sacca ur g 500ml 45cm tpp sacche di teleflex medical srl
Che cosa è sacca ur g 500ml 45cm tpp?
Sacca ur g 500ml 45cm tpp prodotto da
cello pol di ludetti u.& c.sas
è un dispositivo medico della categoria
ausili sanitari
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 972680161
Codice EAN: 6932519900677
E' utilizzato per sacche di drenaggio da gamba per incontinenza
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 24,40 €
Sacca ur g 500ml 45cm tpp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Sacca ur g 500ml 45cm tpp è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sacca ur g 500ml 45cm tpp?
Sacca da gamba 500 cc a basso profilo, a tre camere (sistema antisciabordìo), lato pelle in TNT, tubo di raccordo, rubinetto di scarico sul lato inferiore per svuotamento dell'urina (riutilizzabile), valvola antireflusso. Presenza di n° 2 laccetti in velcro con sistema antiscivolamento in silicone in ogni confezione da 10 pezzi. Dotata di scala graduata facilmente leggibile, tubo realizzato con materiale anti-inginocchiamento, con raccordo universale per essere connesso a cateteri e CONDOM (cateteri esterni, guaine); con valvola di non ritorno, scarico sul fondo.
Indicazioni per l'uso
Presidio per raccolta urina - sacca urina.
Presenza di lattice, ftalati (DEHP), farmaci, sostanze, tessuti biologici
DESCRIZIONE
SI
NO
Lattice
X
DEHP
X
Farmaci
X
Sostanze
X
Tessuti Biologici
X
Modalità di impiego e controindicazioni
Pregasi fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto.
Materiale utilizzato per la confezione primaria
Il prodotto viene confezionato mediante un imballo realizzato da un sacchetto di PVC e una scatola di cartone a nido d'ape, garantendo un’ottima resistenza all'urto o alla trazione.
Incompatibilità chimico - fisiche dei materiali
Incompatibilità chimico - fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto: - grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
- solventi organici come benzolo ed etere;
- materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;
- disinfettanti contenenti fenolo o similari.
Controlli di Qualità
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti.
Il controllo qualità, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione.
L’azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.
Modalità di conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall'esposizione diretta alla luce. Un'esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.
Modalità di confezionamento
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all'immediato riconoscimento del prodotto stesso.
Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto.
Specifiche di sterilizzazione
Validità prodotto: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Prodotto monouso non sterile e non risterilizzabile.
Modalità di smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.
Quantità per confezione secondaria: uso domiciliare/territoriale
La confezione secondaria consiste in un'unica busta contenente 10 pezzi.
Gamma Prodotto
Codice Prodotto
Tubo
Capacità cc
Diametro Tubo
850357-000000
Diritto 45 cm
500
6x9 mm
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: sacca ur g 500ml 45cm tpp
Ditta produttrice:
cello pol di ludetti u.& c.sas
Categoria prodotto:
ausili sanitari
Tipo prodotto: dispositivo medico
Prodotto di classe: 1
Codice AIC: 972680161
Codice EAN: 6932519900677
Principi attivi:
nessun principio attivo
, vedi altri prodotti con nessun principio attivo
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
Categoria Merceologica ATC
- articoli sanitari e dispositivi medici
- ortopedia e comfort per la persona
- incontinenza
- sacche di drenaggio per incontinenza