szybio sars-cov-2 ag 25test up test in vitro 1026 srl
Che cosa è szybio sars-cov-2 ag 25test up?
Szybio sars-cov-2 ag 25test up prodotto da
1026 srl
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 982454732
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Szybio sars-cov-2 ag 25test up è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Szybio sars-cov-2 ag 25test up è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve szybio sars-cov-2 ag 25test up?
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
Descrizione
Il test è utilizzato per rilevare qualitativamente l'antigene per il nuovo coronavirus I coronavirus sono dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che fanno parte della cosiddetta famiglia dei coronaviridae. Il nome del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi deriva dalla classica forma sferica a "c... Leggi (SARS-CoV-2) in tamponi nasofaringei o orofaringei umani.
È adatto solo per la diagnosi professionale in vitro, non per uso personale. Viene utilizzato solo in laboratori clinici o per test rapido da parte per personale medico. Non può essere utilizzato per testa a casa.
Il test non può essere utilizzato come base unica per la diagnosi e l'esclusione della polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi causata da infezioni del nuovo coronavirus. Non è adatto per uno screening serie di test diagnostici.... Leggi generale della popolazion.
Un risultato positivo del test richiede ulteriore conferma e un risultato negativo non può escludere la possibilità di infezione. Il kit e i risultati del test sono solo per riferimento clinico. Si raccomanda di combinare le manifezioni cliniche del paziente ed altri esami di laboratorio per una completa analisi della condizione.
Il test adotta la tecnologia immunocromatografica con oro colloidale, nebulizzando l’anticorpo monoclonale 1 a SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale sul cuscinetto in oro.
L'anticorpo monoclonale 2 a SARS-CoV-2 è rivestito sulle membrane di nitrocellulosa come la linea di test (linea T) e l’anticorpo IgG anti-topo di capra è rivestito come la linea di controllo di qualità (linea C).
Quando un'appropriata quantità di campione da testare viene aggiunta nel foro di campionamento della scheda di test, il campione si sposterà in avanti lungo la scheda di test sotto azione capillare.
Se il campione contiene un antigene Sono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. T... Leggi SARS-CoV-2, l'antigene si leghera all’anticorpo monoclonale 1 SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale e il complesso immunitario forma un complesso con l'anticorpo monoclonale 2 SARS-CoV-2 rivestito alla linea T, mostrando una linea T viola-rossa, indicando che l'antigene SARS-CoV-2 è positivo.
Se la linea di test T non mostra colore e mostra un risultato negativo, significa che il campione non contiene l'antigene SARS-CoV-2.
La scheda di test contiene anche una linea di controllo di qualità C, indipendentmente dal fatto che sia presente una linea di test, la linea di controllo qualità viola-rossa C deve apparire. Se la linea di controllo di qualità C non appare, ciò indica che il risultato del test non è valido, e questo campione deve essere testato ancora.
Il kit non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.
Modalità d'uso
Requisiti del campione
Applicabile a cavità nasali umano o campioni di secrezione faringea.
- Raccolta di secrezione nasale: inserire un tampone sterile nel punto in cui la secrezione è più presente nella cavità nasale, ruotare delicatamente e spingere il tampone nella cavità nasale fino a quando il turbinato è bloccato, e ruotare il tampone tre volte contro la parete della cavità nasale, quindi estrarre il campione.
- Raccolta di secrezione faringea: inserire completamente un tampone sterile nella faringe dalla bocca, focalizzandolo sulla parete della gola e sull’area arrossata delle tonsille ciascuna delle due ghiandole situate nel fondo della gola, appartenenti al sistema linfatico. Hanno una funzione di difesa dalle infezioni.... Leggi del palato. Strofinare le tonsille ciascuna delle due ghiandole situate nel fondo della gola, appartenenti al sistema linfatico. Hanno una funzione di difesa dalle infezioni.... Leggi faringee bilaterali e la parete posteriore faringea con forza moderata, evitando di toccare la lingua, quindi estrarre il campione.
Processare immediatamente il campione con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione del campione fornita nel kit, dopo aver raccolto il campione.
Se non può essere processato immediatamente, il tampone deve essere conservato in una provetta di plastica asciutta, sterilizzata e rigorosamente sigillata. Può essere conservato a 2-8°C per 8 ore, e può essere conservato a lungo a - 70°C.
I campioni fortemente contaminati da residui di cibo orale non possono essere utilizzati per il test di questo prodotto.
I campioni raccolti da tamponi troppo viscosi o agglomerati non sono raccomandati per il test di questo prodotto.
Se i tamponi sono contaminati da una grande quantità di sangue, non sono consigliati per il test.
Si sconsiglia di utilizzare campioni che sono processati con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione del campione non fornita in questo kit per il test di questo prodotto.
Metodo di rilevazione
Si prega di leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di effettuare il test.
Riportare tutti i reagenti a temperatura ambiente prima del test. Il test deve essere effettuato a temperatura ambiente.
1. Estrazione del campione:
Aggiungere la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione del campione verticalmente nella provetta di estrazione del campione. Inserire il tampone raccolto nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione del campione e ruotarlo vicino alla parete interna della provetta per circa 10 volte, per far dissolvere il campione nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi il più possibile. Premere la testa del tampone lungo la parete interna della provetta di estrazione per mantenere il liquido nella provetta il più possibile, estrarre e gettare il tampone. Chiudere il tappo e rompere la sottile estremità anteriore del tappo.
2. Procedure di rilevamento:
Dopo che la scheda di test è tornata a temperatura ambiente, aprire la busta di al
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: szybio sars-cov-2 ag 25test up
Ditta produttrice:
1026 srl
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 982454732
Principi attivi:
nessun principio attivo
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