tizanidina dr red*120cpr 4mg tizanidina dr. reddy's srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è tizanidina dr red 120cpr 4mg?

Tizanidina dr red compresse prodotto da dr. reddy's srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agenti miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... leggi ad azione centrale.
Contiene i principi attivi: tizanidina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tizanidina (come tizanidina cloridrato). Codice AIC: 039297066

E' utilizzato per tizanidina

Contiene principi attivi: Tizanidina (come tizanidina cloridrato).


Il prodotto tizanidina dr red 120cpr 4mg è una formulazione in confezione del farmaco tizanidina dr red

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Tizanidina dr red 120cpr 4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tizanidina dr red 120cpr 4mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tizanidina dr red 120cpr 4mg?

Trattamento di spasticita' a seguito di sclerosi multipla lesioni o malattie del midollo spinale.

 Posologia e modo di somministrazione

L'effetto della tinazidina sulla spasticita' si raggiunge entro 2-3 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed ha una durata d’azione relativamente breve. Pertanto tempi e frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere adeguati al singolo paziente e la tizanidina deve essere somministrata in dosi suddivise fino a 3-4 volte al giorno a seconda delle necessita' delpaziente. E’ necessaria un'attenta titolazione in quanto la risposta dei singoli pazienti e' molto varia. Abitualmente si inizia con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 2 mg aumentandola di 2 mg alla volta ad intervalli non inferiori alla mezza settimana. Si deve prestare attenzione a non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima che produce l’effetto terapeutico desiderato. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di tizanidina non deve superare i 12 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera non deve superare i 36 mg, anche se di solito non e' necessario superare 24 mg/die. Effetti farmacologici secondari possono comparire a dosi terapeutiche ma possono essere minimizzati con una titolazione lenta, in modo tale da non rappresentare un fattore limitante per la maggior parte dei pazienti. L'esperienza negli anziani e' limitata el'uso di Tizanidina non e’ raccomandato, a meno che il beneficio del trattamento superi chiaramente il rischio. I dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi suggeriscono che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale negli anziani puo' diminuire fino a 3 volte. L'esperienza con Tizanidina in pazienti sotto i 18 anni di eta' e' limitata. L'uso di Tizanidina non e' raccomandato nei bambini.Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 25 ml/min) il trattamento deve iniziare con 2 mg una volta al giorno con una titolazione lenta per il raggiungimento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. Gliaumenti di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non devono superare i 2 mg, a seconda della tollerabilita' ed efficacia. Si consiglia di aumentare lentamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera prima di aumentare la frequenza delle somministrazioni. In questi pazienti la funzionalita’ renale deve essere adeguatamente monitorata. Tizanidina e' controindicata nei pazienti con compromissione significativa della funzionalita' epatica. Interruzione della terapia Se si rende necessario sospendere la terapia, particolarmente in pazienti trattati con alte dosi e per lunghi periodi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta lentamente.

 Effetti indesiderati

Patologie cardiache. Comuni (>1/100 <=1/10): bradicardia, tachicardia. Non noti: e' stato segnalato un prolungamento del tratto QT in sorveglianza post-commercializzazione. Patologie del sistema nervoso. Comuni: sonnolenza, stanchezza, capogiri. Rari: disturbi del sonno, insonnia. Non noti: cefalea, atassia. Patologie dell'occhio. Non noti: disturbi dell'accomodazione. Patologie gastrointestinali. Comuni: secchezza delle fauci, nausea, disturbi gastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari (>1/10.000 <=1/1000): reazioni allergiche (ad es. prurito ed Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea) Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa. Rari: debolezza muscolare. Patologie vascolari. Comuni: riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi di rimbalzo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non noti: mancanza di appetito. Patologie epatobiliari. Rari: aumento delle transaminasi sieriche epatiche. Molto rari: epatite, insufficienza epatica. Disturbi psichiatrici. Rari: allucinazioni. Queste sono auto-limitanti, senza evidenza di psicosi e si sono verificate invariabilmente in pazienti che assumevano contemporanea mente sostanze potenzialmente allucinogene, ad es. antidepressivi. Non noti: stati d'ansia.

 Forme Farmacologiche

Tizanidina-dr-red per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tizanidina-dr-red è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla tizanidina o a uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di tizanidina in pazienti con compromissione significativa dellafunzionalita' epatica e' controindicata, perche' tizanidina viene largamente metabolizzata nel fegato. L'uso concomitante di tizanidina conpotenti inibitori del CYP1A2 come fluvoxamina o ciprofloxacina, e' controindicato.

 Avvertenze

L'uso concomitante di tizanidina con inibitori del CYP1A2 non e' raccomandato. Si richiede cautela nei pazienti con patologie cardiovascolari e delle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi coronariche. Durante il trattamento con tizanidina si raccomanda un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri clinici di laboratorio e dell'ECG. Pazienti con compromissione renale possono richiedere dosi piu' basse e pertanto si deve usare cautela quando si usa tizanidina in questi pazienti. Disfunzioni epatiche sono state riportate inassociazione con tizanidina. Si raccomanda per tutti i pazienti ed inquelli che presentano sintomi che suggeriscono una disfunzione epatica, come nausea inspiegabile, anoressia o stanchezza per i primi 4 mesitest di funzionalita' epatica mensili. Il trattamento con tizanidina deve essere sospeso se i livelli sierici di transaminasi sierica glutammico-piruvica (SGPT) e/o transaminasi sierica glutammico-ossalacetica(SGOT) sono, in modo persistente, superiori a 3 volte il limite massimo normale. Sospendere in pazienti con sintomi compatibili con un'epatite o ittero. Questo medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, Deficienza Mancanza.... Leggi di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Sono stati osservati episodi di ipertensioneda rimbalzo e tachicardia, dopo sospensione improvvisa di tizanidina dopo trattamento prolungato e/o ad alte dosi e/o in associazione con farmaci antiipertensivi. In casi estremi l'ipertensione da rimbalzo puo' portare ad un accidente cerebrovascolare. Non deve essere sospesa improvvisamente, ma gradualmente.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, acido stearico.

 Gravidanza e Allattamento

Studi sulla riproduzione in ratti e conigli, indicano che tizanidina non manifesta un potenziale embriotossico o teratogeno, ma a dosi tossiche per la madre di 10-100 mg/die, la tizanidina puo' ritardare lo sviluppo fetale a causa dei suoi effetti farmacologici. Tizanidina e/o isuoi metaboliti sono stati trovati nel latte di roditori. La sicurezza di tizanidina in gravidanza non e' stata stabilita e la sua sicurezza in bambini allattati al seno da donne che ricevono tizanidina e' ignota. Pertanto non deve essere usato in donne in gravidanza o che allattano a meno che il possibile beneficio superi chiaramente il rischio.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso concomitante di tizanidina con potenti inibitori del CYP1A2 come fluvoxamina o ciprofloxacina, e' controindicato. L'uso concomitante di tizanidina con fluvoxamina o ciprofloxacina ha portato ad un aumento rispettivamente di 33 volte e 10 volte dell'AUC della tizanidina. Un'ipotensione clinicamente significativa e prolungata puo' causare sonnolenza, capogiri e diminuzione della prestazione psicomotoria. La co-somministrazione di tizanidina con altri inibitori del CYP1A2 come alcuni antiaritmici (amiodarone, mexiletina, propafenone), cimetidina, alcuni fluorochinoloni (enoxacina, norfloxacina, pefloxacina), rofecoxib,contraccettivi orali e ticlopidina, non e' raccomandata. Poiche' tizanidina puo' indurre ipotensione, puo' potenziare l'effetto di agenti antiipertensivi, inclusi i diuretici, si deve pertanto usare cautela nei pazienti che assumono farmaci che riducono la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Si deve anche usare cautela quando tizanidina viene usata in associazione con sostanze bloccanti i beta-adrenocettori o la digossina, poiche'l'associazione puo' potenziare l'ipotensione o la bradicardia. Si deve usare cautela quando tizanidina viene prescritta assieme a sostanze note per prolungare gli intervalli QT. I dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi a seguito di dosi singole e multiple di tizanidina suggeriscono che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di tizanidina si riduca di circa il 50% in donne che assumono contemporaneamente contraccettivi. Sebbene non sia stato condotto alcun studio specifico di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi per investigare una potenziale interazione tra contraccettivi orali e tizanidina, la possibilita' di unarisposta clinica e/o di eventi avversi a basse dosi di tizanidina deve essere tenuta presente quando si prescrive tizanidina ad una paziente che assume pillole contraccettive. Negli studi clinici non sono state riportate interazioni clinicamente significative. Alcool e sedativi possono aumentare l'azione sedativa di tizanidina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC