flowflex sars-cov-2 autod 1 pezzi test in nevia biotech srl
Che cosa è flowflex sars-cov-2 autotest?
Flowflex sars-cov-2 autotest prodotto da
criroma
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 982736631
Codice EAN: 6921756492427
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 18,00 €
Flowflex sars-cov-2 autotest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Flowflex sars-cov-2 autotest è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flowflex sars-cov-2 autotest?
La confezione contiene:
1 cassetta per il test;
1 provetta del tampone di estrazione;
1 tampone monouso;
1 sacchetto per rifiuti;
1 foglietto illustrativo.
Indicazioni
Flowflex è un test antigenico rapido Covid-19 efficace per la rilevazione degli antigeni nucleocapsidici del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi SARS-CoV-2 e progettato per l'auto-diagnostica che offre un modo veloce e conveniente per determinare la presenza del virus.
A cosa serve
Il test mira a rilevare gli antigeni nucleocapsidici specifici del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi SARS-CoV-2.
Caratteristiche
Con istruzioni chiare e una procedura di analisi rapida, il test può essere eseguito comodamente a casa propria;
Con elevata sensibilità, specificità e accuratezza, il test fornisce risultati attendibili per supportare la diagnosi precoce dell'infezione;
La confezione contiene tutto il necessario per eseguire il test in modo sicuro e preciso, compresa una cassetta per il test, una provetta per il tampone di estrazione, un tampone monouso, un sacchetto per rifiuti e un foglietto illustrativo Il foglietto illustrativo è un documento ufficiale che deve essere allegato, per obbligo di legge, a ogni farmaco etico e farmaco da banco. È stato ... Leggi dettagliato;
Prestazioni cliniche:
Sensibilità: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%);
Specificità: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%);
Accuratezza: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%);
LoD: 1,6x102 TCID50/ml.
Adatto per
Adulti.
Modalità d’uso
Preparazione:
Lavare o disinfettare le mani;
Assicurarsi che siano asciutte prima di iniziare il test;
Prima di utilizzare il kit Test antigenico rapido per SARS-CoV-2, leggere le istruzioni;
Controllare la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi stampata sulla busta in pellicola;
Prelievo del campione.
Prelievo autonomo:
Il prelievo autonomo del campione con tampone nasale può essere eseguito da chi abbia compiuto 18 anni;
I bambini sotto i 18 anni devono essere eseguiti da un genitore o da un tutore legale. Seguire le linee guida locali per il prelievo dei campioni da parte di bambini.
Procedura di analisi:
Rimuovere il foglio di alluminio dall'estremità superiore della provetta del tampone di estrazione;
Inserire il tubo nel foro sulla scatola del kit. Oppure posizionare il tubo nel supporto del tubo;
Aprire la confezione del tampone in corrispondenza dell’estremità del bastoncino. Non toccare la punta assorbente del tampone con le mani;
Inserire l'intera punta assorbente del tampone in una narice. Utilizzando con una leggera rotazione, spingere il tampone a meno di 2,5 cm dal bordo della narice;
Ruotare il tampone 5 volte toccando lievemente all'interno della narice. Estrarre il tampone e inserirlo nell’altra narice. Ripetere il Passaggio Canale.... Leggi 4;
Estrarre il tampone dalla narice;
Inserire il tampone nella provetta, facendo compiere un movimento circolare per 30 secondi;
Ruotare 5 volte il tampone, comprimendo al tempo stesso il lato della provetta;
Estrarre il tampone mentre si comprime la provetta;
Fissare saldamente la punta del contagocce sulla provetta del tampone di estrazione contenente il campione;
Mescolare accuratamente ruotando o sfiorando il fondo della provetta;
Comprimere delicatamente la provetta ed erogare 4 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi nel pozzetto dei campioni;
Leggere il risultato quando il timer avrà raggiunto 15-30 minuti;
Non leggere se sono trascorsi 30 minuti.
Interpretazione dei risultati:
Positivo:
Appaiono sia la linea di controllo (C), sia la linea di test (T). Significa che è stato rilevato l'antigene SARS-CoV-2. Qualsiasi linea presente, anche molto debole, nell'area della linea di test (T) deve considerarsi positiva;
Il risultato positivo indica un'altissima probabilità che sia in atto l'infezione da COVID-19. Rivolgersi immediatamente al proprio medico/al medico di base o all’ente sanitario locale. Seguire le linee guida locali relative all'auto-isolamento. Deve essere eseguito un test PCR di conferma.
Negativo:
Appare solo la linea di controllo (C) e nessuna linea di test (T). Significa che non è stato rilevato alcun antigene Sono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. T... Leggi SARS-CoV-2. Un risultato negativo dell'analisi indica che è improbabile che in questo momento si sia affetti da COVID-19. Continuare ad attenersi a tutte le regole e le misure di protezione vigenti in occasione di contatti con altre persone. È possibile che ci sia un'infezione in atto anche se il test risulta negativo;
Se ne si ha il sospetto, ripetere il test dopo 1 o 2 giorni, poiché il coronavirus I coronavirus sono dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che fanno parte della cosiddetta famiglia dei coronaviridae. Il nome del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi deriva dalla classica forma sferica a "c... Leggi non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell'infezione.
Invalido:
La linea di controllo (C) non compare. I motivi più probabili del risultato non valido sono un volume insufficiente di campione o una procedura non corretta. Rileggere le istruzioni e ripetere il test con una nuova cassetta;
Se i risultati del test continuano a presentarsi non validi, rivolgersi al proprio medico o a un centro che esegue il test per il COVID-19;
Il test può essere eseguito facilmente seguendo le istruzioni
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: flowflex sars-cov-2 autotest
Ditta produttrice:
criroma
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 982736631
Codice EAN: 6921756492427
Principi attivi:
nessun principio attivo
, vedi altri prodotti con nessun principio attivo
Questo prodotto non ha note Aifa