avamys*spray nas 30d 27,5mcg fluticasone glaxosmithkline spa

Che cosa è avamys spray nas 30d 27,5mcg?

Avamys spray nasale sospensione prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Avamys risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di corticosteroidi.
Contiene i principi attivi: fluticasone furoato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna erogazione fornisce 27,5 mcg di fluticasone furoato.
Codice AIC: 038343012 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6-11 anni) per il trattamento dei: sintomi della rinite allergica.

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Posologia

Fluticasone furoato spray nasale deve essere somministrato solo per via endonasale. L'inizio dell'attivita' terapeutica si osserva a partire da 8 ore dalla prima somministrazione. Tuttavia, per ottenere il massimo beneficio, possono essere necessari diversi giorni di trattamento. Il paziente deve essere informato che i sintomi miglioreranno con l'uso regolare. La durata del trattamento deve essere limitata al periodo che corrisponde alla durata dell'esposizione agli allergeni. Adulti ed adolescenti (12 anni ed oltre): due erogazioni (27,5 mcg di fluticasone furoato per ciascuna erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 110 mcg). Una volta che sia stato raggiunto un adeguato controllo dei sintomi, per la terapia di mantenimento puo' essere efficace la dose ridotta ad una erogazione per ciascunanarice. La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale viene mantenuto un effettivo controllo dei sintomi. Bambini (da 6 a 11 anni): una erogazione (27,5 mcg di fluticasone furoato per ciascuna erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 55 mcg). I pazienti che non rispondono adeguatamente alla dose di una erogazione per ciascuna narice una volta al giorno possono impiegaredue erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 110 mcg ). Una volta che sia stato raggiunto un adeguato controllo dei sintomi, si raccomanda la riduzione della dose ad una erogazione per narice una volta al giorno. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni: l'esperienza e' limitata. La sicurezza e l'efficacia in questa fascia di eta' non sono state ben definite. Pazienti anziani: non e' richiesto un aggiustamento della dose. Pazienti con insufficienza renale: non e' richiesto un aggiustamento della dose. In pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non e' richiesto un aggiustamento della dose. Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica grave. Agitare bene l'inalatore prima dell'uso. Per attivare l'inalatore, tenerlo in posizione verticale e premere il pulsante di rilascio per almeno 6 volte fino a che si osservi una sottile nebbiolina. Se l'inalatore viene lasciato senza coperchio per 5 giorni oppure non viene utilizzato per 30 giorni o piu', ripetere il processo di attivazione. Dopo ciascun impiego, pulire l'inalatore e riposizionare il coperchio.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Raro da > 1/10000 a < 1/1000: reazioni da ipersensibilita' comprese anafilassi, angioedema, rash e orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune >1/10000: epistassi; comune da > 1/100 a < 1/10: ulcerazioni nasali; non comune da > 1/1000 a < 1/100: rinalgia, disturbi nasali (compreso bruciore al naso, irritazione al naso e dolore al naso), secchezza nasale. Possono verificarsi effetti sistemici a seguito dell'assunzione dicorticosteroidi per via nasale, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. E' stato riportato ritardo della crescita in bambini che ricevevano corticosteroidi nasali.

Indicazioni

Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6-11 anni) per il trattamento dei: sintomi della rinite allergica.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Glucosio anidro, cellulosa dispersibile, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua depurata.

Avvertenze

L'esposizione sistemica al fluticasone furoato somministrato per via endonasale in pazienti con malattia epatica grave viene con ogni probabilita' incrementata. Questo puo' comportare una maggiore frequenza dieventi avversi sistemici. Si consiglia cautela nel trattamento di tali pazienti. La co-somministrazione di ritonavir non e' consigliata a causa del rischio di un'aumentata esposizione sistemica al fluticasone furoato. Gli effetti sistemici di un corticosteroide, somministrato per via nasale, possono verificarsi particolarmente a dosi elevate somministrate per periodi di tempo prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici possono includere sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenale, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressivita'. Il trattamento con dosi superiori a quelle raccomandate puo' dar luogo a soppressione surrenale clinicamente significativa. Se esistono prove per adottare dosi superiori a quelle raccomandate, si deve prendere in considerazione la necessita' di somministrare corticosteroidi addizionali per via sistemica durante periodi di stress o di chirurgia elettiva. La somministrazione di fluticasone furoato 110 mcg una volta al giorno non e' stata associata alla soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in soggetti adulti, adolescenti o in eta' pediatrica. Tuttavia la dose di fluticasone furoato per via endonasale deve essere ridotta al dosaggio minimo che consenta il mantenimento di un efficace controllo dei sintomi della rinite. Deve essere tenuto in considerazione il carico sistemico totale dei corticosteroidi ogni volta che piu' trattamenti a base di corticosteroidi sono prescritti simultaneamente. E' stato riportato ritardo della crescita in bambini che ricevevano corticosteroidi nasali alle dosi autorizzate: controllare regolarmente la crescita dei bambini. Se si osserva un rallentamento della crescita, deve essere riverificata la terapia allo scopo di ridurre la dose al dosaggio minimo che consenta il mantenimento di un efficace controllo dei sintomi della rinite. Inoltre si deve prendere in considerazione la necessita' di sottoporre il paziente alla visita di uno specialista pediatra. Se esiste un qualsiasi motivo per ritenere che la funzione surrenale sia ridotta, si deve adottare particolare attenzione nel trasferire i pazienti da un trattamento steroideo sistemico al fluticasone furoato. I corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria possono comportare lo sviluppo di glaucoma e/o cataratta: monitorare i pazienti con una variazione della capacita' visiva o con una storia di aumento della pressione endooculare, glaucoma e/o cataratta. Contiene benzalconio cloruro che puo' causare irritazione della mucosa nasale.

Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati sufficienti sull'uso del fluticasone furoato nelle donne in gravidanza. Il fluticasone furoato deve essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici per la madre superano i potenziali rischiper il feto o per il bambino. Non e' noto se il fluticasone furoato somministrato per via endonasale venga escreto nel latte materno. La somministrazione del fluticasone furoato a donne che allattano deve essere considerata solo quando il beneficio atteso per la madre e' maggiore di qualsiasi possibile rischio per il bambino.

Interazioni con altri prodotti

Il fluticasone furoato viene rapidamente eliminato per esteso metabolismo di primo passaggio mediato dal citocromo P450 3A4. Non si raccomanda la co-somministrazione con ritonavir in quanto sussiste il rischiodi un aumento dell'esposizione sistemica al fluticasone furoato. Si raccomanda cautela nella co-somministrazione di fluticasone furoato e di potenti inibitori del CYP3A4 in quanto non si puo' escludere un incremento nell'esposizione sistemica. In uno studio di interazione farmacologica tra il fluticasone furoato endonasale e ketoconazolo, si e' osservato un maggior numero di soggetti con concentrazioni misurabili difluticasone furoato nel gruppo trattato con ketoconazolo rispetto al gruppo trattato con placebo. I dati di induzione ed inibizione enzimatica suggeriscono che non sussiste la base teorica per prevedere interazioni metaboliche fra il fluticasone furoato ed il metabolismo mediatodal citocromo P450 di altri composti a dosi clinicamente rilevanti, somministrate per via endonasale. Pertanto non sono stati condotti studi clinici per valutare le interazioni del fluticasone furoato con altri farmaci.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non refrigerare o congelare.