Reazioni avverse sono state riportate nel 5-14% dei pazienti trattaticon ciprofloxacina. Le reazioni avverse piu' frequentemente riportatesono nausea, diarrea ed eruzione cutanea. Le reazioni avverse sono elencate per frequenza: comuni (> 1/100, 1/1.000, < 1/100); rare (> 1/10.000, < 1/1,000); molto rare (< 1/10.000). Sono state osservate le seguenti reazioni avverse, infezioni ed infestazioni, non comuni: moniliasi, rare: moniliasi (orale), moniliasi vaginale,molto rare: moniliasi (gastrointestinale). Disturbi del sangue e del sistema linfatico, non comuni: eosinofilia, leucopenia, rari: anaemia,leucopenia (granulocitopenia), leucocitosi, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitosi), molto rari: anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia (rischio per la vita), depressione del midollo osseo (rischio per la vita). Disturbi del sistema immunitario, rari: reazioni allergiche, reazioni anafilattoidi (anafilattiche), dispnea, edema della laringe. Molto rari: shock (reazioni anafilattiche/anafilattoidi che evolvono in casi molto rari in shock con rischio per la vita), reazioni simili alla malattia da siero, angioedema, eruzione cutanea pruriginosa. Disturbi del metabolismo e della nutrizione, non comuni: anoressia,rari: iperglicemia. Disturbi psichiatrici e del sistema nervoso, non comuni: cefalea, capogiri, insonnia, agitazione, confusione, alterazione del gusto (di solito reversibili all'interruzione del trattamento),rari: allucinazioni, parestesie (paralgesia periferica), sogni anormali (incubi), depressione, tremore, convulsioni, ipoestesia, sonnolenza, riacutizzazione dei sintomi di miastenia grave, molto rari: convulsioni di tipo grande male, andatura anormale, psicosi (che puo' progredire fino a comportamenti auto-lesionistici), ipertensione intracranica,atassia, iperestesia, ipertonia, parosmia (odorato alterato), anosmia(di solito reversibile dopo la sospensione), emicrania, ansia, perdita del gusto (gusto alterato). Disturbi oculari, molto rari: visione anormale (disturbi visivi), diplopia, cromatopsia. Disturbi dell'orecchio e del labirinto, molto rari: tinnito, sordita' transitoria (specialmente alle alte frequenze). Disturbi cardiaci e vascolari, rari: tachicardia, sincope (svenimento), vasodilatazione (vampate di calore), ipotensione, molto rari: vasculite (petecchie, bolle emorragiche, papule, formazione di croste); aritmia ventricolare, torsioni di punta, prolungamenti dell'intervallo QT (questi eventi sono stati osservati prevalentemente tra pazienti con altri fattori di rischio per prolungamenti dell'intervallo QT). Disturbi gastrointestinali, comuni: nausea, diarrea, non comuni: vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale, rari:disfagia, colite pseudomembranosa, pancreatine, molto rari: colite pseudomembranosa con rischio per la vita con possibile esito fatale. Disturbi epato-biliari, non comuni: bilirubinemia, rari: ittero, ittero colestatico, necrosi epatica (raramente evolve in insufficienza epaticacon rischio per la vita), molto rari: epatite. Disturbi della pelle edei tessuti sottocutanei, comuni: eruzione cutanea, non comuni: prurito, eruzione maculopapulare, orticaria, rari: reazioni di fotosensibilita', eritema multiforme (lieve), eritema nodoso, molto rari: sindromedi Stevens-Johnson, necrolisi epidermica (sindrome di Lyell), reazione fissa da farmaco, petecchie. Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa, non comuni: artralgia, rari: mialgia, disturbi articolari (gonfiore articolare), dolore alle estremita', dolore alla schiena, miastenia. Molto rari: spasmo muscolare, tendinite (principalmente achillo-tendinite inclusa la tenosinovite), rottura parzialeo completa del tendine (principalmente del tendine di Achille). Disturbi renali e urinari, rari: insufficienza renale acuta, funzionalita' renale anomala, ematuria, cristalluria, nefrite interstiziale. Disturbi generali e condizioni del punto di somministrazione, non comuni: astenia (sensazione generale di debolezza, stanchezza). Rari: dolore, dolore toracico, sudorazione, febbre da farmaco, edema (periferico, vascolare, del viso). Esami di laboratorio, non comuni: aumento delle SGOT e delle SGPT, test di funzionalita' epatica anormali, aumenti della fosfatasi alcalina , aumenti della creatinina e dell'azoto ureico nel sangue (urea), rari: valori alterati della protrombina Molto rari: aumenti dell'amilasi e dalla lipasi.

Trattamento delle seguenti infezioni negli adulti se causate da organismi sensibili alla ciprofloxacina. Infezioni di: vie respiratorie. Laciprofloxacina puo' essere indicata per il trattamento della polmonite dovuta a patogeni aerobi Gram-negativi. Nella polmonite pneumococcica la ciprofloxacina non e' il farmaco di prima scelta. Vie urinarie: cistite acuta non complicata, infezioni complicate e pielonefrite. Organi genitali: gonorrea acuta non complicata, prostatite. Enterite batterica grave. Infezioni della pelle e dei tessuti molli causati da batteri Gram-negativi. Osteomielite causata da batteri Gram-negativi. Infezioni sistemiche gravi causate da batteri Gram-negativi, per es. setticemia, peritonite (con aggiunta di un agente antibatterico attivo suglianaerobi), infezioni in pazienti immunocompromessi. Bambini ed adolescenti, aggravamento polmonare acuto della fibrosi cistica in bambini eadolescenti (5-17 anni) causato da Pseudomonas aeruginosa. La ciprofloxacina non e' raccomandata per altre indicazioni in questo gruppo di pazienti. Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Ipersensibilita' alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini ed adolescenti in fase di crescita (5-17 anni): la ciprofloxacina e' controindicata eccetto che per il trattamento dell'aggravamento polmonare acuto della fibrosi cistica. Bambini al di sotto dei 5 anni. Pazienti in concomitante trattamento con tizanidina.

In alcuni casi sono comparse reazioni di ipersensibilita' e reazioni allergiche dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina. Se compaiono tali reazioni, il trattamento con ciprofloxacina deve essere interrotto. In pazienti con epilessia o altre lesioni del Sistema Nervoso Centrale (per es.: ridotta soglia convulsiva, anamnesi di convulsioni, diminuito flusso ematico cerebrale, alterazioni della struttura cerebrale o ictus), la iprofloxacina deve essere usata con cautela a causa della possibilita' di effetti collaterali nervosi centrali. Effetti indesiderati del SNC possono comparire dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina. Depressione e psicosi in alcuni casi hanno portato a comportamenti auto-lesionistici. Se compaiono tali reazioni, il trattamento con ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente. E' stata riportata cristalluria collegata all'uso di ciprofloxacina. I pazienti che ricevono ciprofloxacina devono essere ben idratati e deve essere evitata un'eccessiva alcalinita' delle urine. La colite pseudomembranosa e' una particolare forma di enterocolite che puo' insorgere con gli antibiotici (nella maggior parte dei casi dovuta a Clostridium difficile). Se durante o dopo il trattamento compare diarrea grave e persistente, si deve consultare il medico. Anche se il Clostridium difficile e' solo sospetto, la somministrazione di ciprofloxacina deve essere sospesa immediatamente e deve essere instaurato un appropriato trattamento. I pazienti con anamnesi familiare o con effettivi difetti dell'attivita' della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi sono soggetti a reazioni emolitiche con i chinoloni e pertanto la ciprofloxacina deve essere usata con cautela in questi pazienti. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela in pazienti con significativi disturbi renali o epatici. L'uso della ciprofloxacina e' stato raramente associato a fotosensibilita'. Tuttavia, i pazienti devono essere avvisati di evitare prolungate esposizioni ai raggi solari o a radiazioni UV durante il trattamento con ciprofloxacina. Durante il trattamento con antibiotici chinolonici sono state osservate tendinite e/o rottura di tendini (che riguarda principalmente il tendine di Achille). Questi problemi si osservanopiu' spesso negli anziani e in pazienti trattati con corticosteroidi.Al primo segno di dolore o infiammazione, il trattamento deve essere sospeso e l'estremita' colpita deve essere posta in posizione non sotto sforzo. Se i sintomi provengono dal tendine di Achille, si deve usare cautela per evitare la rottura di entrambi i tendini (per es: usandostecche per entrambi i tendini di Achille o supporti per entrambi i talloni). Poiche' la ciprofloxacina ha una certa attivita' sul Mycobacterium tuberculosis, possono comparire colture falso-negative con campioni ottenuti durante il trattamento con ciprofloxacina. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela in pazienti con miastenia gravis. Studi su animali immaturi hanno dimostrato che la ciprofloxacina puo' causare artropatia sulle articolazioni che portano peso. Tuttavia, la revisione dei dati di sicurezza in pazienti con meno di 18 anni (per lo piu' pazienti con fibrosi cistica) non hanno rivelato segni di danni acartilagini o articolazioni collegati al farmaco. E' stato dimostratoche la ciprofloxacina causa artropatie nelle articolazioni che portano peso in animali immaturi. Dati di sicurezza provenienti da uno studio randomizzato in doppio cieco sull'uso di ciprofloxacina nei bambini (Ciprofloxacina: n = 335, eta' media = 6,3 anni, farmaci di confronto n = 349, eta' media 6,2 anni, intervallo di eta' = 1-17 anni) ha rivelato un'incidenza di sospetta artropatia correlata al farmaco (distintadai segni e sintomi clinici collegati alle articolazioni) al giorno +42 del 7,2% e del 4,6%. Dopo un anno di follow-up l'incidenza delle artropatie collegate al farmaco e' stata rispettivamente del 9,0% e del5,7%. L'aumento nel tempo di sospette artropatie collegate al farmaconon e' risultato statisticamente significativo tra i gruppi. L'uso diciprofloxacina per indicazioni diverse dal trattamento dell'aggravamento polmonare acuto della fibrosi cistica causata da infezioni da P. aeruginosa (bambini da 5 a 17 anni) non e' stato valutato in studi clinici e l'esperienza clinica e' limitata. I fluorochinoloni sono stati associati col prolungamento dell' intervallo QT. La ciprofloxacina appartiene al gruppo con basso potenziale di questo evento avverso. Si deve adoperare cautela quando si trattano pazienti a rischio di aritmia di tipo torsioni di punta.