Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche caso, e' stata riportata stimolazione paradossa del SNC. Benche' la cetirizina sia uninibitore selettivo dei recettori H1 periferici e sia relativamente priva di attivita' anticolinergica, sono stati segnalati rari casi di difficolta' nella minzione, disturbi dell'accomodazione dell'occhio e secchezza delle fauci. Sono stati segnalati casi di funzionalita' epatica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato. Sperimentazioni cliniche: nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica, nei quali sono stati confrontati cetirizina verso placebo o altri antistaminici al dosaggio raccomandato (10 mg al giorno per la cetirizina), per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina piu' di 3200 soggetti. Esperienza post-marketing. Per questi effetti indesiderati riportati meno frequentemente, le frequenze stimate (non comune: >= 1/1000 fino a = 1/10.000 fino a < 1/1.000, molto raro: < 1/10.000) si sono basate sull'esperienza post-marketing. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'; Molto raro: shock anafilattico. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione;Raro: aggressivita', confusione, depressione, allucinazioni, insonnia; Molto raro: tic. >>Patologie del sistema nervoso. Non comune: parestesia; Raro: convulsioni, disordini dei movimenti; Molto raro: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia. >>Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione. >>Patologie cardiache. Raro: tachicardia. >>Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea. >>Patologie epatobiliari. Raro: funzionalita' epatica alterata (innalzamento delle transaminasi, della fosfatasialcalina, della y-GT e della bilirubina). >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito, rash; Raro: orticaria; Molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci. >>Patologierenali e urinarie. Molto raro: disuria, enuresi. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, malessere; Raro: edema. >>Esami diagnostici. Raro: aumento di peso.

Adulti e pazienti pediatrici, a partire da 2 anni: trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. Trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato (E 218), propile paraidrossibenzoato (E 216), sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. L'uso del prodotto non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni. Il metilparaidrossibenzoato e il propilparaidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).