mio flex sacca colo md w/w35mm sacche coloplast spa

Che cosa è mio flex sacca colo md w/w35mm?

Mio flex sacca colo md w/w35mm prodotto da fa-ro srl
è un dispositivo medico della categoria prodotti sanitari

Contiene i principi attivi: nessun principio attivo
Codice AIC: 981263635 Codice EAN: 5701780233903

Categorie del prodotto:

Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 53,04 €

Mio flex sacca colo md w/w35mm è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mio flex sacca colo md w/w35mm è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.

1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
Montature per lenti correttive dei difetti visivi
Occhiali premontati per presbiopia
Apparecchi acustici
Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
Siringhe
Termometri
Apparecchio per aerosol
Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
Pannoloni per incontinenza
Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
Lenti a contatto
Soluzioni per lenti a contatto
Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
Materassi ortopedici e materassi antidecubito

2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000

Contenitori campioni (urine, feci)
Test di gravidanza
Test di ovulazione
Test menopausa
Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
Test autodiagnosi prostata PSA
Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
Test autodiagnosi per la celiachia

Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mio flex sacca colo md w/w35mm?

SenSura Mio Flex
Sistema 2 pezzi con aggancio adesivo – sacca per a fondo chiuso rivestita

Descrizione
SenSura Mio Flex, sistema 2 pezzi con aggancio adesivo – sacca per a fondo chiuso rivestita, è un sistema indicato nella raccolta delle deiezioni stomali.
Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42/CEE.
Sacca:
- è a fondo chiuso;
- è disponibile in tre diversi formati: mini, midi e maxi - vedere tabella codici;
- è disponibile con apertura ispezionabile;
- la versione ispezionabile è presente in un innovativo tessuto, chiamato Ökotex. Presenta un’apertura al di sotto della quale si ha un film trasparente che permette di visionare lo stoma. Il retro è in tessuto. Il colore della sacca è innovativo e discreto, appositamente studiato per non essere visibile sotto ad indumenti.
La sacca è dotata di un nuovo sistema di filtraggio circolare. Il filtro è costituito da una zona di pre-filtro molto ampia e circolare che gli consente di bloccare qualsiasi tipo di effluente prima che venga a contatto con le membrane filtranti. Questo permette di impedirne l’ostruzione. Il filtro è in carbone attivo posizionato all’interno della sacca stessa nella parte anteriore sotto la tasca ispezionabile e assicura la deodorazione.
La sacca è dotata di una flangia adesiva che viene fatta aderire alla flangia flottante della placca.
Prodotto monouso.
Non contiene Lattice.
Non Contiene Ftalati.

Componenti
Flangia adesiva della sacca:
- Polietilene
- Acrilato di metile
- Adesivo acrilico
- Cellulosa
- di Poliestere
Sacca:
- Foil trasparente a 5 strati (EVA PVdC)
Filtro:
- Pre filtro (polimeri sintetici)
- Membrana in PU, PP/PE
- Filtro (carbone attivo)

Conservazione
Conservare nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra i 15 °C ed i 30 °C.
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.
Validità a confezionamento integro: 3 anni dalla data di produzione.

Formato

Tipo

Codice Commerciale

Diametro in mm

Codice CND

Codice ISO

Codice ISO (Nuovi LEA)

Codice GMDN

Mio Flex sacca chiusa opaca midi

12201

35 mm

A10020202

09.18.05.009

Con placca piana 09.18.05.003
Con placca convessa 09.18.05.006

31067

Mio Flex sacca chiusa opaca maxi

12202

35 mm

A10020202

09.18.05.009

Con placca piana 09.18.05.003
Con placca convessa 09.18.05.006

31067

Mio Flex sacca chiusa opaca mini

12211

50 mm

A10020202

09.18.05.009

Con placca piana 09.18.05.003
Con placca convessa 09.18.05.006

31067

Mio Flex sacca chiusa opaca midi

12212

50 mm

A10020202

09.18.05.009

Con placca piana 09.18.05.003
Con placca convessa 09.18.05.006

31067

Mio Flex sacca chiusa opaca maxi

12213

50 mm

A10020202

09.18.05.009

Con placca piana 09.18.05.003
Con placca convessa 09.18.05.006

31067

Mio Flex sacca chiusa opaca maxi

12222

70 mm

A10020202

09.18.05.009

Con placca piana 09.18.05.003
Con placca convessa 09.18.05.006

31067

Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: mio flex sacca colo md w/w35mm
Ditta produttrice: fa-ro srl
Categoria prodotto: prodotti sanitari
Tipo prodotto: dispositivo medico
Prodotto di classe: 1
Codice AIC: 981263635 Codice EAN: 5701780233903
Principi attivi: nessun principio attivo , vedi altri prodotti con nessun principio attivo
Questo prodotto non ha note Aifa