clungene covid19 ag autotest test in vitro amaranto distribuzione srl
Che cosa è clungene covid19 ag autotest?
Clungene covid19 ag autotest prodotto da
cometra srl
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983282029
Codice EAN: 6950921302629
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 9,99 €
Clungene covid19 ag autotest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Clungene covid19 ag autotest è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clungene covid19 ag autotest?
Test antigenico COVID-19
Descrizione
Il COVID-19 Antigen Rapid Test è un metodo di immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside di SARS-CoV-2 nel tampone nasale di soggetti con sintomi o altre ragioni epidemiologiche di sospetta infezione da COVID-19. Il presente test è destinato all’uso fai da te da parte di soggetti a partire dai 15 anni e, a seconda del caso, da adulti profani per testare un altro soggetto minore di 15 anni. I soggetti over 65 devono richiedere assistenza nell’esecuzione del test. Il test fornisce solo un risultato preliminare di screening serie di test diagnostici.... Leggi per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi SARS-CoV-2. I risultati positivi devono essere confermati tramite un test PCR eseguito in laboratorio. Le persone con test negativo che continuano a manifestare sintomi simili a quelli da COVID-19 devono rivolgersi al medico.
Modalità d'uso
Preparazione del test
Assicurarsi che tutti i componenti per il test siano a temperatura ambiente (15-30°C). Tenere a portata di mano un orologio, un timer o un cronometro. Verificare che la confezione sia intatta. Non usare il test se la confezione risulta danneggiata in modo visibile. Aprire la confezione della cassetta per il test solo al momento dell'utilizzo. Utilizzare cassetta per il test entro un’ora dall'apertura. Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Istruzioni passo per passo
1. Apertura provetta con reagente di estrazione
Rimuovere con cautela la pellicola sigillata sulla provetta con reagente di estrazione.
2. Inserire la provetta nel porta-provetta: premere il foro sul porta-provetta e inserire la provetta nel foro.
3. Aprire il tampone dall’estremità del bastoncino ed estrarlo. Non toccare la testina del campione.
4. Inserire delicatamente l’intera testina del tampone per circa 2,5 cm nella narice sinistra. Ruotare fermamente il tampone contro la parete della narice per 5 volte o più. Eseguire anche nella narice destra.
6. Inserire il tampone nasale nella provetta con il reagente di estrazione.
7. Ruotare il tampone 5 volte premendo la testina del tampone contro il fondo e il lato della provetta. Lasciare il tampone nel reagente per 1 minuto.
8. Rimuovere il tampone premendo i lati della provetta per far uscire il liquido dal tampone. Chiudere bene la provetta con il tappo in dotazione e inserire la provetta nel retro del porta-provetta.
9. Aprire la busta sigillata ed estrarre la cassetta per il test. La cassetta del test deve rimanere in piano sul tavolo durante tutta la durata del test.
10. Mettere il campione nel pozzetto. Tenere la provetta verticalmente sopra il pozzetto del campione, non ad angolo. Aggiungere 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi nel pozzetto premendo delicatamente i lati della provetta. Può verificarsi un falso risultato negativo se si utilizzano meno di 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di campione. Il risultato non sarà influenzato se si aggiungono accidentalmente 1-2 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di campione in più - a condizione che si possa leggere una linea C.
11. Leggere il risultato dopo 15-20 minuti. Non leggere il risultato se sono trascorsi più di 20 minuti. Possono verificarsi risultati errati se i risultati del test vengono letti prima di 15 minuti o dopo 20 minuti.
RISULTATI
Positivo: compaiono due righe. Una linea colorata appare nella regione di controllo (C) e un’altra linea colorata appare nella regione di prova (T). L'intensità della linea di prova è irrilevante. Un risultato positivo del test indica che probabilmente si è portatori della malattia COVID-19. È necessario sottoporsi a un test PCR di laboratorio il prima possibile per confermare la diagnosi di COVID-19, e seguire le linee guida locali per l'isolamento domiciliare al fine di evitare la trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi ad altri.
Negativo: una linea colorata appare nella regione di controllo (C) e nessuna linea appare nella regione di prova (T). Un risultato negativo del test indica che probabilmente non sei portatore Il termine portatore viene utilizzato per indicare un individuo che sia infettato da un agente patogeno. Si parla poi di portatore sano quando la pers... Leggi della malattia COVID-19. Anche se ottieni un risultato negativo, devi comunque seguire tutti i consigli di salute pubblica per limitare la diffusione del COVID-19. Se si sviluppano dei sintomi o se i sintomi persistono, sottoporsi a un test PCR di laboratorio. Se si sospetta un’infezione, si raccomanda di ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi di un’infezione.
Non valido: La linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit di rilevazione. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del lotto e contattare il distributore locale.
Avvertenze
- Solo per la diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi in vitro.
- Per gli operatori sanitari e i professionisti per l'uso vicino al paziente (PoC).
- Non utilizzare questo prodotto come unica base per la diagnosi o l'esclusione dell'infezione da SARS-CoV-2 o per
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: clungene covid19 ag autotest
Ditta produttrice:
cometra srl
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983282029
Codice EAN: 6950921302629
Principi attivi:
nessun principio attivo
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