Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e di breve durata. Effetti indesiderati sistemici. Disturbi gastrointestinali: feci non formate o diarrea, nausea, vomito, stomatite, glossite e raramente ispessimento della bile. Modificazioni ematologiche; eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia emolitica, trombocitopenia. Frequenza non nota: sono stati riportati casi di agranulocitosi, molti dei quali dopo 10 giorni di trattamento e in seguito a dosi totali di 20 mg o piu'.Reazioni cutanee, esantema, dermatite allergica, prurito, orticaria ed edema. Frequenza non nota: sono stati riportati casi di gravi reazioni avverse cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell/necrolisi epidermica tossica). Altri effetti indesiderati rari: cefalea, vertigini e capogiro, precipitazione sintomatica di ceftriaxone sale di calcio nella colecisti, aumento degli enzimi epatici, glicosuria, ematuria, oliguria, aumento dei valori sierici della creatinina, micosi del tratto genitale, brividi, febbre e reazioni anafilattiche anafilattoidi. La comparsa di shock anafilattico e' estremamente rara e richiede immediate contromisure quali la somministrazione endovena di adrenalina seguita da un glucocorticoide. Rari casi di enterocolite pseudomembranosa e modifiche dei parametri emocoagulativisono stati riportati in seguito all'uso di cefalosporine. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica. Il ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente con soluzioni o prodotti contenenti calcio. Sono state riportate reazioni avverse rare, gravi, e in alcuni casi fatali nei neonati pretermine e a termine che sono statitrattati con ceftriaxone e calcio IV. E' stata inoltre verificata post-mortem la presenza di precipitati di ceftriaxone e sali di calcio neo polmone e nel rene. L'alto rischio di precipitazioni nei neonati e' dovuto al loro basso volume ematico e alla lunga emivita del ceftriaxone, se confrontata con gli adulti. Possono svilupparsi superinfezioni causate la microrganismi non sensibili al ceftriaxone. La colite pseudo membranosa e' un raro effetto indesiderato causato da un'infezione con Clostridium difficile durante il trattamento con il farmaco. Sono stati riportati casi molto rari di precipitazione renale, soprattutto in bambini con piu' di 3 anni di eta' e che sono stati trattati sia conalte dosi giornaliere che con dosi totali oltre i 10 grammi e che presentano altri fattori di rischio. Il rischio di formazione di un precipitato e' maggiore in pazienti immobilizzati o disidratati. Questo evento puo' essere sintomatico o asintomatico, puo' portare a insufficienza renale e anuria ed e' reversibile all'interruzione del farmaco. E' stata osservata precipitazione di ceftriaxone sale di calcio nella colecisti, soprattutto in pazienti trattati con alte dosi rispetto alla dose standard raccomandata. Questo effetto e' generalmente asintomatico, ma in rari casi, le precipitazioni sono state accompagnate da sintomi clinici come dolore, nausea e vomito. La precipitazione e' solitamente reversibile all'interruzione del ceftriaxone. Sono stati riportati casi isolati di pancreatite e disturbi della coagulazione. Effetti indesiderati locali. In rari casi sono comparse reazioni flebitiche dopo somministrazione e.v.; tali reazioni possono comunque essere evitate mediante iniezione lenta del farmaco. L'iniezione intramuscolare senza lidocaina e' dolorosa. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. In pazienti trattati con il farmaco il test di Coomb raramente puo' risultare falso-positivo. Il farmaco puo' dare risultati falso-positivi nei test per la galattosemia.

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista conpresenza di Gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, inpazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.

Il farmaco e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota agli antibiotici beta-lattamici. Ipersensibilita' alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di ipersensibilita' alle penicilline, si deve tener presente la possibile insorgenza di allergia crociata. I neonati iperbilirubinemici e i prematuri non devono essere trattati con ceftriaxone. Studi in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone puo' spostare la bilirubina dai suoi siti di legame all'albumina plasmatica ed e' possibile che in questi pazienti si sviluppi un'encefalopatia da bilirubina. Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di precipitazione di Sali di calcio-ceftriaxone nei nati a termine. Il ceftriaxone e' inoltre controindicato nei: neonati prematuri fino ad una eta' corretta di 41 settimane (settimane di gestazione + settimane di vita); neonati a termine (fino a 28 giorni di eta'): con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi dato che queste sono condizioni nelle quali la bilirubina potrebbe essere alterata; se dovessero richiedere (o si pensa che possano richiedere) un trattamento IV con calcio o con infusioni che contengono calcio a causa del rischio di precipitazione del ceftriaxone con il calcio. Devono essere escluse le controindicazioni della lidocaina prima di un'iniezione intramuscolare di ceftriaxone quando la lidocaina e' usata come solvente.

Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: la fiala solvente contiene lidocaina cloridrato.

Come con altre cefalosporine, non puo' essere escluso shock anafilattico anche se si considera la storia del paziente. E' stato riportato Clostridium difficile associato a diarrea con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso il farmaco, e la gravita' puo' variare da diarrea moderata a colite fatale. C. difficile produce tossine A e Bche contribuiscono allo sviluppo di CDAD. L'ipertossina che produce ceppi di C. difficile causa un aumento di morbidita' e mortalita'. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarreain seguito all'utilizzo di antibiotici. Un'attenta anamnesi medica e'necessaria poiche' CDAD e' stata riscontrata oltre 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se si sospetta o conferma CDAD,puo' essere necessario interrompere la terapia antibiotica in corso non utilizzata contro C. difficile. Si devono istituire un appropriato controllo dei fluidi e degli elettroliti, supplementi proteici, trattamento antibiotico per C. difficile e valutazione chirurgica. Superinfezioni con microrganismi non suscettibili possono manifestarsi come conaltri agenti antibatterici. Le ombre che sono state scambiate per calcoli biliari, sono state individuate con ecografie alla colecisti, solitamente in seguito a dosi piu' alte della dose standard raccomandata.Queste ombre sono quindi precipitati di ceftriaxone calcico che scompaiono al completamento o all'interruzione della terapia con il farmaco. Il medicinale viene eliminato attraverso le urine e attraverso la bile in forma microbiologicamente attiva. In caso di ridotta funzionalita' renale e' eliminato in quota piu' elevata per via biliare, con le feci. In presenza di una gravissima insufficienza renale (clearance della creatinina <=10 ml/min) la dose di mantenimento ogni 24 oe dovra' essere ridotta alla meta' rispetto alla dose abituale. E' stato dimostrato che il ceftriaxone puo' parzialmente interferire con i siti di legame della bilirubina con l'albumina plasmatica. Si consiglia cautela nel trattamento con il farmaco nei neonati iperbilirubinemici, specie se prematuri. Le cefalosporine di terza generazione possono indurre resistenza microbica e tale evenienza e' maggiore verso organismi opportunisti specialmente Enterobacteriaceae e Pseudomonas, in soggetti immunodepressi e probabilmente associando tra loro piu' betalattamine. In caso di trattamenti prolungati si dovranno effettuare regolari controlli della crasi ematica. Sono state segnalate in corso di trattamento con cefalosporine, positivita' dei test di Coombs. Prima di iniziare la terapia con il farmaco, dovrebbe essere svolta un'indagine accurata per stabilire se il paziente ha manifestato in passato fenomeni di ipersensibilita' alle cefalosporine. I prematuri non dovrebbero essere trattati con dosi di farmaco superiori a 50 mg/kg/die. Come per gli altri antibiotici l'impiego protratto puo' favorire lo sviluppo di batteri resistenti ed in caso di superinfezione occorre adottare le misure piu'appropriate. Reazioni acute di ipersensibilita' possono richiedere l'uso di adrenalina ed altre misure di emergenza. Le preparazioni contenenti lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa ed apazienti allergici a questo anestetico locale. Analisi su campioni raccolti prima dell'inizio della terapia dovrebbero venire effettuate per determinare la sensibilita' a ceftriaxone del microrganismo responsabile. La funzionalita' renale dovrebbe essere controllata attentamente. Coliti pseudomembranose sono state riportate a seguito dell'uso di cefalosporine. Sono stati descritti casi di reazione fatale dovuti allapresenza di precipitati di calcio a livello polmonare e renale in neonati prematuri e a termine di eta' inferiore ad un mese. Il ceftriaxone non deve essere mescolato o somministrato simultaneamente con soluzioni contenenti calcio per somministrazione IV in pazienti di qualsivoglia eta', anche se per linee di infusione differenti o in siti di infusione diversi. Nei pazienti di eta' maggiore di 28 giorni, il ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati sequenzialmente uno dopo l'altro se si utilizzano linee di infusione in siti differenti o se le linee di infusione sono sostituite o se sono accuratamente lavate con soluzione fisiologica salina tra le due infusioni per evitare la precipitazione. Se l'uso di ceftriaxone e' considerato necessario nei pazienti che necessitano nutrizione continua, la soluzione TNP e il ceftriaxone possono essere somministrati simultaneamente, sebbene attraverso linee di infusione differenti in siti differenti. In alternativa, l'infusione delle soluzioni TNP dovrebbe essere interrotta durante l'infusione di ceftriaxone, prendendo in considerazioneil consiglio di lavare le linee di infusione tra la somministrazione delle due soluzioni. Casi di pancreatite, probabilmente a eziologia delle vie biliari, sono stati raramente riportati in pazienti trattati con il farmaco. La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio per stasi biliare e depositi biliari. In caso di grave insufficienza renale ed epatica, la dose deve essere ridotta secondo le raccomandazioni fornite. Gli studi hammo mostrato che il ceftriaxone come alcune altre cefalosporine, puo' spostare la bilirubina dell'albumina sierica. Il farmaco non deve essere utilizzato nei neonati (soprattutto prematuri) per il rischio che sviluppino un'encefalopatia da bilirubina.Durante un trattamento prolungato deve essere eseguito un emocromo adintervalli regolari.