pico terapia pres neg 15x20 sp pharmaidea srl

Indicazioni

 Che cosa è pico terapia pres neg 15x20 sp?

Pico terapia pres neg 15x20 sp prodotto da pharmaidea srl
è un dispositivo medico della categoria prodotti sanitari

Codice AIC: 926065727 Codice EAN: 5000223480790

E' stato sostituito dal prodotto pico 7 pompa+2 medic 15x20cm


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 250,00 €

 Pico terapia pres neg 15x20 sp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pico terapia pres neg 15x20 sp è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pico terapia pres neg 15x20 sp?

Pico Terapia a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi negativa

Indicazioni
Pico è indicato per pazienti che trarrebbero beneficio da un dispositivo di aspirazione (terapia a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi negativa) in quanto questo potrebbe favorire la guarigione della ferita tramite l'eliminazione di quantità di essudato da scarso a medio e materiali infetti. Il sistema per la terapia a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi negativa PICO è adatto per essere utilizzato sia in ospedale sia in regime di assistenza domiciliare. Esempi di ferite per le quali il prodotto è indicato: ferite acute, ferite croniche, lembi e innesti di cute, punti di incisione, ustioni a spessore parziale, ferite subacute e deiscenti, ferite traumatiche, ulcere (come ulcere diabetiche o da pressione).
Il prodotto e il suo confezionamento non contengono lattice.

Caratteristiche
Dispositivo medico di classe IIb in conformità alla direttiva 93/42/CE e s.m.i.
Pico è un sistema monouso per la terapia a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi negativa (NPWT, dall'inglese Negative Pressure Wound Therapy), costituito da una piccola pompa portatile, 2 batterie al litio, 2 medicazioni e 10 strisce di fissaggio.
Pico è in grado di esercitare una Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi negativa di 80 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (nominali) sulla superficie della ferita e di gestire livelli medio-bassi di essudato che la ferita stessa produce.
Il sistema comprende 2 kit di medicazione sterili, sufficienti ad un periodo di terapia fino a 7 giorni. Il sistema è fornito di filtro antibatterico.
Terapia continua a -80 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (nominali).
Medicazioni e strisce adesive di fissaggio: sterilizzate con ossido di etilene secondo metodo validato.
La pompa e le batterie non sono sterili.
Tipo: Pile al litio, 2 x 1,5V, formato AA / L91 Durata: indicativamente > 168 h (vita utile della pompa).
NB: La durata dipende anche dalle modalità di utilizzo della pompa e dalla quantità di perdite d’aria da gestire.
Temperatura: 5-35°C
Umidità: 10-95 % rH
Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi atmosferica: 700-1060 mbar

Pompa per la creazione del vuoto:
funzionamento con n.2 batterie al litio tipo AA / L91 (incluse nella confezione)
Medicazione assorbente adesiva:
Disponibile in varie misure
Ogni unità di vendita contiene 2 medicazioni in confezioni sterili separate
Ogni medicazione incorpora un Drenaggio PORT:
Strisce adesive in poliuretano per il fissaggio
10 strisce per ogni unità vendita
Le strisce sono fornite nelle stesse confezioni sterili delle medicazioni, 5 strisce per ogni confezione.
La misura delle strisce varia in funzione della medicazione

Pompa per la creazione del vuoto:
Dimensioni 85 x 85 x 25 mm
Peso: <120 g
Alimentazione: 3V DC, due batterie tipo AA / L91 (incluse nella confezione)
La pompa PICO funziona attraverso un unico pulsante per l’avvio e la pausa della terapia
La pompa è programmata per erogare NPWT per un periodo di 7 giorni (168 ore di terapia, se non interrotta)
Sulla pompa sono presenti 3 indicatori luminosi: o OK .. luce verde intermittente – terapia in Fase Parte di un processo.... Leggi di regolare erogazione o BATTERIA.. luce ambra – il lampeggiamento indica che le batterie sono in esaurimento (l’indicatore comincia a lampeggiare circa 24 ore prima dell’esaurimento delle batterie) o PERDITA .. luce ambra .. il lampeggiamento indica che è stata rilevata una perdita d’aria.
Medicazioni assorbenti disponibili in varie misure (n. 2 medicazioni per ogni sistema, confezionate separatamente in confezione sterile):
Strato di contatto: film di poliuretano perforato coperto da adesivo in gel di silicone, che consente l’eventuale riposizionamento della medicazione in Fase Parte di un processo.... Leggi di preparazione.
Strato Airlock: strato di trasmissione del vuoto, costituito da fibre sono componenti indigeribili che provengono dagli alimenti vegetali (frutta, verdura, cereali e legumi). Un adeguato apporto di fibre può aiutare nel... Leggi di poliestere intrecciate che consente alla Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi negativa di raggiungere la ferita, e adesivo acrilico.
Strato assorbente, contenente cristalli superassorbenti, a base di cellulosa e poliolefine
Top film: in poliuretano, impermeabile a acqua e batteri, traspirante,
Drenaggio PORT in poliuretano integrato con adesivo acrilico, dotato di filtro antibatterico, collegato alla pompa mediante tubi in PVC che consentono il Passaggio Canale.... Leggi dell’aria aspirata.
Strisce adesive di fissaggio:
Strisce in film di poliuretano
Ogni confezione sterile contenente una medicazione contiene 5 strisce di fissaggio
Totale: 10 strisce di lunghezza variabile (a seconda della misura della medicazione)

Controindicazioni
Pico è controindicato in caso di: pazienti con neoplasie nel letto della ferita o ai margini della ferita (fatta eccezione per le cure palliative atte al miglioramento della qualità della vita); osteomielite già diagnosticata in precedenza e non trattata; fistole non enteriche e non esplorate; utilizzo su tessuto necrotico con presenza di escara; utilizzo sopra vasi sanguigni, nervi o organi esposti; punti anastomotici esposti.

Il sistema Pico non è idoneo all’utilizzo in aree ove vi sia pericolo di esplosione (ad esempio unità con ossigeno iperbarico), né all'uso in presenza di anestetici infiammabili o con ossigeno o protossido d’azoto. Non è compatibile con la risonanza magnetica per immagini (RMI). Non introdurre PICO nei tomografi RMI. Qualora si renda necessaria la defibrillazione, disconnettere la pompa dalla medicazione prima di defibrillare. Rimuovere la medicazione se questa è posizionata in un punto che interferirebbe con la defibrillazione. Non porre PICO nel campo di vista della TAC.

Formato
Confezionamento primario:
N.1 vassoio contenente 1 pompa e 2 batterie (non sterili)
N.2 vassoi in PETG/Tyvek, sterili, contenenti ciascuno 1 medicazione e 5 strisce di fissaggio.
Confezionamento secondario:
scatola di cartone.

Cod.66800863 / 66800865 / 66800866

 Categoria terapeutica