screen fob test 5 pezzi test in vitro (altri) screen pharma srls
Che cosa è screen test streptococco 2pz?
Screen test streptococco 2pz prodotto da
screen pharma srls
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 971664533
Codice EAN: 8059018330335
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 13,50 €
Screen test streptococco 2pz è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Screen test streptococco 2pz è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve screen test streptococco 2pz?
La confezione contiene:
2 bustine sigillate singolarmente, ciascuna contenente:
Dispositivo di test*;
*Bustina essiccante (L'essicante è solo per fini di conservazione, non viene utilizzato durante la procedura di test).
2 provette di estrazione;
2 tamponi faringei sterili. Il tampone serve a raccogliere il campione;
Reagenti di estrazione A e B (attenzione: il reagente B è tossico se viene ingerito);
Foglietto illustrativo con istruzioni per l’uso.
Indicazioni
Screen Step-A è un test utilizzato per l'identificazione rapida di antigeni Streptocco del Gruppo A in caso di sospetta faringite È l'infiammazione della faringe (una porzione della gola), che causa irritazione della gola, dolore a deglutire, raucedine. Può essere causata da so... Leggi streptococcica, aiutando a diagnosticare e trattare precocemente l’infezione per ridurre il rischio di complicazioni come febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi reumatica e glomerulonefrite.
A cosa serve
Screen Step-A è essenziale per rilevare rapidamente e qualitativamente la presenza di antigeni Streptococco Gruppo A in tamponi faringei, facilitando una diagnosi precoce e il conseguente trattamento delle infezioni da streptococco di gruppo A.
Caratteristiche
Il kit utilizza una tecnologia immunocromatografica rapida che indica la presenza di antigeni tramite una linea colorata se l'antigene è presente al di sopra del limite di rilevazione.
Modalità d’uso
Raccolta e preparazione dei campioni:
Raccogliere il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit;
Tenere giù la lingua con un abbassalingua;
Tamponare la parte posteriore della faringe, tonsille ciascuna delle due ghiandole situate nel fondo della gola, appartenenti al sistema linfatico. Hanno una funzione di difesa dalle infezioni.... Leggi ed altre aree infiammate;
Evitare di toccare la lingua, le guance ed i denti con il tampone;
Il test dovrebbe essere eseguito idealmente subito dopo la raccolta del campione.
Procedura:
Portare il dispositivo ed i reagenti di estrazione a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) prima di eseguire il test;
Aggiungere 4 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi del reagente di estrazione A e 4 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di reagente B nella rispettiva provetta di estrazione e miscelare completamente;
Posizionare il tampone di estrazione del campione nella provetta;
Agitare il tampone per dieci volte;
Lasciare il tampone nella provetta per un minuto quindi rimuovere il tampone mentre si schiaccia la testa del tampone contro l’interno della provetta mentre lo si rimuove per eliminare quanto più liquido possibile dal tampone;
Gettare il tampone;
Tappare la provetta e mescolare il contenuto agitando delicatamente;
ll campione deve essere testato immediatamente;
Rimuovere il test dalla bustina di alluminio sigillata strappando dove c'è la tacca e posizionare il test su una superficie pulita, asciutta e piana;
Aggiungere 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di campione liquido miscelato dalla provetta al pozzetto del campione (raffigurante una freccia) della cassetta test invertendo e schiacciando la provetta;
Attendere 10 minuti e leggere i risultati;
Non leggere i risultati dopo 15 minuti.
Lettura dei risultati
Positivo:
Se due linee di colore sono visibili sia nella zona di test (T) che nell’area di controllo (C), il risultato è positivo;
Indica che potreste essere in una Fase Parte di un processo.... Leggi Infezione da Streptococco A e andrebbe consultato il proprio medico.
Negativo:
Se nella zona di controllo (C) appare una sola linea colorata e nessuna linea colorata appare nella fascia del test (T), il risultato è negativo;
Indica che la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dell’antigene streptococcico del gruppo A è pari o inferiore al limite di rilevazione del test.
Invalido:
Nessuna linea visibile oppure una sola linea visibile nella zona del test ma non nella zona di controllo. Questa è un’indicazione di errore di procedura e/o che si è verificato un deterioramento del reagente del test;
Ripetere il test con un nuovo kit;
Se il test dovesse risultare ancora invalido, si prega di contattare il distributore o il negozio dove si è acquistato il prodotto, fornendo il numero di lotto.
Precauzioni
Questo kit è esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro. Non ingerire;
Non scambiare i tappi tra i reagenti;
Non utilizzare il test oltre la data di scadenza;
Tenere fuori dalla portata dei bambini;
Non usare il test se la busta è perforata o non ben sigillata;
Gettare dopo l’uso. Il test è monouso;
Evitare il contatto dei reagenti A e B con gli occhi, mucose sensibili, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se questi reagenti entrano in contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua;
Non mangiare, bere o fumare nell’area dove sono i campioni ed in cui si svolgerà il test;
Dovrebbero essere indossati guanti di protezione durante la manipolazione del campione;
Lavarsi accuratamente le mani dopo la procedura;
Il dispositivo utilizzato, il tampone e la provetta di estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori per oggetti a rischio biologico.
Limitazioni
I risultati di questo test non devono essere utilizzati per
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: screen test streptococco 2pz
Ditta produttrice:
screen pharma srls
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 971664533
Codice EAN: 8059018330335
Principi attivi:
nessun principio attivo
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