deepblue covid19 ag selftest test in vitro leading med srl
Che cosa è deepblue covid19 ag selftest?
Deepblue covid19 ag selftest prodotto da
m research cosmetique srl
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983785419
Codice EAN: 6952062769293
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 9,90 €
Deepblue covid19 ag selftest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Deepblue covid19 ag selftest è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve deepblue covid19 ag selftest?
Descrizione
Test dell'antigene rapido (oro colloidale).
Solo per uso diagnostico in vitro.
Il prodotto è usato per il rilevamento qualitativo dell’antigene SARS-CoV-2 in campione da tampone nasale umano. È progettato per l'uso domestico come un metodo di test rapido per l’infezione da coronavirus.
È indicato per utenti di età maggiore di 15 anni. Utenti minori di 15 anni devono essere testati con l'assistenza di un adulto. Sia le informazioni sintomatiche che asintomatiche possono essere rilevate.
Modalità d'uso
Preparazione al test
Soffiare il naso alcune volte prima di raccogliere il campione. Pulire le mani e assicurarsi che siano asciutte prima di avviare il test.
Leggere attentamente le istruzioni.
Controllare tutte le parti del kit di test per assicurarsi che tutte le parti siano complete e non danneggiate.
Controllare la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi stampata sul sacchetto di alluminio del dispositivo di test.
Procedura del test
1. Aprire l’imballo ed estrarre il dispositivo. Conoscere la finestra d'osservazione ed il pozzo di campionamento (S). Da usare entro un'ora.
2. Svitare il coperchio del tubo d'estrazione in senso antiorario.
3. Premere sul cerchio perforato preventivamente, fare un foro nella scatola esterna, e inserire poi il fondo del tubo d'estrazione dell’antigene nel foro.
4. Rimuovere il tampone sterilizzato dall'imballo.
5. Rilassare naturalmente la propria testa. Inserire attentamente il tampone nella narice, la punta del tampone deve essere inserita fino a 2 cm, dove si incontra resistenza.
6. Ruotare fermamente il tampone all'interno della narice, facendo 5 giri completi. Con lo stesso tampone, ripetere il processo per l'altra narice per assicurarsi che venga raccolta un'adeguata quantità di campione.
7. Estrarre il tampone dalla cavità nasale.
8. Inserire il campione del tampone nel tubo d'estrazione, girare il tampone per circa 10 secondi, quindi premere la testa di tampone contro le pareti del tubo 3 volte per rilasciare l'antigene nel tampone.
9. Avvitare il coperchio del tubo d'estrazione in senso orario.
10. Svitare il piccolo coperchio bianco in cima al tubo d’estrazione.
11. Tenere verticalmente il tubo d'estrazione e aggiungere due gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di campione di test nel pozzo di campionamento (S). Avviare il timer.
12. Leggere i risultati 15 minuti dopo. Non leggere il risultato dopo 30 minuti.
13. Mettere tutti i materiali usati nel sacchetto di raccolta chiuso per un corretto smaltimento. Il kit di test viene smaltito come rifiuto domestico normale in conformità ai regolamenti locali applicabili.
Interpretazione dei risultati del test
Risultato negativo
Se c'è solo una linea di controllo (C) e la linea del test (T) è incolore, ciò indica che l'antigene SARS-Co-V-2 non è stato rilevato ed il risultato è negativo.
Qualora il risultato del test è negativo: continuare a rispettare tutte le regole applicabili riguardo al contatto con altri e alle misure protettive. Anche se il test è negativo, potrebbe esserci un'infezione. In caso di dubbio, ripetere il test dopo 1-2 giorni, in quanto il coronavirus I coronavirus sono dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che fanno parte della cosiddetta famiglia dei coronaviridae. Il nome del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi deriva dalla classica forma sferica a "c... Leggi non può essere rilevato precisamente in tutte le fasi dell'infezione.
Risultato positivo
Se appena sia la linea di controllo (C) che la linea del test (T), ciò indica che l'antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato ed il risultato è positivo.
Qualora il risultato del test è positivo: c'è una sospetta infezione da COVID-19; contattare immediatamente il proprio medico o dipartimento sanitario locale, ottemperare alle linee guida locali sull'autoisolamento, eseguire il test PCR per conferma.
Risultato invalido
Qualora non si osserva la linea di controllo (C), il test è ritenuto invalido a prescindere che la linea di test (T) sia visibile o no. Si deve eseguire un nuovo test usando un nuovo dispositivo di test.
Qualora il risultato del test è invalido, ciò può essere stato causato da una scorretta esecuzione del test. Ripetere il test. Qualora il risultato del test rimane invalido, contattare il medico o il centro di test COVID-19.
Avvertenze
- Leggere attentamente le istruzioni prima di usare il kit, e controllare attentamente il tempo di reazione. Qualora non si seguano le istruzioni, si otterranno risultati imprecisi.
- Proteggere dall'umidità, non aprire il sacchetto di alluminio prima che sia pronto per il test. Non usare il dispositivo di test qualora il sacchetto di alluminio sia danneggiato.
- Usare entro la data di scadenza.
- Equilibrare tutti i reagenti e i campioni a temperatura ambiente (15 °C-30 °C) prima dell'uso.
- Non sostituire i componenti in questo kit con quelli di un altro kit.
- Non diluire il campione durante il test, altrimenti si ottengono risultati imprecisi.
- Il kit deve essere conservato in rigorosa conformità con le condizioni specificate. Non conservare il kit in condizioni di gelo.
- I metodi e i risultati del test devono essere interpretati in rigorosa conformità a questa specifica.
- Risultat
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: deepblue covid19 ag selftest
Ditta produttrice:
m research cosmetique srl
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983785419
Codice EAN: 6952062769293
Principi attivi:
nessun principio attivo
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