cefoper*im 1f 1g 3ml cefoperazone a.menarini ind.farm.riun.srl
Che cosa è cefoper im 1f 1g 3ml?
Cefoper preparazione iniettabile prodotto da
a.menarini ind.farm.riun.srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Cefoper risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di altri antibatterici beta-lattamici.
Contiene i principi attivi:
cefoperazone sodico
Codice AIC: 025270036
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici, in particolare, trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o mmunodepressi.
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Posologia
Adulti: 2-4 g/die in due somministrazioni uguali equidistanziate (ogni 12 h). Nelle infezioni particolarmente gravi, fino a 8 g/die in due dosi uguali. Sono stati somministrati fino a 12 g/die suddivisi in 3 somministrazioni uguali ogni 8 h. Nei nefropatici con filtrato glomerulare 3,5 mg/100 ml e' consigliabile non superare i 4 g/die. Bambini: 50-200 mg/kg/die suddivisi in 2 (ogni 12 h) o piu' somministrazioni, in caso di necessita'. In casi eccezionali sono state somministrate, senza complicanze, dosi superiori a 200 mg/kg/die. Somministrazione intramuscolare: la fiala di Cefoper per usoi.m. da 1 g, va disciolta con la fiala solvente (annessa alla confezione) contenente 3 ml di soluzione di lidocaina cloridrato allo 0,5%. La somministrazione va effettuata mediante iniezione intramuscolare profonda a livello di masse muscolari voluminose, quali i glutei o la faccia anteriore delle cosce. Per la presenza della lidocaina la soluzione ricostituita si presenta lattescente. Agitare energicamente prima dell'uso. Somministrazione endovenosa: per la somministrazione e.v. sonodisponibili fiale da 1g. Alla confezione e' annessa, come solvente, una fiala di acqua per preparazioni iniettabili da 10 ml. Per l'iniezione e.v. diretta la dose massima di Cefoper e' di 2 g e va iniettata inun periodo di tempo non inferiore ai 3 minuti per 1 g di principio attivo. Ogni grammo di farmaco va disciolto in 10 ml di adatto solvente.Per l'infusione e.v. intermittente, le fiale di Cefoper vanno disciolte in 20-100 ml di soluzione sterile per uso e.v. compatibile col farmaco e infuse in un intervallo di tempo variabile da 15 minuti ad un'ora. Se si preferisce utilizzare come solvente acqua sterile per iniezioni, non se ne devono impiegare piu' di 20 ml. Per l'infusione e.v. continua, ogni grammo di Cefoper va disciolto in 5 ml di acqua sterile per iniezioni e la soluzione cosi' ottenuta va addizionata ad un adatto diluente per uso e.v. Il Cefoper e' fisicamente compatibile con le seguenti soluzioni: destrosio e fruttosioal 5%; sodio cloruro allo 0,9%; miscela di soluzioni di sodio cloruro e destrosio, destrano a basso peso molecolare, soluzioni di lattato di Ringer, albumina e alcuni aminoacidi.
Effetti indesiderati
Come con altre cefalosporine anche con il cefoperazone si possono manifestare leseguenti reazioni secondarie: Ipersensibilita': eruzioni maculo-papulose, orticaria, febbre ed eosinofilia, reazioni anafilattoidi. Effetti ematologici: per somministrazione protratta, neutropenia reversibile e/o eosinofilia transitoria e rari casi di ipoprotrombinemia, talora riduzione dell'emoglobina e dell'ematocrito. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Funzionalita' epatica: possibile transitorio aumento di SGOT, SGPT, fosfatasi alcalina. Funzionalita' renale: segnalato transitorio aumento di azotemia e creatinina sierica. Effetti gastrointestinali: segnalate transitorie modificazioni dell'alvo (feci molli o diarrea), nausea, vomito. La diarrea in genere risponde alla terapia sintomatica o alla sospensione dell'antibiotico. Se persistente, considerare l'eventualita' dell'insorgenza di colite pseudomembranosa. Reazioni locali: occasionalmente dolenzia transitoria in sede di inoculo dopo somministrazione intramuscolare. Come altre cefalosporine, puo' determinare flebiti nella sede di infusione, a seguito di somministrazione con catetere endovenoso. Segnalati raramente tremori, cefalea, vertigini.
Indicazioni
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici, in particolare, trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o mmunodepressi.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' gia nota verso le cefalosporine (e verso la lidocaina per la preparazione che la contiene). Benche' negli esperimenti sugli animali di laboratorio non si siano osservati effetti teratogeni, non e' dimostrato che il Cefoper puo' essere utilizzato in tutta sicurezza nella gravidanza e nell'allattamento. L'antibiotico e' reperibile in concentrazioni ridotte nel latte materno. Il Cefoper e' stato somministrato con successo nell'infanzia. Non e' stato pero' esaurientementestudiato nei prematuri e nei neonati fino a 6 mesi di vita. Pertanto nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.
Interazioni con altri prodotti
Se il cefoperazone viene impiegato in associazione con aminoglucosidie'necessario il monitoraggio della funzionalita' renale durante il trattamento. I due farmaci non vanno miscelati nella stessa siringa e devono essere iniettati in sedi diverse, dato che tra essi esiste un'incompatibilita' di ordine chimico-fisico. Fra le precauzioni d'uso sono descritti gli effetti da contemporanea assunzione di alcool.