verinopro covid-19 sars cov 2 test in vitro balmung medical italia srl
Che cosa è verinopro sars-cov-2 ag 25test?
Verinopro sars-cov-2 ag 25test prodotto da
cris flower
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983778162
Codice EAN: 9180003770849
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 87,50 €
Verinopro sars-cov-2 ag 25test è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Verinopro sars-cov-2 ag 25test è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve verinopro sars-cov-2 ag 25test?
SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
Per uso professionale
Descrizione
Test per il rilevamento rapido e qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in tamponi nasali o faringei umani o tamponi nasofaringei.
Il test rapido Verino Pro SARS-CoV-2 Ag si basa sulla tecnologia dell'immunocromatografia. Ogni test ha una linea di Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi anti-SARS-CoV-2 sulla linea di rilevamento (linea T) e una linea di Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi IgG anti-topo sulla linea di controllo di qualità (linea C).
Quando il campione estratto viene aggiunto al pozzetto del campione, reagirà con l’anticorpo marcato per formare un complesso, la miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con l'anticorpo anti-SARS-CoV-2 rivestito sulla linea di rilevamento.
Se il campione contiene l’antigene SARS-CoV-2, la linea di rilevamento apparirà di colore rosso, per indicare che l'antigene SARS-CoV-2 è positivo.
In caso contrario, il risultato del test sarà negativo.
Il test contiene anche una linea di controllo della qualità C che dovrebbe apparire di colore rosso per tutti i test validi. Se la linea di controllo di qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non sarà valido anche se viene visualizzata la linea di rilevamento.
Il test è solo per uso diagnostico in vitro. Per solo uso professionale.
È destinato ai laboratori clinici e all'uso professionale sanitario solo per test point of care.
Il prodotto fornisce soltanto un risultato preliminare del test di screening. Si deve proporre metodi di diagnosi alternativi più specifici (diagnostica molecolare e/o TC) per confermare l’infezione da SARS-CoV-2. Non per utilizzo casalingo.
Modalità d'uso
Raccolta dei campioni
Tampone nasale: è importante ottenere quanta più secrezione possibile. Inserire il tampone sterile in una narice. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice. Ruotare il tampone 5 volte lungo la mucosa all'interno della narice per garantire che sia il muco sostanza densa e biancastra prodotta dalle ghiandole mucipare.... Leggi che le cellule vengano raccolti. Ripetere questo processo per l'altra narice per assicurarsi di raccogliere un campione adeguato da entrambe le cavità nasali (utilizzare lo stesso tampone).
Tampone orofaringeo: è importante ottenere quanta più secrezione possibile. Inserire il tampone sterile nell'area della gola che presenta la maggior secrezione dalla zona rossa della parete della gola e dalle tonsille ciascuna delle due ghiandole situate nel fondo della gola, appartenenti al sistema linfatico. Hanno una funzione di difesa dalle infezioni.... Leggi mascellari per raccogliere il campione del tampone faringeo. Strofinare moderatamente le tonsille ciascuna delle due ghiandole situate nel fondo della gola, appartenenti al sistema linfatico. Hanno una funzione di difesa dalle infezioni.... Leggi e la parete della gola per ottenere il campione. Si prega di non toccare la lingua quando si rimuove il tampone.
Tampone nasofaringeo: è importante ottenere quanta più secrezione possibile. Inserire il tampone sterile nella narice che presenta la maggior secrezione sulla base di un’ispezione visiva. Tenere il tampone vicino alla base del setto nasale mentre si spinge delicatamente il tampone nel rinofaringe posteriore. Ruotare il tampone 5 volte, quindi rimuoverlo dal rinofaringe.
I campioni appena raccolti devono essere testati il prima possibile. È essenziale seguire i metodi di raccolta e preparazione corretti.
Procedura di prova
Prima di eseguire il test attendere che i dispositivi di test e la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione raggiungano una temperatura uniforme, compresa nell'intervallo 15-30 °C.
Aprire la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione (nel tubo sigillato). Inserire il tampone con campione raccolto nel tubo riempito con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione. Ruotare il tampone 5 volte premendo la testa contro il fondo e il lato della provetta. Estrarre il tampone schiacciando contemporaneamente i lati della provetta per estrarre il liquido dal tampone. Cercare di far uscire quanto più liquido possibile. Smaltire il tampone usato nei rifiuti a rischio biologico.
Mettere la punta della provetta.
Estrarre un test da un sacchetto di alluminio sigillato e posizionarlo su una superficie pulita e piana.
Applicare 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di campione estratto sul pozzetto del campione. Si prega di evitare la formazione bolle durante l'estrazione.
Leggere il risultato del test dopo 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.
Non scambiare o miscelare soluzioni di estrazione provenienti da lotti diversi.
Maneggiare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione con cautela, evitare il contatto con gli occhi o la pelle. In caso di versamento su occhi o pelle, lavare accuratamente con acqua.
Attenersi alle normative locali per gestire i materiali usati.
Interpretazione dei risultati
Risultato positivo: appaiono sia la linea di controllo qualità (C) che la linea di rilevamento (T).
Risultato negativo: viene visualizzata solo la linea di controllo qualità (C), senza altre linee.
Risultato non valido: la linea di controllo qualità (C) non appare, il che significa che il test non è valido, indipendentemente dal fatto che la linea di rilevamento appaia o meno. Raccogliere un nuovo campione ed eseguire un altro test con un nuovo dispositivo di test.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: verinopro sars-cov-2 ag 25test
Ditta produttrice:
cris flower
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983778162
Codice EAN: 9180003770849
Principi attivi:
nessun principio attivo
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