wellion medfine plus 5 g32 aghi per penna da med trust italia srl

wellion medfine plus 5 g32 bugiardino cod: 984503716

 Indice delle informazioni

 Che cosa è wellion medfine plus 5 g32?

Wellion medfine plus 5 g32 prodotto da charles river lab. italia srl
è un dispositivo medico della categoria strumenti sanitari

Contiene i principi attivi: nessun principio attivo
Codice AIC: 984503716 Codice EAN: 9120072869266

E' utilizzato per aghi per penna da insulina


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 38,00 €

 Wellion medfine plus 5 g32 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Wellion medfine plus 5 g32 è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve wellion medfine plus 5 g32?

wellion

MEDFINE plus
Descrizione
L'ago della penna è costituito da un cappuccio protettivo dell'ago, un cappuccio protettivo esterno, un mozzo dell’ago che può essere fissato con il tubo dell'ago mediante la guarnizione protettiva. Il cappuccio protettivo esterno serve per mantenere la sterilità dell’ago perché il cappuccio protettivo esterno copre il cappuccio dell'ago e il cappuccio protettivo dell'ago con il sigillo protettivo sul foro di apertura del cappuccio protettivo esterno. Il mozzo dell’ago può essere collegato con la penna. Il cappuccio protettivo dell'ago è progettato per fornire protezione fisica al tubo dell'ago. Sono forniti con un percorso del fluido sterile, (EO), non tossico e non pirogeno, monouso. Il dispositivo funziona sui principi delle siringhe a pistone comuni.
Questi aghi monouso per l'insulina sterili sono destinati all'iniezione sottocutanea di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi nel trattamento del diabete.
Gli aghi a penna e i dispositivi predicati hanno caratteristiche tecnologiche identiche e si comportano allo stesso modo delle comuni siringhe a pistone. Questi aghi sono sterilizzati con EO. Il livello di sicurezza della sterilità è 10-6 . Sono compatibili con penne standard. Il prodotto è privo di lattice.
Sono stati eseguiti test di banco. I test da banco hanno incluso biocompatibilità, compatibilità con le penne, test meccanici, test di sterilità inclusi i residui EO. I test hanno dimostrato che il dispositivo è sicuro, efficace e funziona in modo sostanzialmente equivalente ai precedenti dispositivi predicati.

Conservazione
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.

Formato
Ago per penna per insulina.
Dimensione: 32Gx5 mm.

Cod. WELL105_32G

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC