bonasol*os soluz 70mg 12fl acido alendronico bruno farmaceutici spa

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 Bonasol os soluz 70mg 12fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Bonasol os soluz 70mg 12fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve bonasol os soluz 70mg 12fl?

 Posologia e modo di somministrazione

Per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di una unita'-dose da 70 mg (100 ml) una volta a settimana. Per consentire l’assorbimento adeguato di alendronato. Il medicinale deve essere assunta almeno 30 minuti prima di ingerire qualsiasi alimento, bevanda o medicinale della giornata, accompagnata esclusivamente da acqua di rubinetto. E' probabile che altre bevande (inclusa l’acqua minerale), cibi e medicinali riducano l'assorbimento dell'alendronato. Per facilitare il transito nello stomaco, riducendo cosi’ la possibilita' di irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e dell'esofago, ed eventuali effetti indesiderati. Le pazienti nondovrebbero distendersi fintanto che non abbiano mangiato qualcosa, ilche deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della soluzione.Le pazienti non dovrebbero distendersi per almeno 30 minuti dopo l'assunzione del medicinale. Il medicinale deve essere ingerita soltanto al mattino al momento di alzarsi dal letto, sotto forma di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola da 100 ml (intero contenuto del flaconcino) seguita da almeno 30 ml di acqua di rubinetto. E’ consentito assumere una quantita' maggiore di acqua di rubinetto. Il medicinale non deve essere assunta al momento di coricarsi o prima di alzarsi al mattino. Le pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l'apporto dietetico non e'adeguato. Non e' stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessita' di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5o piu' anni d’uso. Uso in pazienti anziane: dagli studi clinici non e' emersa alcuna differenza eta'-correlata nei profili di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o di sicurezza dell'alendronato. Pertanto non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nelle pazienti anziane. Uso in presenza di compromissione della funzione renale: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nelle pazienti con velocita' di filtrazione glomerulare (GFR) superiore a 35 ml/min. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di alendronato non e' raccomandato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR inferiore a 35 ml/min) per la mancanza di informazioni in proposito. Uso nei bambini e negli adolescenti: l'alendronato e' stato studiato inun modesto numero di pazienti e di eta' inferiore a 18 anni con osteogenesi imperfetta. I risultati degli studi non sono sufficienti per supportarne l'uso nei bambini. L'alendronato non e’ stato studiato in relazione al trattamento dell'osteoporosi indotta dai glicocorticoidi.

 Effetti indesiderati

Eventi avversi segnalati dai ricercatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlabili al medicinale. Effetti gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, rigurgito acido, nausea, distensioneaddominale, stipsi, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera esofagea. Effetti muscoloscheletrici: dolori muscoloscheletrici (ossei, muscolari o articolari), crampi muscolari. Effetti neurologici: cefalea. Durante gli studi clinici e/o l'uso post marketing sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: comuni (>1/100, < 1/10), non comuni (>1/1000, < 1/100), rari (>1/10.000, < 1/1000), molto rari (< 1/10.000 compresi casi isolati). Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita' inclusi orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi ed angioedema. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Rari: ipocalcemia sintomatica, spesso associata a condizioni predisponenti. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea, disgeusia. Patologie dell'occhio. Rari: uveite, sclerite, episclerite. Patologie gastrointestinali. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, stipsi, diarrea, flatulenza,ulcera esofagea, disfagia, distensione addominale, rigurgito acido; non comuni: nausea, vomito, gastrite, esofagite, erosioni esofagee, melena; rari: stenosi esofagea, ulcerazione orofaringea, perforazione, ulcerazione, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash, prurito,eritema, alopecia. Rari: rash con fotosensibilizzazione; molto rari ecasi isolati: casi isolati di reazioni cutanee gravi incluse sindromedi Stevens-Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Patologie del sistema muscoloscheletrico. Comuni: dolori muscoloscheletrici (ossei, muscolari o articolari); rari: nei pazienti trattati con bifosfonati sono stati segnalati casi di osteonecrosi mandibolare. La maggior parte di queste segnalazioni riguarda pazienti oncologiche, ma si sono vetrificati casi anche in pazienti trattati per osteoporosi. Solitamente, l'osteonecrosi mandibolare e' associata con estrazione dentaria e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (inclusa l'osteomielite). Sono considerati fattori di rischio anche diagnosi di tumore, chemioterapia, radioterapia, terapia con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e scarsa igiene orale; dolori muscoloscheletrici gravi(ossei, muscolari o articolari). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rari: sintomi transitori come darisposta della Fase Parte di un processo.... Leggi acuta (mialgia, malessere e raramente, febbre), tipicamente associati all'inizio della terapia. Durante l'esperienza dopo la commercializzazione sono state segnalate le seguenti reazioni (frequenza non nota). Patologie del sistema nervoso: capogiro. Patologiedell'orecchio e del labirinto: vertigine. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: tumefazione articolare, fratture da stress della dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi femorale prossimale. Durante l'esperienza post-marketing sono state riportate le seguenti reazioni (frequenza rara). Fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore (reazione avversa di classe dei bisfosfonati). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Esami diagnostici: negli studi clinici sono state osservate diminuzioni lievi e transitorie dei livelli sierici di calcio e fosfato in circa il 18 ed il 10% rispettivamente delle pazienti trattate con alendronato 10 mg/die vs circa il 12 ed il 3% di quelle trattate con placebo. Tuttavia, le incidenze delle riduzioni del calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi fino a <8,0, mg/dl (2,0 mmol/l) e del fosfato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi fino a 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) erano simili nei due gruppi di trattamento.

 Forme Farmacologiche

Bonasol per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco bonasol è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• bonasol os soluz 70mg 1fl
• bonasol os soluz 70mg 2fl
• bonasol os soluz 70mg 4fl
• bonasol os soluz 70mg 12fl

Consulta la pagina dedicata a farmaco bonasol

 Controindicazioni ed effetti secondari

Patologie dell'esofago ed altri fattori che ritardano lo svuotamento dell'esofago quali stenosi ed acalasia. Incapacita' di mantenersi con il busto eretto in piedi o sedute per almeno 30 minuti. Ipersensibilita' all'alendronato o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti. Ipocalcemia. Pazienti che presentano difficolta' nel deglutire liquidi. Pazienti a rischio di aspirazione.

 Avvertenze

La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale settimanale puo' provocare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi a carico della mucosa gastrointestinale superiore. Poiche' esiste la possibilita' di aggravamento della patologia di base, usare cautela durantela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a pazienti con problemi del tratto digerente superiore, quali disfagia, malattie esofagee, gastrite, duodenite o ulcere, oppure a pazienti con un'anamnesi recente (entro l'ultimo anno) di una malattia importante dell'apparato digerente quali ulcera peptica, osanguinamento gastro-intestinale attivo, o che sono state sottoposte a chirurgia del tratto digerente superiore (fatta eccezione per la piloroplastica). Per le pazienti con esofago tratto del tubo digerente.... Leggi di Barrett, i prescrittori dovrebbero valutare singolarmente i benefici ed i possibili rischi dell'alendronato. Raramente, in pazienti che assumevano alendronato sono state segnalate reazioni a livello esofageo (talvolta gravi e tali da richiedere un ricovero ospedaliero) quali esofagite, ulcere ed erosioniesofagee, raramente seguite da stenosi esofagea. Pertanto, fare particolare attenzione alla comparsa di qualsiasi segno o sintomo che indichi una possibile reazione esofagea ed avvisare la paziente di interrompere il trattamento con l'alendronato e di rivolgersi al medico nel caso in cui si verifichino sintomi da irritazione esofagea quali disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi durante la deglutizione o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi retrosternale, oppure insorgenza o peggioramento di pirosi. E' molto importante che la paziente conosca bene e comprenda le modalita' di assunzione del medicinale. Informare le pazienti che la mancata osservazione di queste istruzioni puo' fare aumentare il loro rischio di problemi esofagei. Sono stati segnalati (dopo la commercializzazione) rari casi di ulcere gastriche e duodenali, alcuni dei quali gravi, ed associati a complicazioni. In pazienti oncologiche, trattate con regimi terapeutici che comprendevano bifosfonati somministrati principalmente per via endovenosa, sono statiosservati casi di osteonecrosi mandibolare, generalmente associata adestrazione dentale e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa). Moltedi queste pazienti erano trattate anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. Osteonecrosi mandibolare e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con bifosfonati orali. Prima del trattamento con bifosfonati, nelle pazienti con concomitanti fattori di rischio (come cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, scarsaigiene orale, malattia periodontale) e' opportuno prendere in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con appropriate procedure odontoiatriche preventive. Durante il trattamento, queste pazientidevono evitare, per quanto possibile, procedure odontoiatriche invasive. Nelle pazienti che sviluppano osteonecrosi mandibolare durante la terapia con bifosfonati, la chirurgia odontoiatrica puo' aggravare la loro condizione. Per le pazienti che necessitano di chirurgia dentale,non esistono dati tali da suggerire che l'interruzione del trattamento con i bifosfonati possa ridurre il rischio di osteonecrosi mandibolare. Il giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del medico deve guidare il programma di gestione di ciascuna paziente, sulla base della valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio. Nelle pazienti trattate con bifosfonati sono stati segnalati dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi a carico delle ossa, delle articolazioni e dei muscoli. Nell'esperienza dopo la commercializzazione tali sintomi sono stati raramente di grado severo e/o invalidanti. Il tempo prima dell'insorgenza dei sintomi oscillava da un giorno a vari mesi dopo l'inizio del trattamento. La maggior parte delle pazienti ha riportato un miglioramento dopo la sospensione del medicinale. Un sottogruppo di pazienti ha presentato una recidiva dei sintomi dopo aver ripreso il medesimo medicinale oppure un bifosfonato diverso. Fratture atipiche del femore: sono state riportate fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore. Queste fratture trasversali o oblique corte, possono verificarsi in qualsiasi parte del femore a partire da appena sotto il piccolo trocantere fino a sopra la linea sovracondiloidea. Questefratture si verificano spontaneamente o dopo un trauma minimo e alcuni pazienti manifestano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia o all'inguine, spesso associato con reperti di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini a evidenze radiografiche di fratture da stress, settimane o mesi prima del verificarsi di una frattura femorale completa. Le fratture sono spesso bilaterali; pertantonei pazienti trattati con bisfosfonati che hanno subito una frattura della diafisi femorale deve essere esaminato il femore controlaterale.E' stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture. Nei pazienti con sospetta frattura atipica femorale si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con bisfosfonati in attesa di una valutazione del paziente basata sul rapporto beneficio rischio individuale. Durante il trattamento con bisfosfonati i pazienti devono essere informati di segnalare qualsiasi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia, all'anca o all'inguine e qualsiasi paziente che manifesti tali sintomi deve essere valutato per la presenza di un'incompleta frattura del femore. L'uso dell'alendronato non e' raccomandato nelle pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi con GFR inferiore a 35 ml/min,. Si devono considerare altre cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi oltre alla carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e all'eta'. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare la terapia con alendronato. Vanno trattati efficacemente anche altri disordini del metabolismo minerale (come una carenza di vitamina D ed ipoparatiroidismo). Nelle pazienti con questi disturbi, durante la terapia con il farmaco,e' necessario controllare il calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi ed i sintomi di ipocalcemia. A causa degli effetti positivi dell'alendronato sull'incremento della mineralizzazione dell'osso, puo' verificarsi una riduzione dei livelli sierici del calcio e del fosfato. Di solito, tali riduzioni sono modeste ed asintomatiche. Tuttavia vi sono state alcune rare segnalazioni di ipocalcemia sintomatica, qualche volta gravi, che si sono verificate in soggetti con condizioni predisponenti (quali ipoparatiroidismo, carenza di vitamina D e malassorbimento del calcio). E' particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e vitamina D in pazienti in terapia con glicocorticoidi. Questo medicinale contienelo 0,15 % del volume in etanolo (alcol), ovvero fino a 115 mg per dose, pari a 3 ml di birra o a 1,3 ml di vino per ogni dose. E' dannoso per i soggetti alcolisti. Questo dev'essere tenuto presente per i gruppi ad alto rischio come le pazienti che soffrono di malattie epatiche oepilessia. Il medicinale contiene il colorante Giallo Tramonto (E110), metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216)che possono provocare reazioni allergiche.

 Composizione ed Eccipienti

Gomma xanthan (E415), ciclamato di sodio (E952), sucralosio (E955), giallo tramonto FCF (E110), metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), aroma di arancia contenente etanolo e idrossiani solo butilato, acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

L'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato in donne in gravidanza. Studi eseguiti su animali non hanno indicato effetti nocivi diretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale o post-natale. L'alendronato somministrato a ratte in gravidanza ha provocato distocia associata a ipocalcemia nelle madri. Non e' noto se nella specie umana l'alendronato sia escreto nel latte materno. Date le indicazioni, l'alendronato non dovrebbe essere utilizzato in donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Se assunti contemporaneamente, e' probabile che alimenti e bevande (compresa l'acqua minerale), integratori di calcio, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi ed altri medicinali per uso orale interferiscano con l'assorbimento dell'alendronato. Pertanto, le pazienti devono lasciare trascorrere almeno 30 minuti dopo aver preso l'alendronato prima dell'assunzione orale di qualsiasi altro medicinale. Non sono prevedibili altre interazioni con medicinali di importanza clinica. Negli studi clinici alcune pazienti sono state trattate con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (per via intravaginale, transdermica o orale) mentre ricevevano alendronato. Non sono stati osservati effetti indesiderati attribuibili all'uso concomitante di questi medicinali. Poiche' l'uso di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e' associato ad irritazione gastrointestinale, e' opportuno prestare particolare attenzione quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente all'alendronato. Sebbene non siano stati eseguiti studi specifici di interazione, l'alendronato e' stato utilizzato negli studi clinici in associazione con una vasta gamma di medicinali di uso comune senza dare luogo ad evidenze di effetti avversi di rilevanza clinica.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: bonasol os soluz 70mg 12fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, bonasol.
Ditta produttrice: bruno farmaceutici spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 040622045
Forma farmaceutica: soluzione orale
Categoria terapeutica: farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, bifosfonati.
Principi attivi: acido alendronico sale sodico triidrato , vedi altri prodotti con acido alendronico sale sodico triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi singola da 100 ml contiene 70 mg di alendronato (sotto forma di 91,35 mg di alendronato sodico triidrato).
Nota AIFA numero 79