Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del cloramfenicoloorganizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Nonsono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Depressione del midollo osseo che puo' presentarsi in due forme diverse: la prima, dose- dipendente caratterizzata da agranulocitosi, anemia, leucopenia, trombocitopenia e reticolocitopenia; la seconda, non dose-correlata, e' una forma molto grave di anemia aplastica che si sviluppa dopo un periodo di latenza di settimane o anche di mesi. La depressione dell'eritropoiesi e' piu' frequente in pazienti con insufficienza epatica o renale. >>Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. "Sindrome del bambino grigio": tale manifestazione tossica e' stataosservata in neonati cui sono state somministrate dosi elevate di cloramfenicolo. Essa e' caratterizzata da distensione addominale, vomito,colorito cinereo, ipotermia, cianosi progressiva, collasso circolatorio e morte nel giro di poche ore o giorni. Sembra che la causa possa essere la mancata glucuronoconiugazione del cloramfenicolo, a causa dell'inadeguata attivita' della glucuroniltransferasi epatica durante le prime settimane di vita neonatale, e l'inadeguata escrezione renale del farmaco non coniugato. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, sensazione di sapore sgradevole (disgeusia), diarrea, stomatite, glossite, enterocolite, irritazione perineale. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' con l'insorgenza di febbre, eruzioni cutanee, anafilassi. Patologie del sistema nervoso: neurite ottica operiferica, ototossicita', mal di testa, confusione mentale. Infezioni ed infestazioni: reazione di Jarisch-Herxheimer, caratterizzata da brividi, cefalea, febbre e lesioni mucocutanee. Disturbi psichiatrici: depressione lieve e delirio. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo. Patologie epatobiliari: epatotossicita'.

Il cloramfenicolo per uso endovenoso e' indicato quando la somministrazione orale non puo' essere effettuata a causa di vomito, diarrea o stati settici gravi e nel caso in cui altri farmaci meno tossici siano risultati inefficaci o controindicati. Il cloramfenicolo e' attivo verso numerosi batteri ed e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni: febbre tifoide e salmonellosi (Salmonella typhi); meningite batterica (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis); rickettiosi (Rickettsia); brucellosi (Brucella); psittacosi (Chlamydophila psittaci); linfogranuloma venereo (Lymphogranuloma-psittacosis); infezioni urinarie da Gram- negativi; infezioni da batteri anaerobi (Cocci gram-positive cocci, Clostridium).

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; depressione midollare; allattamento. Il cloramfenicolo non deve essere somministrato per il trattamento di infezioni di lieve entita' oper profilassi. Il cloramfenicolo puo' interferire con i meccanismi di immunita' e non deve essere somministrato durante la fase di immunizzazione attiva.

Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml.

Limitare la somministrazione dell'antibiotico strettamente al periodoindicato dalle raccomandazioni specifiche per ogni infezione, possibilmente non oltre 2 settimane. Nel corso del trattamento con cloramfenicolo e' necessario monitorare attentamente i parametri ematologici. Infatti, la somministrazione di cloramfenicolo, a dosi elevate e per terapie prolungate e ripetute, puo' indurre l'insorgenza di anemia aplastica, rilevabile anche dopo settimane o mesi dalla sospensione del trattamento. Nel pazienti con compromissione della crasi ematica, il cloramfenicolo deve essere usato con molta cautela. Nelle terapie prolungate o ripetute, e' necessario monitorare frequentemente la crisi ematica, interrompendo immediatamente il trattamento se i leucociti diminuiscono al di sotto di 4000 per mm^3 e i granulociti del 40% (a meno che non si tratti di infezioni di per se' leucopenizzanti come la febbre tifoide); e' possibile la comparsa di complicanze tardive. L'uso di cloramfenicolo puo' determinare anche una diminuzione del tempo di protrombina per inibizione della flora batterica intestinale produttrice di vitamina K. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, puo' essere necessario l'aggiustamento della dose. Il trattamento con cloramfenicolo, come con altri antibiotici, puo' dare luogo a superinfezioni da agenti batterici insensibili o da miceti.