sir resivisc 2ml 3 pezzi siringhe dymalife pharmaceutical srl
Che cosa è resivisc sir intra-art 2ml 3pz?
Resivisc sir intra-art 2ml 3pz prodotto da
esp pharma limited
è un dispositivo medico della categoria
prodotti sanitari
Contiene i principi attivi:
acido ialuronico sale sodico
Codice AIC: 971669751
Codice EAN: 9716697511
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 165,00 €
Resivisc sir intra-art 2ml 3pz è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Resivisc sir intra-art 2ml 3pz è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve resivisc sir intra-art 2ml 3pz?
Acido ialuronico sale sodico 2% per uso intra-articolare.
Resivisc è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. consiste in un acido ialuronico sostanza di consistenza gelatinosa con funzione lubrificante.... Leggi a medio peso molecolare (1,0-1,5 x 106 Dalton), prodotto da batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi Streptococcus equi, formulato ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. Resivisc è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale relativo alla sinovia, il liquido mucoso contenuto nelle articolazioni.... Leggi presente nella cavità intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di Resivisc e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.
Resivisc è un sostituto del liquido sinoviale relativo alla sinovia, il liquido mucoso contenuto nelle articolazioni.... Leggi che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di affezioni degenerative o post-traumatiche. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. Resivisc agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
Modalità d'uso
Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Resivisc; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Resivisc deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto è la parte del dente posta tra la radice e la corona, di solito è coperta dalla mucosa della gengiva.... Leggi di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato.
Iniettare adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l'una dall'altra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la prescrizione medica.
Istruzioni per l’assemblaggio dell'ago sulla siringa:
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attacco luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.
Componenti
Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.
Avvertenze
Resivisc è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intra-articolare. Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto o danneggiato. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. Resivisc è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi non è stata completamente somministrata. Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti.
Incompatibilità: Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra queste sostanze.
Effetti indesiderati: Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Resivisc, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all'iniezione di Resivisc devono essere riferiti al medico.
Controindicazioni: Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull’uso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Resivisc in questi casi
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: resivisc sir intra-art 2ml 3pz
Ditta produttrice:
esp pharma limited
Categoria prodotto:
prodotti sanitari
Tipo prodotto: dispositivo medico
Prodotto di classe: 3
Codice AIC: 971669751
Codice EAN: 9716697511
Principi attivi:
acido ialuronico sale sodico
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