunitario. Molto rari (< 1/10000): reazioni allergiche incluse anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica, orticaria e angioedema. Disordini del sistema endocrino. Rari (>= 1/10000, < 1/1000): aumento dei livelli di prolattina. Disturbi psichiatrici. Molto rari: agitazione, nervosismo. Disordini del sistema nervoso. Molto rari: disturbi extrapiramidali. Disordini cardiovascolari: prolungamento dell'intervallo QTc (frequenza non nota). Patologie cardiache. Frequenza non nota: aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa. Disordini gastrointestinali. Rari: disordini gastrointestinali che comprendono crampi intestinali passeggeri; molto rari: diarrea. Disordini della pelle e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: prurito, rash. Disordini del sistema riproduttivo e mammario. Rari: galattorrea, ginecomastia, amenorrea. Esami diagnostici. Molto rari: test anormale di funzionalita' epatica. Il domperidone puo' causare un aumento dei livelli di prolattina. In rari casi tale iperprolattinemia puo' causareeffetti collaterali di tipo neuro-endocrino come galattorrea, ginecomastia e amenorrea. Effetti sul sistema nervoso centrale come convulsioni, agitazione e sonnolenza sono molto rari. Il rischio di movimenti muscolari anormali e' maggiore in neonati e bambini piccoli rispetto agli adulti. Se cio' accade, interrompere immediatamente il trattamento.Gli effetti collaterali extrapiramidali sono molto rari nei neonati enei bambini piccoli ed eccezionali in soggetti adulti. Tali effetti scompaiono spontaneamente e completamente con la sospensione del trattamento.

Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.

Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi). Casi in cui una stimolazione della motilita' gastrica potrebbe risultaredannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione.

Lattosio, amido di mais, povidone, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, carmellosa sodica, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.

Le compresse contengono lattosio. La quantita' totale di domperidone escreta nel latte materno umano e' presumibilmente inferiore a 7 mcg. L'assunzione del farmaco non e' raccomandata alle madri che allattano al seno. Il domperidone non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica. E' improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di correzione in pazienti con insufficienza renale. Comunque, in caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in funzionedella gravita' dell'insufficienza renale e puo' essere necessario ridurre la dose. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarmente seguiti. La co-somministrazione con ketoconazolo orale, eritromicina o altri potenti inibitori del CYP3A4 che prolungano l'intervalloQTc deve essere evitata. E' stato riportato un lieve aumento dell'intervallo QT (media inferiore a 70 msec) in uno studio di interazione farmaco-farmaco con ketoconazolo orale. Devono essere considerate opzioni terapeutiche alternative se e' richiesto il trattamento antimicotico. Uso nei bambini: gli effetti neurologici indesiderati sono rari. Il rischio di effetti indesiderati di tipo neurologico e' piu' elevato nei bambini piccoli: si raccomanda che la dose sia determinata con precisione e di rispettarla rigorosamente nei neonati, nei lattanti e nei bambini piccoli. Un sovradosaggio puo' causare sintomi extrapiramidali nei bambini, ma devono essere prese in considerazione altre cause. Alcuni studi epidemiologici hanno dimostrato che il domperidone puo' essere associato ad un aumentato rischio di gravi aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa. Il rischio puo' essere piu' alto in pazienticon eta' superiore a 60 anni o a dosaggi giornalieri maggiori di 30 mg. Domperidone deve essere usato al piu' basso dosaggio efficace negliadulti e nei bambini. L'uso di domperidone e di altri medicinali che prolungano l'intervallo QTc richiede cautela in pazienti con preesistente prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in pazienticon significativi squilibri elettrolitici o con malattie cardiache rilevanti come insufficienza cardiaca congestizia.