tampone antigenico rapido hotgen test m.s.service di monacelli s.
Che cosa è hotgen 2019-ncov ag autotest?
Hotgen 2019-ncov ag autotest prodotto da
gloria med pharma srl
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983759503
Codice EAN: 6970297534073
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 12,00 €
Hotgen 2019-ncov ag autotest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Hotgen 2019-ncov ag autotest è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve hotgen 2019-ncov ag autotest?
Il kit contiene:
Card per test antigenico SARS-CoV-2;
Provetta di estrazione con buffer;
Tampone sterile monouso;
Sacchetto per rifiuti a rischio biologico;
Istruzioni per l'uso.
Indicazioni
Hotgen coronavirus I coronavirus sono dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che fanno parte della cosiddetta famiglia dei coronaviridae. Il nome del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi deriva dalla classica forma sferica a "c... Leggi (2019-nCoV) Test antigenico rapido è un dispositivo di autodiagnosi per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 tramite tampone nasale.
A cosa serve
Identificazione rapida di una sospetta infezione da COVID-19;
Adatto per l'autocontrollo in presenza di sintomi o per verifica in assenza di sintomi.
Caratteristiche
Test rapido per l'individuazione dell’antigene SARS-CoV-2, è facile da usare e interpretare a casa;
Per uso in vitro, è destinato a individui sintomatici entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi.
Adatto per
Per adulti e sotto la supervisione di un adulto per bambini e minorenni;
Individui con sospetta infezione da COVID-19;
Controllo autonomo in caso di sintomi.
Modalità d'uso
Lavarsi e asciugarsi accuratamente le mani prima di eseguire il test;
Leggere attentamente le istruzioni d’uso prima di eseguire il test;
Estrarre il tampone dalla confezione cercando di non toccare con le mani la punta ovattata;
Inserire delicatamente il tampone per 1,5 cm nella narice finché non si avverte una resistenza;
Con una moderata pressione, ruotare il tampone 4-6 volte nella narice per almeno 15 secondi;
Ripetere la procedura con lo stesso tampone anche nell’altra narice;
Dopo il campionamento, rimuovere il tappo viola della provetta e immergervi il tampone;
Tenere il tampone immerso nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi buffer per almeno 15 secondi, routandolo diverse volte e premendo la punta ovattata verso il fondo della provetta per almeno 3 volte;
Prima di estrarre il tampone dalla provetta, strizzarne la punta, schiacciando più volte la provetta flessibile dall’esterno con le dita. Chiudere la provetta con l’apposito tappo viola;
Aprire la confezione e posizionare la card reattiva su una superficie piana. Togliere il tappo trasparente e aggiungere 4 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi nel pozzetto (S) della card reattiva;
Leggere i risultati dopo 15 minuti. I risultati letti dopo 30 minuti non sono più validi;
Dopo aver eseguito il test, sigillare tutte le componenti utilizzate nell’apposito sacchetto per i rifiuti biologici;
Non riutilizzare;
Lavare o disinfettare nuovamente le mani.
Interpretazione dei risultati:
POSITIVO: appaiono due bande rosse nella finestra di lettura. Una banda rossa o viola appare nella zona di controllo (C) e l'altra in prossimità della zona test (T), indicando così la positività del test e una sospetta infezione da COVID-19;
NEGATIVO: nella finestra di lettura è visibile una sola banda rossa-viola nella zona di controllo (C), indicando così l'assenza del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi SARS-CoV-2 nel campione analizzato o che la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi è inferiore al limite di rilevamento del kit;
NON VALIDO: nessuna linea rosso-viola appare nella finestra di lettura. Il test risulta quindi non valido. Si consiglia di rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit.
Avvertenze
Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro. Si prega di leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test;
Utilizzare esclusivamente le componenti fornite nel kit, non sostituire il materiale del kit;
Utilizzare solo componenti non danneggiate;
Attenersi fedelmente alle istruzioni per l’uso e non mischiare componenti di lotti differenti;
Non bere mai la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi buffer. Se ingerita, contattare subito il proprio medico;
Il kit fornisce solo un risultato qualitativo, non è in grado di quantificare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione;
Il risultato del test non può essere usato come unico elemento di conferma della diagnosi;
Sintomi, anamnesi, altri test di laboratorio e informazioni sul paziente devono essere presi attentamente in considerazione prima di una gestione clinica;
Bambini e minorenni devono essere supportati da un adulto;
Il test non può essere usato con campioni non umani.
Conservazione
Conservare a una temperatura che va da 4 °C a 30 °C;
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.
Formato
Il kit contiene:
Card per test antigenico SARS-CoV-2;
Provetta di estrazione con buffer;
Tampone sterile monouso;
Sacchetto per rifiuti a rischio biologico;
Istruzioni per l'uso.
Domande e curiosità
È sicuro per i bambini? Sì, ma deve essere eseguito sotto la supervisione di un adulto;
Quanto è affidabile? Fornisce risultati qualitativi rapidi, ma non è al 100% accurato;
Posso usare il test più volte? No, è monouso;
Cosa fare in caso di risultato positivo? Seguire le linee guida locali per la gestione dei casi COVID-19.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: hotgen 2019-ncov ag autotest
Ditta produttrice:
gloria med pharma srl
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983759503
Codice EAN: 6970297534073
Principi attivi:
nessun principio attivo
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