Durante la terapia si puo' sviluppare iperkaliemia ed il rischio e' particolarmente elevato nei pazienti con alterazioni della funzionalita' renale. In caso di comparsa di frequenza cardiaca irregolare, affaticamento o debolezza muscolare (ad es. nelle gambe) si deve prendere inconsiderazione la possibilita' di una condizione di iperkaliemia. Il medicinale puo' portare ad iponatriemia (specie se associato ad ingestione di elevate quantita' di fluidi), ad ipovolemia e disidratazione epuo' contribuire alla comparsa o al peggioramento di acidosi metabolica ipercloremica. Varie patologie, altri farmaci concomitanti e il tipo di alimentazione possono svolgere un ruolo importante nel possibile sviluppo di disturbi del bilancio elettrolitico. Le alterazioni del bilancio elettrolitico devono essere corrette, particolarmente se importanti. L'aumentata produzione di urina puo' provocare o peggiorare i disturbi nei pazienti con ostruzione del flusso urinario. Per via della somiglianza chimica agli ormoni sessuali, spironolattone puo' rendere i capezzoli piu' sensibili al tatto e causare mastodinia e ingrossamento mammario. Tale effetto e' dose-dipendente e si verifica sia nell'uomo che nella donna. Nella donna si possono occasionalmente verificare irregolarita' mestruali (dose-dipendenti) e irsutismo. Nell'uomo puo' occasionalmente risultare compromessa la potenza sessuale. Raramente spironolattone puo' causare alterazioni vocali sotto forma di raucedinee abbassamento del tono di voce nella donna o aumento del tono nell'uomo. In alcuni pazienti le alterazioni vocali persistono anche dopo lasospensione del farmaco. Si possono verificare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito o diarrea. In casi isolati si possono sviluppare aumenti degli enzimi epatici nonche' ulcere gastriche (anche con sanguinamenti). Il medicinale puo' scatenare reazioni cutanee allergiche o di tipo allergico (tra cui orticaria) ed alterazioni del quadro ematico (eosinofilia, agranulocitosi).

Trattamento dell'iperaldosteronismo primario o secondario e della ipertensione arteriosa essenziale, laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.

Il medicinale non deve essere usato in: -pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti -pazienti con compromessa funzionalita' renale e clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min per >1,73 m^2 di superficie corporea, insufficienza renale acuta o anuria; pazienti con iperkaliemia; pazienti con grave iponatriemia; pazienti con ipovolemia o disidratazione; durante la gravidanza; nelle donne durante l'allattamento.

Capsule rigide: glicole etilenico poliossietilenato, talco, amido di mais, eritrosina (E127), indigotina (E132), titanio diossido (E171), gelatina. Compresse rivestite: magnesio stearato, amido di mais, carmellosa sodica, gelatina, glicole etilenico poliossietilenato, magnesio carbonato leggero, caolino, talco, sodio diottilsolfosuccinato, titaniodiossido (E171), saccarosio.

Spironolattone puo' causare alterazioni vocali. Cio' richiede attenzione nel determinare se iniziare la terapia con il prodotto nei pazienti per i quali la voce riveste un ruolo importante nell'attivita' lavorativa. La terapia deve essere effettuata sotto attento controllo medico. E' necessario un monitoraggio particolarmente attento nei seguenti casi: pazienti con grave ipotensione; pazienti con ridotta funzionalita' renale (per via di un aumento del rischio di iperkaliemia). La terapia richiede regolari controlli dei livelli sierici di sodio, potassio, creatinina e glucosio. Sono necessari frequenti controlli della potassiemia nei pazienti con compromessa funzionalita' renale e clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min per 1,73 m^2 di superficie corporea, cosi' come nei pazienti in cui Aldactone viene somministrato conaltri farmaci che possono portare ad aumento della potassiemia. Si puo' presentare: iposodiema, che si manifesta con secchezza delle fauci,sete, sonnolenza, etc., specie se il farmaco e' associato ad altri diuretici; aumento dei valori dell'azotemia, soprattutto in presenza di insufficienza renale; acidosi ipercloremica abitualmente con iperpotassiemia, specie in pazienti con cirrosi epatica in fase di scompenso. Le compresse contengono saccarosio quindi non sono adatte per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.