olimel n4e inf 6sacche 1000ml associazioni baxter spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è olimel n4e inf 6sacche 1000ml?

Olimel emulsione per infusione prodotto da baxter spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di soluzioni per nutrizione parenterale/combinazioni.
Contiene i principi attivi: aminoacidi/elettroliti/glucosio (destrosio) anidro/lipidi
Composizione Qualitativa e Quantitativa: olio di oliva purificato + olio di soia purificato, alanina, arginina, acido aspartico, acido glutammico, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina (equivalente a lisina acetato), metionina, fenilalanina,prolina, serina, treonina, triptofano, tirosin Codice AIC: 039941012

E' utilizzato per associazioni

Contiene principi attivi: Olio di oliva purificato + olio di soia purificato, alanina, arginina, acido aspartico, acido glutammico, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina (equivalente a lisina acetato), metionina, fenilalanina,prolina, serina, treonina, triptofano, tirosin


Il prodotto olimel n4e inf 6sacche 1000ml è una formulazione in confezione del farmaco olimel

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 483,67 €

 Olimel n4e inf 6sacche 1000ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Olimel n4e inf 6sacche 1000ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve olimel n4e inf 6sacche 1000ml?

Nutrizione parenterale per adulti e bambini di eta' superiore a 2 anni, quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficienteo controindicata.

 Posologia e modo di somministrazione

L'uso del prodotto non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa della composizione e del volume non adeguati. Dopo ricostituzione la miscela e’ omogenea e di aspetto lattiginoso. >>Adulti: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dipende dal dispendio di energie, dallo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente e dalla capacita' di metabolizzare i costituenti, oltre che dall’energia o dalle proteine aggiuntive fornite per via orale/enterale. Irequisiti medi giornalieri sono: 0,16- 0,35 g azoto/kg peso corporeo (1- 2 g di amminoacidi/kg), secondo lo stato nutrizionale del pazientee il grado di stress catabolico, 20-40 kcal/kg, - 20-40 ml fluidi /kgo 1-1,5 ml per kcal spese. Per il farmaco la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi quotidiana massima e' definita dall'apporto di liquidi, 40 ml/kg, corrispondenti a 1,3 g/kg di amminoacidi, 4,6 g/kg di glucosio, 1,6 g/kg di lipidi, 1,4 mmol/kg di sodio e 1,2 mmol/kg di potassio. Per un paziente di 70 kg questosarebbe equivalente a 2800 ml di prodotto al giorno, che si traduce in un apporto di 92 g di amminoacidi, 322 g di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e 112 g di lipidi, (ovvero 2408 kcal non proteiche e 2772 kcal totali). Normalmente, la velocita’ del flusso deve essere aumentata gradualmente durante la prima ora quindi deve essere regolata per tener conto della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare, i volumi da assumere quotidianamente e la durata dell'infusione. Per il medicinale la velocita' d'infusione massima e' 2,1 ml/kg/ora, corrispondenti a 0,07 g/kg/ora per gli amminoacidi, 0,24 g/kg/ora per il glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e 0,08 g/kg/ora per i lipidi. >>Bambini di eta’ superiore a due anni. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera bambini da 2 a 11 anni. Liquidi: 60-120 ml/kg/d, volume massimo del farmaco 13; amminoacidi: 1-2(fino a 3) g/kg/d, volume massimo del farmaco 0,4; glucosio: 12-14 (fino a 18) g/kg/d, volume massimo del farmaco 1,5; lipidi: 0,5-3 g/kg/d, volume massimo del farmaco 0,5; energia totale: 75-90 kcal/kg/d,volume massimo del farmaco 75-90. Massima velocità all'ora bambini da 2 a 11 anni. Amino acidi: 0,20 g/kg/h, volume massimo del farmaco 0,14; glucosio: 1,2 g/kg/h, volume massimo del farmaco 0,49; lipidi: 0,17g/kg/h, volume massimo del farmaco 0,17. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera bambini da 11 a 16-18 anni. Liquidi: 50-80 ml/kg/d, volume massimo del farmaco 13; amminoacidi: 1-2 g/kg/d, volume massimo del farmaco 0,4; glucosio:3-10 (fino a 14) g/kg/d, volume massimo del farmaco 1,5; lipidi: 0,5-2 (fino a 3) g/kg/d, volume massimo del farmaco 0,5; energia totale: 30-75 kcal/kg/d, volume massimo del farmaco 13. Massima velocita' all'ora. Amino acidi: 0,12 g/kg/h, volume massimo del farmaco 0,11; glucosio: 1,2 g/kg/h, volume massimo del farmaco 0,37; lipidi: 0,13 g/kg/h, volume massimo del farmaco 0,13. In generale, nei bambini piccoli si raccomanda di iniziare l'infusione con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi bassa, (cioe' 12,5-25 ml/kg), e di aumentarla gradualmente fino al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo. Il medicinale puo' essere somministrato solo attraverso una vena centrale. La durata d'infusione raccomandata per una sacca per nutrizione parenterale e’ compresa tra 12 e 24 ore. Il trattamento con nutrizione parenterale puo' proseguire per tutto il tempo richiesto dalle condizioni cliniche del paziente. Questo prodotto non contiene elementi in tracce o vitamine. Il prodotto puo' essere usato come tale, oppure, ove necessario, dopo integrazione con elettroliti, elementi in tracce o vitamine.

 Effetti indesiderati

Si possono verificare potenziali effetti indesiderati come conseguenza di un uso non corretto. All'inizio dell'infusione, uno dei seguenti segni anomali (sudorazione, febbre, brividi, mal di testa, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, dispnea) deve indurre alla immediata interruzione dell'infusione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'. Patologie epatobiliari. Molto raro: epatomegalia, itterizia. Esami diagnostici. Molto raro: aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento delletransaminasi, aumento della bilirubina nel sangue. La ridotta capacita' di rimozione dei lipidi contenuti nel farmaco puo' risultare in unaSindrome da sovraccarico di grassi che puo' essere causata da un sovradosaggio ma che puo' anche verificarsi all'inizio di un infusione come da istruzioni e che e' associata ad un improvviso deterioramento delle condizioni cliniche del paziente. E' caratterizzata da iperlipidemia, febbre, infiltrazione di grasso nel fegato, epatomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, disordini della coagulazione, e coma che richiede ospedalizzazione. Tutti questi sintomi sono reversibili quandol'infusione viene interrotta.

 Forme Farmacologiche

Olimel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco olimel è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Neonati prematuri, infanti e bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Ipersensibilita' alle proteine delle uova, soia, arachide oppure a uno dei principi attivi o degli eccipienti. Grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi senzapossibilita' di emofiltrazione o dialisi. Insufficienza epatica grave. Anomalie congenite del metabolismo degli amminoacidi. Gravi disturbidella coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue. Grave iperlipidemia o disturbi gravi del metabolismo dei lipidi caratterizzati da ipertrigliceridemia. Iperglicemia, che richiede piu' di 6 unita' di insulina/h. Alte e patologiche concentrazioni plasmatiche di uno degli elettroliti inclusi nel medicinale. Le controindicazioni generali per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un'infusione per via endovenosa sono le seguenti: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare acuto; iperidratazione; insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi non compensata; disidratazione ipotonica; condizioni instabili.

 Avvertenze

L'infusione deve essere interrotta immediatamente in caso di sviluppodi segnali anomali o sintomi di reazione allergica. Questo medicinalecontiene olio di soia. Sono state osservate reazioni allergiche crociate tra la soia e l'arachide. Un'aggiunta eccessiva di calcio e fosforo puo' portare alla formazione di precipitati di calcio fosfato che possono causare occlusione vascolare. Prima di iniziare l'infusione si devono correggere alterazioni gravi dell'equilibrio di acqua ed elettroliti, gravi stati di sovraccarico di fluidi e disturbi gravi del metabolismo. Quando si avvia un'infusione per via endovenosa e' richiesto uno specifico monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Nel corso del trattamento, monitorare il bilanciamento di acqua ed elettroliti, l'osmolarita' sierica, i trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici, il bilanciamento acido/basico, la glicemia, la funzionalita' epatica e renale, la coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e la conta ematica incluse le piastrine. Con prodotti simili sono stati riportati elevali livelli di enzimi epatici e colestasi. Se si sospetta una insufficienza epatica controllare l'ammoniaca sierica. Si possono manifestare complicazioni metaboliche se l'apporto nutriente non e' adatto alle necessita' del paziente o la capacita' metabolica di un componente dietetico somministrato non e' stata accuratamente valutata. Possono verificarsi effetti metabolici avversi dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inadeguata o eccessiva di nutrienti o dalla composizione inappropriata di una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi Per un paziente con particolari necessita'. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi disoluzioni di amminoacidi puo' far peggiorare la carenza acuta di folato, quindi si raccomanda di somministrare giornalmente acido folico. Utilizzare con cautela e predisporre regolari analisi cliniche e di laboratorio soprattutto nei casi di: disturbi del metabolismo degli amminoacidi; insufficienza epatica a causa del rischio di sviluppo o peggioramento di disturbi neurologici associati con iperammoniemia; insufficienza renale; Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica; diabete mellito: controllo delle concentrazioni di glucosio, glucosuria, chetonuria e, dove necessario regolare i dosaggi di insulina; disturbi della coagulazione; anemia; iperlipidemia. Controllare con regolarita' le concentrazioni dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici e la capacita' dell'organismo di rimuovere i lipidi. Le concentrazioni dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici non devono essere superiori a 3 mmol/l durante l' infusione. Se si sospetta un'anomalia del metabolismo dei lipidi, si raccomanda la misurazione quotidiana dei trigliceridisierici, senza somministrare lipidi per un periodo di 5-6 ore. Negli adulti, il Siero Parte liquida del sangue.... Leggi deve essere limpido in meno di 6 ore dall'interruzione dell'infusione che contiene l'emulsione di lipidi. L'infusione successiva deve essere somministrata solo quando le concentrazioni di trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici sono tornate ai valori preesistenti. L'inserimento delcatetere e la sua manipolazione durante l'infusione devono avvenire in condizioni strettamente asettiche. Non somministrare attraverso una vena periferica. Poiche' il farmaco non contiene vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi o elementi in tracce, si devono eventualmente definire tali aggiunte e integrazioni, secondo queste necessita'. Nell'effettuare aggiunte, prima della somministrazione, misurare l'osmolarita' finale della miscela. La miscela ottenuta deve essere somministrata tramite catetere venoso centrale o periferico, secondo la sua osmolarita' finale. Se la miscela finale somministrata e' ipertonica, puo' causare irritazione della vena quando la si somministra in una vena periferica. Somministrare con cautela a pazienti che presentino un aumento di osmolarita', insufficienza surrenale, scompenso cardiaco o disfunzione polmonare. In pazienti malnutriti, l'avvio della nutrizione parenterale puo' influenzare lo spostamento dei liquidi con conseguente edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare e insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia oltre alla riduzione delle concentrazioni sieriche di potassio, fosforo, magnesio e vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi idrosolubili. Tali modifiche sipossono verificare entro 24-48 ore, quindi si raccomanda un avvio attento e graduale della nutrizione parenterale assieme a uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e alle idonee regolazioni di liquido, elettroliti, elementi in tracce e vitamine. Quando somministrato a bambini di eta' superioreai 2 anni, e' essenziale l'utilizzo di una sacca che abbia un volume uguale al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero. Il farmaco non e' idoneo per l'uso in bambini di eta' inferiore a 2 anni, poiche': l'apporto di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e' troppo basso e causa un basso rapporto glucosio/lipidi; l'assenza di cisteina rende inadeguato il profilo degli amminoacidi; il calcio e' troppo basso e i volumi delle sacche non sono adeguati. Nei bambini di eta' superiore a 2 anni, la quantita' di fosfato limita l'apporto quotidiano. Quindi tutti i macronutrienti e il calcio devono essere integrati. La velocita' di infusione massima e' di 4,3 ml/kg/ora da 2 a 11 anni e 3,3 ml/kg/ora da 12 a 18 anni L'integrazione di vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi ed elementi in tracce e' sempre richiesta. Si devono utilizzare formulazioni pediatriche. Per evitare i rischi associati a velocita' d'infusione troppo alta, si raccomanda l'uso di un'infusione continua e controllata. Il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti con tendenza alla ritenzione di elettroliti. L'infusione per via endovenosa degli amminoacidi e' accompagnata da un aumento della escrezione urinaria degli elementi in tracce, in particolare rame e zinco.

 Composizione ed Eccipienti

Compartimento con emulsione lipidica: fosfatide purificato di uovo, glicerolo, sodio oleato, sodio idrossido per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili. Compartimento con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di amminoacidi ed elettroliti: acido acetico glaciale per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili. Compartimento con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e calcio: acido cloridrico per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati clinici sull'utilizzo del farmaco su donne in gravidanza o in allattamento. Dato l'utilizzo e le indicazioni del medicinale, il prodotto puo' essere preso in considerazione durante la gravidanza e l'allattamento se necessario.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Il prodotto non deve essere somministrato contemporaneamente a sangue tramite lo stesso setd'infusione per la possibilita' di pseudoagglutinazione. I lipidi contenuti in questa emulsione possono interferire con i risultati di determinati test di laboratorio se il campione di sangue e' prelevato prima che i lipidi vengano eliminati (in genere vengono eliminati dopo un periodo di 5-6 ore senza ricevere lipidi).

 Come Conservare il prodotto

Non congelare. Conservare nell'involucro esterno.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti associazioni
  • Soluzioni per nutrizione parenterale/combinazioni.
  • Contiene principi attivi: Olio di oliva purificato + olio di soia purificato, alanina, arginina, acido aspartico, acido glutammico, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina (equivalente a lisina acetato), metionina, fenilalanina,prolina, serina, treonina, triptofano, tirosin

 Categoria Merceologica ATC