first to know test gravidanza test gravidanza now diagnostics europe srl

first to know test gravidanza bugiardino cod: 974893683

 Indice delle informazioni

 Che cosa è first to know test gravidanza?

First to know test gravidanza prodotto da now diagnostics europe srl
è un dispositivo medico della categoria diagnostici in vitro

Codice AIC: 974893683 Codice EAN: 858022006223

E' utilizzato per test gravidanza


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 19,90 €

 First to know test gravidanza è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

First to know test gravidanza è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve first to know test gravidanza?

FIRST TO KNOW Test di gravidanza per autodiagnosi su sangue capillare. Il dispositivo è destinato all’uso come test di prima istanza per l’autodiagnosi precoce di un possibile stato di gravidanza attraverso il rilevamento qualitativo della beta hCG nel sangue capillare. Caratteristiche del test Sensibilità analitica: 10 mIU/ml. Sensibilità diagnostica: 100%. Specificità diagnostica: 99,4%. La membrana analitica del dispositivo contiene i seguenti reagenti: - Goat an2-αCG - Goat an2-mouse IgG - mAb an2-βhCG. Modalità d'uso Esecuzione del test manuale. Campione di sangue intero, non pretrattato, prelevato dal polpastrello dopo puntura con pungidito. Tempi e temperature: 10 minuti a temperatura ambiente. Interpretazione dei risultati: verifica visiva della presenza della banda di controllo nella zona C e della banda del test nella zona T. Avvertenze Non utilizzare il test dopo la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi riportata sulla confezione. Ogni test di gravidanza per uso personale contenuto nella confezione deve essere utilizzato solo una volta. Non può essere riutilizzato dopo l’uso. Solo per uso diagnostico in vitro. Non per uso interno. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata. Soggetti affetti da disabilità visiva e più in generale da qualsiasi altro tipo di disabilità devono essere supportati da persone in grado di eseguire ed interpretare correttamente il test. Dopo l’uso smaltire tutti componenti in ottemperanza alle vigenti norme locali. Per maggiori informazioni, sul corretto smaltimento, rivolgersi alle autorità comunali competenti o al proprio farmacista. Il dispositivo può essere utilizzato entro la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi riportata sul sacchetto sigillato. Non congelare. Conservazione Prima dell'uso conservare la confezione ad una temperatura compresa tra +4 e +30°C. Se conservata in frigorifero, tenere la confezione 30 minuti a temperatura ambiente prima di utilizzare il test. Il kit contiene due dispositivi (test), conservare quello non utilizzato nella propria confezione, senza aprire il sacchetto sigillato, ad una temperatura compresa +4 e +30°C. Formato La confezione contiene 2 test: - 2 sacchetti di alluminio sigillati contenenti ciascuno un dispositivo First To Know e una bustina essiccante - 3 pungidito monouso sterili - 2 salviettine disinfettanti - 2 cerotti - istruzioni per l'uso. Cod. 8001-2CE

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC