alltest covid19 ag autotest test in vitro alifax srl

Indicazioni

 Che cosa è alltest covid19 ag autotest?

Alltest covid19 ag autotest prodotto da octapharma ab
è un dispositivo medico della categoria diagnostici in vitro

Contiene i principi attivi: nessun principio attivo
Codice AIC: 983785318 Codice EAN: 6970277517539

E' utilizzato per test in vitro (altri)


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 10,00 €

 Alltest covid19 ag autotest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alltest covid19 ag autotest è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alltest covid19 ag autotest?

ALLTest Test Rapido è un kit di autodiagnostica in vitro per la rilevazione qualitativa degli antigeni della Proteina Nucleocapside del SARS-CoV-2 tramite tampone nasale, facile da utilizzare, che offre risultati rapidi per l'individuazione di un'infezione attiva da COVID-19, sia per soggetti sintomatici che asintomatici. 

Il kit include:

Cassetta di prova;

Foglietto illustrativo;

Tampone sterile;

Tampone di estrazione; sacca di biosicurezza.



Indicazioni

Alltest Test Rapido è un test consigliato per l’auto-screening in caso di sintomi compatibili con il COVID-19 o dopo l'esposizione a possibili casi di COVID-19 che può essere utilizzato anche da operatori sanitari o in ambiti lavorativi dove è richiesto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi frequente.

A cosa serve

Il test serve a rilevare la presenza di antigeni virali, indicando un’infezione attiva da SARS-CoV-2, e a fornire indicazioni immediate su possibili azioni da intraprendere, come l'auto-isolamento e la richiesta di ulteriori cure mediche.

Caratteristiche

Risultati in 15 minuti direttamente a casa;

E' utilizzabile da persone sintomatiche e asintomatiche;

Risultati positivi, negativi o invalidi facilmente interpretabili;

Kit completo per un test senza complicazioni.

Destinazione d’uso

Cavità nasali.

Adatto Per

Soggetti sintomatici, contatti di casi confermati o probabili, operatori sanitari e chiunque necessiti di un test rapido.

Modalità d'uso

Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test;

Se acqua e sapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcol;

Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provetta nel porta provetta nella scatola.

Raccolta del campione di tampone nasale:

Rimuovere il tampone sterile dalla busta;

Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm su per il naso);

Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l'interno della narice per 5-10 volte contro la parete nasale.

Nota: 

Questo può risultare fastidioso;

Non inserire il tampone più a fondo se si avverte una forte resistenza o dolore;

Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguinante, la raccolta del tampone nasale non è consigliata;

Se si stanno raccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale;

Con i bambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondo nella narice.

Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un'altra persona che tenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone:

Rimuovere delicatamente il tampone;

Usando lo stesso tampone, ripetere il passo 2 nell'altra narice;

Ritirare il tampone.

Preparazione del campione:

Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo e agitare il tampone per mescolarlo bene;

Premere la testa del tampone contro la provetta e ruotare il tampone per 10-15 secondi;

Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l’interno della provetta di estrazione;

Mettere il tampone nel sacchetto di biosicurezza;

Chiudere il tappo oppure inserire la punta del tubo sul tubo.

Test:

Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entro un'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio;

Posizionare la cassetta di prova su una superficie piana;

Invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi del campione estratto al pozzetto (S) della cassetta di prova e avviare il timer;

Non spostare la cassetta di prova durante lo sviluppo del test;

Leggere il risultato a 15 minuti;

Non leggere il risultato dopo 20 minuti.

Nota: al termine del test, mettere tutti i componenti nel sacchetto di biosicurezza in plastica e smaltire secondo la normativa locale.

Lettura dei risultati:

Positivo: *appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T);

*Nota: l'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato positivo.

Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati;

Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali;

Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.

Negativo:

Compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C) Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T);

È improbabile che si