DIMAGENINA PLUS Moderato  IPORESSINA 600 mg - LLYOD PHARMA
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  L’integratore consiste in una gomma naturale  microcristallizzata,incorporata in una capsula che, una volta ingerita  si auto rigonfia assorbendo l’acqua, e la sua espansione riempie  parzialmente lo stomaco, aiutando a ridurre lo stimolo della fame,  favorendo un’efficace riduzione del peso corporeo.La capsula una volta  ingerita, assorbendo i liquidi gastrici si gonfia, adattandosi  temporaneamente sulle pareti dello stomaco, assumendo la forma e le  dimensioni di una palla da tennis, da qui’ la definizione di "PALLONCINO SAZIANTE"  ad azione reversibile di durata temporanea.La massa gelatinosa genera  la distensione delle pareti, provocando pienezza gastrica,generando un  maggiore senso di sazietà.L’idrogel si degrada seguendo il normale  percorso alimentare, per poi essere eliminato naturalmente.La pillola di  gomma naturale ad azione Bulking Agent (Agente Riempitore), denominata  DIMAGENINA, va assunto come coadiuvante della Dieta Ipocalorica in  associazione ad un’adeguata attività fisica e ad un sano stile di vita.
   PRIMA DELL’USO
  Leggere con attenzione tutte le informazioni contenute nel foglio  illustrativo.Questo è un dispositivo medico per uso orale che va  ultilizzato correttamente per assicurare i migliori risultati e ridurre  gli effetti indesiderati.Per maggiori informazioni e consigli si rivolga  al medico o al farmacista.
  INDICAZIONI, MECCANISMO D’AZIONE, DESTINAZIONE D’USO E ISTRUZIONI PER L’USO
  Dimagenina è un dispositivo medico composto da un "agente riempitore  intragastrico" (Intragastric Bulking Agent) denominato Iporessina,  sviluppato per applicazioni biomediche, consistente in un biomateriale  polimerico di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale, ad  elevata proprietà reologica, in una capsula rigida.Dimagenina , una  volta ingerito, in virtù della sua proprietà assorbente, è in grado di  aumentare in modo sensibile il suo volume in mezzo liquido,  trasformandosi subito dopo l’ingestione in una  massa  geloide soffice e  voluminosa, semi-solida, viscoelastica, indigeribile e reversibile, che  si adatta aalla cavità del lume dello stomaco assumendo, con la sua  azione auto-espansiva, la forma di un palloncino intragastrico, ad  azione reversibile di durata temporanea, in grado di auto-sostenersi  mantenendo la propria struttura tridimensionale.Tale azione  auto-rigonfiante è massimale in ambiente gastrico ed è generata da una  significativa idrofilia della sostranza che, riempiendo parzialmente lo  stomaco, consente la distensione delle pareti gastriche con la  conseguenza di produrre prima dei pasti unìintensa sensazione di  replezione (pienezza gastrica)  generando un anticipato senso di sazietà  e la conseguente azione iporessizzante (sensazione fisiologica della  riduzione dello stimolo della fame).Dimagenina dopo aver esplicato la  temporanea azione saziante richiesta, si disgrega in meno di un’ora;  dopodichè fluisce nell’intestino, dove non viene assimilato e non  esplica quindi alcun effetto sinstemico; successivamente subisce il  processo di degradazione fisiolocica a seguito della biodegradazione da  parte delle glicosidasi della flora batterica intestinale, per poi  essere eliminato naturalmente.Dimagenina è un utile  ausilio nel programma terapeutico combinato orientato dalla riduzione  del peso corporeo, per facilitare l’accettazione e la compliance al  trattamento dietetico ipocalorico, ed è perciò particolarmente indicato  in soggeti che presentino "difficoltà" ad attenersi ad un regime  alimentare a basso contenuto calorico o che siano "refrattari" a l  trattamento comportamentale dietetico.Dimagenina è  inoltre utile a coloro i quali, pur motivati a perdere il peso corporeo  in eccesso, hanno difficoltà a tollerare il "disagio" che possono  generare le restrizioni e le limitazioni dietetiche.Dimagenina si  presenta sotto forma di capsule da assumere prima dei due pasti  principali, come supporto al programma terapeutico combinato  dietetico-nutrizionale e motorio, orientato alla riduzione del peso:
  -nel trattamento del Sovrappeso (IMC/BMI 25 29,9)* in presenza di due o  più fattori di rischio di malattie correlate all’Obesità o di elevati  valori di circonferenza addominale;
  -nel trattamento dell’Obesità (IMC/BMI > 30)*
  -nel trattamento per la prevenzione e per il mantenimento del peso per  soggetti a rischio di Sovrappeso con fattori di rischio di malattie  correlate all’Obesità o di elevati valori di circonferenza addominale e  per soggetti a rischio di Obesità.Si raccomanda di chiedere prima  dell’uso, in particolare nei soggetti in stato di Obesità, un consulto  ad uno specialista che, insieme alla prescrizione del programma  terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, valuterà  congiuntamente al dispositivo medico Dimagenina un’eventuale e  compatibile terapia farmacologica e l’opportunità di consigliare  l’utilizzo di Dimagenina sulla base dell diverse caratteristiche  individuali.
  1.COME PRENDERE DIMAGENINA PER LA RIDUZIONJE E IL CONTROLLO DEL PESO CORPOREO
  Dispositivo medico in capsule rigide:
  Per la riduzione le peso corporeo - quantità e modo di somministrazione:
  assumere 3 capsule di Dimagenina 15 minuti prima dei due pasti  principali, per un totale di 6 capsule giornaliere (ingerire le capsule  una alla volta, in successione)
  
  Per il mantenimento e il controllo del peso corporeo - quantità e modo di somministrazione:
  assumere 2 capsule di Dimagenina 15 minuti prima dei due pasti  principali, jper un totale di 4 capsule giornaliere (ingerire le capsule  una alla volta, in successione).
  
  I dosaggi giornalieri raccomandati non devono essere superati, salvo dieverso parere medico.
  Ingerire le capsule di Dimagenina con abbondante acqua non gassata per  un minimo di 200ml, non masticare o rompere con i denti, evitando che il  contenuto delle capsule fuoriesca in bocca o in gola. Iniziare il  trattamento con una somministrazione graduale del prodotto adattata a l  proprio fabbisogno. E’ consigliabile assumere un’abbondante apporto di  acqua, di almeno due litri al giorno.Dimagenina può essere  somministrato, senza superare le dosi giornaliere raccomandate, anche  per un periodo prolungato, in cicli di almeno quattro settimane; in via  precauzionale è consigliato sottoporsi ad un controllo medico, dopo  tre/quattro settimane dal primo utilizzo fino a l raggiungimeno  dell’obiettivo, per valutare gli intervalli di somministrazione, lo  stato nutrizionale e i risultati ottenuti in termini di perdita del peso  corporeo e di riduzione della circonferenza addominale.Dimagenina deve  essere assunto in associazione ad una dieta variata ed equilibrata a  ridotto contenuto calorico, ricca di frutta e verdura, in modo da  compensare eventuali carenze a seguito di possibli effetti sequestranti  su alcuni micornutrineti, assicutandone il fabbisogno giornaliero. Il  medico valuterà la necessità di una eventuale integrazione con un  complemento multivitaminico e miltiminerale in grado dcomplensare  eventuali carenze. Per poter ridurre il peso corporeo e mantenerlo a  lungo termine, è raccomandato assumere Dimagenina come ausilio di un  refime dietetico ipocalorico, abbandonado stili di vita sedentari. Si  raccomanda di svolgere una regolare attività fisica della durata di  almeno mezz’ora al giorno, finalizzata a favorire la riduzione della  massa grassa e alla salvaguardia della massa magra, in particolare di  quella muscolare. Un’attività m otoria che sia di moderata intensità,  come il camminare, è già un buon aiuto per mantenera la salute e la  forma fisica. Si raccomanda inoltre uno stile di vita sano e vanno  perciò eliminati tutti gli altri fattori riconosciuti come a rischio,  quali soprattutto il fumo e un eccessivo consumo di alcool, così da  favolire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo  l’interruzione della terapia dietetica.
  2.CHE COS’E’ DIMAGENINA, AUSILIO NEL TRATTAMENTO TERAPEUTICO  ORIENTATO ALLA RIDUZIONE, AL CONTROLLO E AL MANTENIMENTO DEL PESO  CORPOREO
  Dimagenina è un dispositivo medico in capsule rigide, che esercita nel  lume delllo stomaco un’azione meccanica, finalizzata al conseguimento  della riduzione dello stimolo della fame prima dei pasti, favorendo un  anticipato senso di sazietà. Dimagenina è utile ausilio nel trattamento  terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, destinato a  perseguire principalmente i seguenti obiettivi:
  -riduzione del Sovrappeso finalizzato al raggiungimento del peso ragionevole;
  -riduzione della massa grassa;
  -mantenimento della massa magra, in particolare dell massa muscolare;
  -favorire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo  l’nterruzione della terapia dietetica;prevenire lo stato di Sovrappeso  con fattori di rischio di malattie correlate all’Obesità e per soggetti a  rischio di Obesità
  3.PRECAUZIONI PRIMA DI PRENDERE DIMAGENINA
  Dimagenina non va assunto:
  -nei casi di difficoltà di deglutizione.
  Dimagenina non va somministrato a :
  -neonati e bambini fino all’età di 3 anni.
  Interazione con i farmaci:
  In caso in cui si è sottoposti a tratatmenti farmacologici per uso orale  non assumere Dimagenina contemporaneamente agli stessi, in quanto  potrebbe ridurre la biodisponibilità di alcuni medicamenti dotati di una  ristretta finestra terapeutica: si raccomanda quindi la  somministrazione di Dimagenina almeno 2 ore prima o 2 ore dopo  l’assunzione di farmaci. Il medesimo intervallo di tempo deve essere  rispettato anche per eventuali assunzioni di vitamine e minerali.
  Quando assumere Dimagenina solo dopo aver consultato il medico:
  -stati di Obesità;
  -nel caso stia seguendo una cura per il trattamento dell’Obesità;
  -se è sottoposto a trattamenti farmacologici, per valutare se tali  farmaci favorisco il Sovrappeso e l’Obesità, o se riducono la motilità  intestinale;
  -bambini e adolescenti in fase di sviluppo;
  -persone di età superiore ai 65 anni
  Stato di gravidanza o allattamento:
  -in stato di gravidanza o allattamento viene considerato inapproriato un  trattamento mirato alla perdita di peso. In questo caso assumere  Dimagenina solo stotto controllo medico.
  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI E CONTROINDICAZIONI DI DIMAGENINA
  -Effetti indesiderati non sono comuni alle dosi raccomandate;
  -Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati;
  -In caso di sovradosaggio, sipossono verificare gonfiore gastrico e  tensione addominale destinati a scompariere in breve tempo con  l’inrruzione del trattamento;
  -In rari casi, dovuti all’insufficiente apporto di liquidi, può  verificarsi un leggero cambiamento, non dannoso e momentano delle  abitudini gastrointestinali e fenomeni transitori come pesantezza di  stomaco, disturbi addominali, stimolo impellente alla defecazione,  evacuazione di feci liquide accompagnata da crampi, flatulenza,  meteorismo, destinate e scomparire in breve tempo, dopo alcuni giorni di  adattamento al trattamento;
  -se assunto con poca cautelea per un lungo lasso di tempo potrebbe  essere controindicato in presenza di determinati stati fisiolofici,  patologici, o in associazione con terapie farmacologiche: in questi casi  si raccomanda la previa consultazione del medico;
  -tossicologia: non ha effetti tossici di tipo stistemico perchè non viene assorbito a livello gastroenterico.
  Controindicazioni:
  -non utilizzare in caso di ipersensibilità indiduale accertata verso il prodotto.
  5. COME CONSERVARE DIMAGENINA
  -Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;
  -conservare in luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce, non  esporre a temperature al di sotto dei 15°C e al di sopra dei 35°C;
  -conservare i blister nella confezione originale per una migliore protezione dagli agenti esterni, quali umidità e calore;
  -non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
  La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato;
  -dopo l’uso non disperdere nell’ambiente
  6. ALTRE INFORMAZIONI SU DIMAGENINA
  Denominazione del dispositivo medico:
  Dimagenina Iporessina 500mg - Azione Saziante
  Dimagenina Iporessina 600mg - Azione Saziante Forte
  Dimagenina Iporessina 700mg - Azione Saziante Extra Forte
  Dimagenina si presenta sotto forma di una polvere microcristallizzata incorporato in capsule rigide.
  Composizione:
  Ciascuna capsula di Dimagenina contiene: Bio-Copolimero di gomma  naturale microcristallizzata di origine vegetale definito Iporessina, ad  azione reversibile di durata temporanea.
  Opercolo di origine vegetale: hypromellose /E464), titanium dioxide (E171)
  Descrizione della confezione: capsule ridide confezionate in blister di AI/PVC trasparente
  7. CALCOLO DELL’INDICA DI MASSA CORPOREA (IMC/BMI)
  Il Sovrappeso e L’Obesità possono esser stabiliti mediante l’uso  dell’indice di Massa Corporea (IMC) o Body mass Index (BMI)  che  rappresenta il rapporto tra il peso in chilogrammi e il quadrato della  statura in metri e sxerve per valutare  il peso di una persona:  all’aumentare dell’IMC/BMI  aumenta il rischio di malattie associato  all’eccesso di peso (principalmente diabete e malattie cardiovascolari).
  Per questo è importante controllare in tempo il proprio IMC/BMI.
  L’indice di Massa corporea si calcola  dividento il peso dell’individuo in chili per il quadrato della sua statura in metri.
  Esempio: peso corporeo 78kg; altezza 1,70m
  -calcolo del quadrato della statura 1,70 m x 1,70 m = 2,89 mq
  -calcolo IMC/BMI = 78kg : 2,89 mq = 26,99 (condizione di sovrappeso)
  Si considera normale un valore di IMC/BMI compreso tra 18,5 e 24,9
  Un valore di IMC/BMI inferiore a 18,5 indica Sottopeso
  Un valore di IMC/BMI compreso tra 25 e 29,9 indica Sovrappeso
  Un valore di IMC/BMI superiore a 30 indica Obesità
  La formula matematica realtiva al calcolo dell’Indica di Massa Corporea,  è considerata un metodo rappresentativo di classificazione in base al  IMC/BMI, tuttavia è consigliato un approfondimento diagnostico da parte  di personale qualificato particolarmente in stato di Obesità conclamata,  per valutare se l’Obesità è legata anche ad altri fattori non  "alimentari", anche per una corretta valutazione dello stato  nutrizionale e di un eventuale integrazione della terapia  congnito-comportamentale al programma terapeutico combinato orientato  alla riduzione del peso.  Il meccanismo di azione della sostanza, è  quindi quello di assorbire l’acqua ingerita a livello dello stomaco in  modo da aumentare sensibilmente di volume; l’occupazione di uno spazio  maggiore all’interno della cavità gastrica è causa quindi di un fitto  invio di segnali di sazietà al cervello, che diminuirà quindi il senso  di fame facilitando il paziente che desidera dimagrire nella  prosecuzione della dieta scelta.
  DIMAGENINA e’ formulato secondo le diverse entità di sovrappeso : Lieve,Moderato o Forte .
  Leggere Attentamente le avvertenze e le istruzioni d’Uso.
  CONFEZIONE da 60 capsule