screen test covid19 antigene test in vitro screen pharma srls
Che cosa è screen test covid19 antigene?
Screen test covid19 antigene prodotto da
screen pharma srls
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983192143
Codice EAN: 8059018330458
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Screen test covid19 antigene è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Screen test covid19 antigene è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve screen test covid19 antigene?
Il kit contiene:
Cassetta di prova;
Tampone sterile;
Foglietto illustrativo;
Tampone di estrazione;
Sacca di biosicurezza.
Indicazioni
Screen Check Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test è un test monouso destinato a rilevare la SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 con campioni di tampone nasale raccolti autonomamente da individui sintomatici che si sospetta siano infetti da COVID-19.
A cosa serve
Questo test rapido è utilizzato per rilevare gli antigeni della proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 nelle vie respiratorie superiori durante la Fase Parte di un processo.... Leggi acuta dell’infezione;
È utile per la diagnosi precoce del COVID-19.
Caratteristiche
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell’infezione;
I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2. Gli individui che risultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dal proprio operatore sanitario. I risultati positivi non escludono l’infezione batterica o la coinfezione con altri virus;
I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2;
Gli individui che risultano negativi al test e che continuano a manifestare sintomi simili a quelli dell COVID dovrebbero rivolgersi al proprio operatore sanitario.
Modalità d'uso
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test;
Se acqua e sapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool;
Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provetta nel portaprovetta nella scatola.
Raccolta del campione di tampone nasale:
Rimuovere il tampone sterile dalla busta;
Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm su per il naso);
Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l’interno della narice per 5-10 volte contro la parete nasale.
Nota:
Non inserire il tampone più a fondo se si avverte una forte resistenza o dolore;
Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguinante, la raccolta del tampone nasale non è consigliata;
Se si stanno raccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale;
Con i bambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondo nella narice;
Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un’altra persona che tenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone;
Rimuovere delicatamente il tampone;
Usando lo stesso tampone, ripetere i passi due nell’altra narice;
Ritirare il tampone sterile.
Preparazione del campione:
Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo e agitare il tampone per mescolarlo bene;
Premere la testa del tampone contro la provetta e ruotare il tampone per 10-15 secondi;
Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l’interno della provetta di estrazione;
Mettere il tampone nel sacchetto di biosicurezza;
Chiudere il tappo della provetta di estrazione.
Test:
Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entro un’ora;
I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della busta di alluminio;
Posizionare la cassetta di prova su una superficie piana;
Aprire il tappo piccolo e invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi del campione estratto al pozzetto (S) del campione della cassetta di prova e avviare il (timer);
Non spostare la cassetta di prova durante lo sviluppo del test;
Leggere il risultato a 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti;
Al termine del test, mettere tutti i componenti in una sacca di biosicurezza in plastica e smaltire secondo la normativa locale.
Lettura dei risultati:
POSITIVO:
Appaiono due linee colorate distinte;
Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T);
L’intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione;
Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato POSITIVO;
Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati;
Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: screen test covid19 antigene
Ditta produttrice:
screen pharma srls
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983192143
Codice EAN: 8059018330458
Principi attivi:
nessun principio attivo
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