Informazioni generali
 Leggere con attenzione tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo.Questo è un dispositivo medico per uso orale che va utilizzato correttamente per assicurare i migliori risultati e ridurre gli effetti indesiderati.Per maggiori informazioni e consigli si rivolga al medico o al farmacista.
 Dimagenina uomo è un dispositivo medico composto da un "agente riempitore Intragastrico" (Intragastric Bulking Agent) denominato Iporessina®, sviluppato per applicazioni biomediche, consistente in un biomateriale polimerico di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale, ad elevata proprietà reologica, incorporato in una capsula rigida.
 
 Dimagenina uomo, una volta ingerito, in virtù della sua proprietà assorbente, è in grado di aumentare in modo sensibile il suo volume in mezzo liquido, trasformandosi subito dopo l'ingestione in una massa geloide soffice e voluminosa, semi-solida, viscoelastica, indigeribile e reversibile, che si adatta alla cavità del lume dello stomaco assumendo, con la sua azione auto-espansiva, la forma di un palloncino intragastrico, ad azione reversibile di durata temporanea, in grado di auto-sostenersi mantenendo la propria struttura tridimensionale.
 
 Tale azione auto-rigonfiante è massimale in ambiente gastrico ed è generata da una significativa idrofilia della sostanza che, riempiendo parzialmente lo stomaco, consente la distensione delle pareti gastriche con la conseguenza di produrre prima dei pasti un'intensa sensazione di replezione (pienezza gastrica) generando un anticipato senso di sazietà e la conseguente azione iporessizzante (sensazione fisiologica della riduzione dello stimolo della fame).
 
 Dimagenina uomo dopo aver esplicato la temporanea azione saziante richiesta, si disgrega in meno di un'ora; dopodiché fluisce nell'intestino, dove non viene assimilato e non esplica quindi alcun effetto sistemico; successivamente subisce il processo di degradazione fisiologica a seguito della biodegradazione da parte della glicosidasidella flora batterica intestinale, per poi essere eliminato naturalmente.
 
 Dimagenina uomo è un utile ausilio nel programma terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso corporeo, per facilitare l'accettazione e la compliance al trattamento dietetico ipocalorico, ed è perciò particolarmente indicato in soggetti che presentino "difficoltà" ad attenersi ad un regime alimentare a basso contenuto calorico o che siano "refrattari" al trattamento comportamentale dietetico. 
 
 Dimagenina uomo è inoltre utile a coloro i quali, pur motivati a perdere il peso corporeo In eccesso, hanno difficoltà a tollerare il "disagio" che possono generare le restrizioni e le limitazioni dietetiche.
 
 Dimagenina uomo si presenta sotto forma di capsule da assumere prima dei due pasti principali, come supporto al programma- terapeutico combinato dietetico-nutrizionale e motorio, orientato alla riduzione del peso:
 
 1) nel trattamento del Soprappeso (IMC/BMI 25-29,9) in presenza di due o più fattori di rischio di malattie correlate all'Obesità o di elevati valori di circonferenza addominale
 
 2) nel trattamento dell'Obesità (IMC/BMI 30)
 
 3) nel trattamento per la prevenzione e per il mantenimento del peso per soggetti a rischio di Sovrappeso con fattori di rischio di malattie correlate all'Obesità o di elevati valori di circonferenza addominale e per soggetti a rischio di Obesità.
 
 Si raccomanda di chiedere prima dell'uso, in particolare nei soggetti in stato di Obesità, un consulto ad uno specialista che, insieme alla prescrizione del programma terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, valuterà congiuntamente al dispositivo medico Dimagenina un'eventuale e compatibile terapia farmacologica e l'opportunità di consigliare l'utilizzo di Dimagenina sulla base delle diverse caratteristiche individuali. 
 
 usoPER LA RIDUZIONE DEL PESO CORPOREO
 
 Quantità e modo di somministrazione:
 
 Assumere 3 capsule di Dimagenina uomo 15" minuti prima dei due pasti , principali, per un totale di 6 capsule giornaliere (ingerire le capsule una alla volta, in successione).
 
 PER IL MANTENIMENTO E IL CONTROLLO DEL PESO CORPOREO
 
 Assumere 2 capsule di Dimagenina uomo 15" minuti prima dei due pasti , principali, per un totale di 4 capsule giornaliere (ingerire le capsule una alla volta, in successione).
 
 
 
 I dosaggi giornalieri raccomandati non devono essere superati, salvo diverso parere medico.
 
 Ingerire le capsule di Dimagenina uomo con abbondante acqua non gassata per un minimo di 200 ml non masticare o rompere con i denti, evitando che il contenuto delle capsule fuoriesca in bocca o in gola. Iniziare il trattamento con una somministrazione graduale del prodotto adattata al proprio fabbisogno. E consigliabile assumere un'abbondante apporto di acqua, di almeno due litri al giorno.
 
 Dimagenina uomo può essere somministrato senza superate le dosi giornaliere raccomandate, anche per un periodo prolungato, in cicli di almeno quattro settimane; in via precauzionale è consigliato sottoporsi ad un controllo medico, dopo tre/quattro settimane dal primo utilizzo fino al raggiungimento dell'obiettivo, per valutare gli intervalli di somministrazione, lo stato nutrizionale e i risultati ottenuti in termini di perdita di peso corporeo e di riduzione della circonferenza addominale.
 
 Dimagenina uomo deve essere assunto in associazione una dieta variata ed equilibrata a ridotto contenuto calorico, ricca di frutta e verdura, in modo da compensare anche eventuali carenze a seguito di possibili effetti sequestranti su alcuni micronutrienti, assicurandone il fabbisogno giornaliero. Il medico valuterà la necessità di una eventuale integrazione con un complemento multivitaminico e multiminerale in grado di compensare eventuali carenze. Per poter ridurre il peso corporeo e mantenerlo a lungo termine, è raccomandato assumere Dimagenina come ausilio di un regime dietetico ipocalorico, abbandonando stili di vita sedentari.
 
 Si raccomanda di svolgere una regolare attività fisica della durata di almeno mezz'ora al giorno, finalizzata a favorire la riduzione della massa grassa e alla salvaguardia della massa magra, in particolare di quella muscolare.
 
 Un'attività motoria che sia di moderata intensità, come il camminare, è già un buon aiuto per mantenere la salute e la forma fisica. Si raccomanda inoltre uno stile di vita sano e vanno perciò eliminati tutti gli altri fattori riconosciuti come a rischio, quali soprattutto il fumo e un eccessivo consumo di alcool, così da favorire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo l'interruzione della terapia dietetica.
 
 CHE COS’E’ DIMAGENINA, AUSILIO NEL TRATTAMENTO TERAPEUTICO ORIENTATO ALLA RIDUZIONE, AL CONTROLLO E AL MANTENIMENTO DEL PESO CORPOREO
 Dimagenina è un dispositivo medico in capsule rigide, che esercita nel lume dello stomaco un’azione meccanica, finalizzata al conseguimento della riduzione dello stimolo della fame prima dei pasti, favorendo un anticipato senso di sazietà. Dimagenina è utile ausilio nel trattamento terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, destinato a perseguire principalmente i seguenti obiettivi:
 -riduzione del Sovrappeso finalizzato al raggiungimento del peso ragionevole;
 -riduzione della massa grassa;
 -mantenimento della massa magra, in particolare dell massa muscolare;
 -favorire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo l’interruzione della terapia dietetica prevenire lo stato di Sovrappeso con fattori di rischio di malattie correlate all’Obesità e per soggetti a rischio di Obesità
 
 PRECAUZIONI PRIMA DI PRENDERE DIMAGENINA 
 Dimagenina uomo non va assunto:
 -nei casi di difficoltà di deglutizione.
 Dimagenina uomo non va somministrato a :
 -neonati e bambini fino all’età di 3 anni.
 Interazione con i farmaci:
 In caso in cui si è sottoposti a trattamenti farmacologici per uso orale non assumere Dimagenina uomo contemporaneamente agli stessi, in quanto potrebbe ridurre la biodisponibilità di alcuni medicamenti dotati di una ristretta finestra terapeutica: si raccomanda quindi la somministrazione di Dimagenina almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione di farmaci. Il medesimo intervallo di tempo deve essere rispettato anche per eventuali assunzioni di vitamine e minerali.
 Quando assumere Dimagenina uomo solo dopo aver consultato il medico:
 -stati di Obesità;
 -nel caso stia seguendo una cura per il trattamento dell’Obesità;
 -se è sottoposto a trattamenti farmacologici, per valutare se tali farmaci favorisco il Sovrappeso e l’Obesità, o se riducono la motilità intestinale;
 -bambini e adolescenti in fase di sviluppo;
 -persone di età superiore ai 65 anni
 Stato di gravidanza o allattamento:
 -in stato di gravidanza o allattamento viene considerato inapproriato un trattamento mirato alla perdita di peso. In questo caso assumere Dimagenina solo stotto controllo medico.
 
 POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI E CONTROINDICAZIONI DI DIMAGENINA uomo
 -Effetti indesiderati non sono comuni alle dosi raccomandate;
 -Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati;
 -In caso di sovradosaggio, si possono verificare gonfiore gastrico e tensione addominale destinati a scomparire in breve tempo con l’interruzione del trattamento;
 -In rari casi, dovuti all’insufficiente apporto di liquidi, può verificarsi un leggero cambiamento, non dannoso e momentaneo delle abitudini gastrointestinali e fenomeni transitori come pesantezza di stomaco, disturbi addominali, stimolo impellente alla defecazione, evacuazione di feci liquide accompagnata da crampi, flatulenza, meteorismo, destinate e scomparire in breve tempo, dopo alcuni giorni di adattamento al trattamento;
 -se assunto con poca cautela per un lungo lasso di tempo potrebbe essere controindicato in presenza di determinati stati fisiolofici, patologici, o in associazione con terapie farmacologiche: in questi casi si raccomanda la previa consultazione del medico;
 -tossicologia: non ha effetti tossici di tipo sistemico perchè non viene assorbito a livello gastroenterico.
 Controindicazioni:
 -non utilizzare in caso di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
 
 COME CONSERVARE DIMAGENINA uomo
 -Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;
 -conservare in luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce, non esporre a temperature al di sotto dei 15°C e al di sopra dei 35°C;
 -conservare i blister nella confezione originale per una migliore protezione dagli agenti esterni, quali umidità e calore;
 -non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
 La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato;
 -dopo l’uso non disperdere nell’ambiente
 
 ALTRE INFORMAZIONI SU DIMAGENINA uomo
 Denominazione del dispositivo medico:
 Dimagenina uomo Iporessina 500mg - Azione Saziante
 Dimagenina uomo Iporessina 600mg - Azione Saziante Forte
 Dimagenina uomo Iporessina 700mg - Azione Saziante Extra Forte
 Dimagenina uomo si presenta sotto forma di una polvere microcristallizzata incorporato in capsule rigide.
 Composizione:
 Ciascuna capsula di Dimagenina contiene: Bio-Copolimero di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale definito Iporessina, ad azione reversibile di durata temporanea.
 Opercolo di origine vegetale: hypromellose /E464), titanium dioxide (E171)
 Descrizione della confezione: capsule ridide confezionate in blister di AI/PVC trasparente
 
 CALCOLO DELL’INDICA DI MASSA CORPOREA (IMC/BMI)
 Il Sovrappeso e L’Obesità possono esser stabiliti mediante l’uso dell’indice di Massa Corporea (IMC) o Body mass Index (BMI) che rappresenta il rapporto tra il peso in chilogrammi e il quadrato della statura in metri e serve per valutare il peso di una persona: all’aumentare dell’IMC/BMI aumenta il rischio di malattie associato all’eccesso di peso (principalmente diabete e malattie cardiovascolari).
 Per questo è importante controllare in tempo il proprio IMC/BMI.
 L’indice di Massa corporea si calcola dividendo il peso dell’individuo in chili per il quadrato della sua statura in metri.
 Esempio: peso corporeo 78kg; altezza 1,70m
 -calcolo del quadrato della statura 1,70 m x 1,70 m = 2,89 mq
 -calcolo IMC/BMI = 78kg : 2,89 mq = 26,99 (condizione di sovrappeso)
 Si considera normale un valore di IMC/BMI compreso tra 18,5 e 24,9
 Un valore di IMC/BMI inferiore a 18,5 indica Sottopeso
 Un valore di IMC/BMI compreso tra 25 e 29,9 indica Sovrappeso
 Un valore di IMC/BMI superiore a 30 indica Obesità
 La formula matematica relativa al calcolo dell’Indica di Massa Corporea, è considerata un metodo rappresentativo di classificazione in base al IMC/BMI, tuttavia è consigliato un approfondimento diagnostico da parte di personale qualificato particolarmente in stato di Obesità conclamata, per valutare se l’Obesità è legata anche ad altri fattori non "alimentari", anche per una corretta valutazione dello stato nutrizionale e di un eventuale integrazione della terapia congnito-comportamentale al programma terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso.
 
 Principi attivi specifici
 Bio-copolimero di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale definito iporessina ad azione reversibile di durata temporanea. Opercolo di origine vegetale: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171).