hizentra*sc 1fl 5ml 200mg/ml immunoglobuline csl behring spa

Indicazioni

 Che cosa è hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml?

Hizentra soluzione iniettabile prodotto da csl behring spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sieri immuni e immunoglobuline.
Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana normale
Composizione Qualitativa e Quantitativa: proteine plasmatiche umane. Codice AIC: 041157013

E' utilizzato per immunoglobuline umane normali per somministr. extravascolare

Contiene principi attivi: Proteine plasmatiche umane.


Il prodotto hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco hizentra

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 107,28 €

 Hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml?

Terapia sostitutiva in adulti e bambini in caso di sindromi da immunodeficienza primaria, quali: agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenita; immunodeficienza comune variabile; immunodeficienza combinata grave; deficit delle sottoclassi di IgG con infezioni ricorrenti. Terapia sostitutiva in caso di mieloma o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfatica cronica conipogammaglobulinemia secondaria grave e infezioni ricorrenti.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere avviato e monitorato inizialmente sotto lasupervisione di un operatore sanitario esperto nel trattamento dell'immunodeficienza. Puo' rendersi necessario personalizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per ciascun paziente. Puo’ essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carico di almeno 0,2-0,5 g/kg (da 1,0 a 2,5 ml/kg) di peso corporeo (p.c.), che potrebbeessere necessario suddividere in vari giorni. Dopo il raggiungimento di livelli stabili di IgG, somministrare le dosi di mantenimento a intervalli ripetuti, per raggiungere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mensile cumulativa dell'ordine di 0,4-0,8 g/kg (da 2,0 a 4,0 ml/kg) di peso corporeo. A seconda della risposta clinica (es. il tasso di infezione), puo’ essere preso in considerazione un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e/o dell'intervallo tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e l'altra, allo scopo di raggiungere livelli minimi piu’ alti. La posologia nella popolazione pediatrica non e' considerata diversa da quella degli adulti. Il medicinale deve essere somministrato esclusivamente per via sottocutanea. Il medicinale puo' essere iniettato in siti quali l'addome, la coscia, la parte superiore del braccio e l'anca laterale. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi elevate (>25 ml), si consiglia di somministrarle in siti multipli. La velocita’di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessita' individuali del paziente e non deve superare i 15 ml/h/sito. Se ben tollerata, la velocita' di infusione puo' essere quindi aumentata gradualmente a 25 ml/h/sito. Si possono utilizzare pompe di infusione adatte alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea di immunoglobuline. E' possibile utilizzaresimultaneamente fino a 4 siti di iniezione, purche' la velocita' di infusione massima combinata per tutti i siti non superi i 50 ml/h. I siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi devono trovarsi ad almeno 5 cm di distanza l'uno dall’altro. L'infusione sottocutanea per il trattamento domiciliare deve essere effettuata e monitorata inizialmente da un operatore sanitario esperto nella guida dei pazienti in terapia domiciliare. Istruire il paziente o la persona che si prende cura di lui sulle tecniche di infusione, il mantenimento di un diario terapeutico e le misure da adottare in caso di reazioni avverse gravi.

 Effetti indesiderati

Frequenza reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati ottenuti negli studi clinici prospettici relativi all'uso dell'immunoglobulina umana normale in donne in gravidanza sono limitati; pertanto, si deve usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante la gravidanza o l'allattamento. Le esperienze cliniche con le immunoglobuline suggeriscono che non si devono attendere effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunita' passiva per il neonato.Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e possono contribuire al trasferimento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi al neonato. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono da attendersi effetti nocivi sulla fertilita'.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; iperprolinemia. Il prodotto non deve essere somministrato per viaendovascolare.

 Avvertenze

Il medicinale e' esclusivamente per uso sottocutaneo. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi accidentale in un vaso sanguigno, i pazienti possono entrare in stato di shock. La velocita' di infusione deve essere rispettata scrupolosamente. I pazienti devono essere sottoposti a stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e attenta osservazione per tutta la durata dell'infusione. Le vere reazioni allergiche sono rare e possono verificarsi in modo particolare in pazienti con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti- IgA. I pazienti con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA per i quali il trattamento con prodotti sottocutanei a base diIgG rimane l'unica opzione terapeutica, devono passare alla terapia solo sotto stretta supervisione. Raramente, l'immunoglobulina umana normale puo' indurre un calo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa con reazione anafilattica. Le potenziali complicanze possono spesso essere evitate se cisi assicura che i pazienti: non siano sensibili all'immunoglobulina umana normale, attraverso un'infusione inizialmente lenta del prodotto;siano sottoposti ad attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per evidenziare la comparsa di qualsiasi sintomo per tutta la durata dell'infusione. I pazienti mai trattati con immunoglobulina umana normale, i pazienti precedentemente trattati con un altro prodotto o i pazienti per i quali sia trascorso un lungo intervallo dopo l'infusione precedente devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante la prima infusione e nell'ora successiva la prima infusione. Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione. Sospette reazioni di tipo allergico o anafilattico comportano l'interruzione immediata dell'iniezione. In caso di shock, somministrare trattamento medico standard. Le misure standard per la prevenzione delle infezioni causate dall'uso di medicinali derivati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione accurata dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi riguardo ai marcatori di infezione specifici e l'inclusione di passaggi efficaci di inattivazione o rimozione dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi nelle fasi di produzione. Cio' nonostante, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali derivati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, il rischio della trasmissione di agenti infettivi non puo' essere escluso completamente. Cio' e' valido anche per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e per altri patogeni. Le misure adottate sono considerate efficaci contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro, quali HIV, HBV e HCV, e contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro HAV e parvovirus B19. Si raccomanda di registrare il nome commerciale e il numero di lotto ogni qualvolta si somministrail medicinale a un paziente, in modo da poter collegare il paziente al lotto del prodotto. Dopo l'iniezione di immunoglobulina, l'aumento transitorio di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue del paziente puo' determinare risultati falsi positivi nelle analisi sierologiche. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro antigeni eritrocitari, ad es. A, B, D, puo' interferire con alcune analisi sierologiche sugli allo-anticorpi eritrocitari.

 Composizione ed Eccipienti

L-prolina, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

I dati ottenuti negli studi clinici prospettici relativi all'uso dell'immunoglobulina umana normale in donne in gravidanza sono limitati; pertanto, si deve usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante la gravidanza o l'allattamento. Le esperienze cliniche con le immunoglobuline suggeriscono che non si devono attendere effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunita' passiva per il neonato.Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e possono contribuire al trasferimento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi al neonato. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono da attendersi effetti nocivi sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' ridurre l'efficacia dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati, quali morbillo, rosolia, parotite e varicella, per un periodo di almeno sei settimane e fino ad un massimo di tre mesi. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo medicinale si devono attendere tre mesi prima di somministrare un vaccino contenente virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Nel caso del morbillo, la riduzione dell'efficacia del vaccino puo' persistere fino a un anno. Pertanto, nei pazienti a cui vengono somministrati vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro il morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi si raccomanda di controllare il titolo anticorpale.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica