ilaris*sc 4fl 150mg canakinumab novartis farma spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 68986,72 €

 Ilaris sc 4fl 150mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ilaris sc 4fl 150mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ilaris sc 4fl 150mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento delle CAPS. Dopo un adeguato addestramento sulla corretta tecnica di iniezione, i pazientipossono autoiniettarsi il medicinale. Adulti, adolescenti e bambini dai 4 anni di eta': 150 mg per pazienti con CAPS di peso corporeo > 40 kg e 2 mg/kg per pazienti con CAPS di peso corporeo > 15 kg e < 40 kg.Questa viene somministrata ogni otto settimane in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Se dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente, si puo’ prendere in considerazione una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 150 mg o 2 mg/kg. Se in seguito si raggiunge una risposta completa al trattamento si deve mantenere il regime di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi intensificato di 300 mg e 4 mg/kg. Non vi e' esperienza con dosi > 600 mg ogni 8 settimane. L’esperienza clinica con somministrazioni ad intervalli inferiori a 4 settimane e' limitata. L'uso del farmaco non e’ raccomandato nei bambini al di sotto di 4 anni ocon peso corporeo al di sotto di 15 kg. L'esperienza clinica nei pazienti di eta' superiore a 65 anni e' limitata, pertanto si raccomanda cautela. Il farmaco non e' stato studiato in pazienti con insufficienzaepatica. Non e’ necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia l'esperienza clinica in questi pazienti e' limitata.

 Effetti indesiderati

Infezioni ed infestazioni. Molto comune: nasofaringite; comune: infezione del tratto urinario, infezione del tratto respiratorio superiore,infezione virale. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Molto comune: vertigine. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: reazione al sito di iniezione. Sono stati riportati casi indicativi di reazioni di ipersensibilita'. La maggioranza di questi eventie' stata di entita' lieve. Non sono state riportate reazioni anafilattoidi o anafilattiche. E' stato osservato un aumento dei valori medi dell'emoglobina e una diminuzione dei valori medi dei globuli bianchi, neutrofili e piastrine. Nei pazienti con CAPS sono stati osservati raramente aumenti di transaminasi. Aumenti asintomatici e lievi della bilirubina sierica sono stati osservati in pazienti con CAPS trattati concanakinumab senza aumenti concomitanti delle transaminasi. Nei pazienti pediatrici con CAPS (4-17 anni di eta') Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza si sono dimostrate simili a quelle dei pazienti adulti. In particolare la frequenza complessiva e la gravita' di episodi infettivi in pazienti pediatrici e' stata paragonabile a quella della popolazione adulta. L'infezione del tratto respiratorio superiore e' stata l'infezione riportata piu' frequentemente.

 Forme Farmacologiche

Ilaris per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ilaris è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• ilaris sc 1fl 150mg
• ilaris sc 4fl 150mg
• ilaris sc 1fl 150mg+sir+2ad+4t
• ilaris sc 1fl 150mg 1ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco ilaris

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni gravi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva.

 Avvertenze

Il farmaco puo' essere associato ad un aumento dell'incidenza di infezioni gravi: monitorare per segni e sintomi di infezioni durante e dopo il trattamento. Prestare cautela quando il medicinale e' somministrato a pazienti con infezioni, con storia di infezioni ricorrenti o condizioni sottostanti che possono predisporli a infezioni. Non si deve continuare o iniziare il trattamento in pazienti con gravi infezioni chenecessitano dell'intervento del medico. Sono state riportate infezioni, principalmente del tratto respiratorio superiore, in alcuni casi gravi. Tutte le infezioni hanno risposto alla terapia standard. Nei pazienti trattati con canakinumab con infezioni gravi e sistemiche e' stata mantenuta una risposta infiammatoria fisiologica, come evidenziato da concomitante aumento della proteina C reattiva (PCR) e febbre. Non si puo' escludere una riduzione della risposta infiammatoria alle infezioni e pertanto si raccomanda un'aumentata vigilanza. Non sono state riportate infezioni insolite o opportunistiche. Non e' raccomandato l'uso concomitante del prodotto e di inibitori del fattore di necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi tumorale (TNF) in quanto puo' aumentare il rischio di infezioni gravi. Inalcuni pazienti con CAPS sottoposti al test Cutaneo Della pelle.... Leggi PPD, esami di follow-up hanno prodotto un risultato positivo del test mentre erano trattati con il farmaco senza evidenza clinica di un'infezione tubercolarelatente e attiva. Prima di iniziare la terapia, tutti i pazienti devono essere valutati per l'infezione tubercolare sia attiva che latente.In particolare nei pazienti adulti questa valutazione deve comprendere una storia medica dettagliata e esami di screening serie di test diagnostici.... Leggi appropriati. I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi durante e dopo il trattamento. Nel caso di conversione del test PPD da negativo a positivo, devono essere valutati mezzi alternativi di screening serie di test diagnostici.... Leggi per l'infezione tubercolare. La neutropenia e' stata osservata comunemente con un altro medicinale inibitore dell'IL-1 utilizzato in una popolazione di pazienti (artrite reumatoide) diversa dalle CAPS. La neutropenia e' stata osservata comunemente in pazienti con artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi ai quali il farmaco e' stato somministrato per via sottocutanea negli studi clinici. Il trattamento non deve essere iniziato nei pazienti con neutropenia. Si raccomanda di valutare la conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi, e, in seguito, periodicamente durante il trattamento. Se un paziente diventa neutropenico, l'ANC deve essere tenuta sotto attenta osservazione e deve essere considerata l'interruzione del trattamento. Il rischio di sviluppare tumori con la terapia con anti-interleuchina (IL)-1 non e' noto. Non si puo' escludere un rischio potenziale nei pazienti trattati.Sono stati riportati casi indicativi di reazioni di ipersensibilita'.La maggioranza di questi eventi e' stata di entita' lieve. Non sono state riportate reazioni anafilattoidi o anafilattiche. Tuttavia non puo' essere escluso il rischio di gravi reazioni di ipersensibilita' chenon e' infrequente per le proteine iniettabili. Sono stati riportati rari, lievi, transitori e asintomatici casi di innalzamento delle transaminasi sieriche o della bilirubina. Non vi sono dati disponibili sulrischio di trasmissione secondaria di infezioni mediante vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi: i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi non devono essere somministrati in concomitanza con il farmaco. Prima di iniziare la terapia, ai pazienti adulti e pediatrici devono essere somministrate tutte le vaccinazioni raccomandate, come appropriato, compresi il vaccino pneumococcico e il vaccino inattivato dell'influenza. L'esperienza clinica in pazienti senza una Mutazione Alterazione accidentale che porta ad una modificazione nei caratteri ereditari.... Leggi confermata del gene NLRP3 e' limitata.

 Composizione ed Eccipienti

Saccarosio, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80.

 Gravidanza e Allattamento

Ci sono dati limitati sull'uso di canakinumab in donne in gravidanza.Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indirettisulla tossicita' riproduttiva. Il rischio per il feto/la madre non e'noto. Le donne devono usare contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose. Non e' noto se canakinumab e' escreto nel latte materno. Pertanto la decisione di allattare durante la terapia deve essere presa solo dopo una valutazione approfondita del beneficio-rischio. Non sono stati condotti studi formali per valutare l'effetto potenziale del farmaco sulla fertlita' umana. Canakinumab non ha avuto effetti sui parametri della fertilita' maschile nei marmoset. Un Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi IL-1 beta di origine murina anti murino non ha avuto effetti indesiderati sulla fertilita' nel topo maschio e femmina.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state studiate le interazioni con altri medicinali in studi formali. Un aumento dell'incidenza di infezioni gravi e' stato associato alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un altro bloccante dell'IL-1 in combinazione con inibitori del TNF. Non e' raccomandato l'uso del medicinale coninibitori del TNF in quanto puo' aumentare il rischio di infezioni gravi. L'espressione degli enzimi epatici CYP450 puo' essere soppressa dalle citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi che stimolano l'infiammazione cronica, come l'IL-1 beta. Pertanto l'espressione del CYP450 puo' essere invertita quando si somministra una potente terapia con inibitori della citochina, come canakinumab. Cio' e' di rilevanza clinica per i substrati del CYP450 con uno stretto indice terapeutico dove il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' aggiustato individualmente. All'inizio del trattamento con canakinumab nei pazienti in terapia con questo tipo di medicinale, si deve effettuare il monitoraggioterapeutico dell'effetto o della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi e si deve aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale del medicinale. I vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi non devono essere somministrati in concomitanza con il farmaco a meno che i benefici siano chiaramente superiori ai rischi. Se la vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi e' necessaria dopo l'inizio del trattamento, la raccomandazione e' di attendere almeno 3 mesi dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi del farmaco e prima della successiva.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: ilaris sc 1fl 150mg 1ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ilaris.
Ditta produttrice: novartis farma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 039472042
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: inibitori dell'interleuchina.
Principi attivi: canakinumab , vedi altri prodotti con canakinumab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flaconcino contiene 150 mg di canakinumab.
Questo prodotto non ha note Aifa