lodotra*100cpr 1mg rm fl osp prednisone mundipharma pharmaceutic. srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è lodotra 100cpr 1mg rm fl osp?

Lodotra compresse rm prodotto da mundipharma pharmaceutic. srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di glucocorticoidi.
Contiene i principi attivi: prednisone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: prednisone. Codice AIC: 038986042

E' utilizzato per prednisone

Contiene principi attivi: Prednisone.


Il prodotto lodotra 100cpr 1mg rm fl osp è una formulazione in confezione del farmaco lodotra

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 Quanto Costa ?

 Lodotra 100cpr 1mg rm fl osp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Lodotra 100cpr 1mg rm fl osp è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve lodotra 100cpr 1mg rm fl osp?

Trattamento negli adulti dell'artrite reumatoide attiva di grado moderato o grave, in particolare se accompagnata da rigidita' mattutina.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi corretta dipende dalla gravita' del disturbo e dalla rispostaindividuale del paziente. In linea generale, per l'inizio della terapia si raccomandano 10 mg di prednisone. In alcuni casi potrebbe esserenecessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale piu’ elevata (ad es. 15 o 20 mg di prednisone). A seconda dei sintomi clinici e della risposta del paziente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale puo' essere gradualmente ridotta ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minore dimantenimento. Quando si effettua il Passaggio Canale.... Leggi dal regime terapeutico standard (somministrazione di glucocorticoidi al mattino) al farmaco somministrato al momento di coricarsi (alle 22 circa), deve essere mantenuta la stessa posologia (in mg equivalenti di prednisone). Una voltaeffettuato il passaggio, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere aggiustata in base alla situazione clinica. Per posologie non attuabili con questo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sono disponibili altri dosaggi di questo medicinale. Per la terapia a lungo termine dell'artrite reumatoide la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale fino a 10 mg di prednisone al giorno deve essere modulata in base alla gravita' del decorso della malattia. A seconda dell’esito del trattamento, e' possibile ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a intervalli di 1 mg ogni 2-4 settimane, al fine di raggiungere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento appropriata. Per sospendere la terapia con il farmaco la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta a intervalli di 1 mg ogni 2-4 settimane, tenendo sotto osservazione i parametri dell'asseipofisi-surrene, se necessario. Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini e negli adolescenti non e' raccomandato a causa dell’insufficienza di dati sulla tollerabilita' e sull'efficacia. Modo di somministrazione: il farmaco deve essere assunto al momento di coricarsi (alle 22 circa), durante o dopo il pasto serale e le compresse devono essere ingerite intere con una sufficiente quantita' di liquidi. Se sono trascorse piu' di 2-3 ore dal pasto serale, si raccomanda di assumere il farmaco insieme a un pasto leggero o a uno spuntino (ad es. una fetta di pane con prosciutto o formaggio). Il medicinale non deve essere somministrato a digiuno, perche' tale condizione potrebbe ridurne la biodisponibilita'. Il farmaco e' studiato per rilasciare il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi con un ritardo di circa 4-6 ore dall’assunzione. Il rilascio del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi e gli effetti farmacologici inizieranno quindi durante la notte. Le compresse a rilascio modificato sono composte da un nucleo contenente il prednisone e da un rivestimento inerte. Il rilascio ritardato del prednisone dipende dall'integrita' del rivestimento. Per questo motivo, le compresse a rilascio modificato non devono essere spezzate, divise o masticate. Nei pazienti con ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi o Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi potrebbero essere sufficienti dosaggi relativamente bassi, oppure potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.

 Effetti indesiderati

Frequenza effetti indesiderati: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIn gravidanza, il farmaco deve essere usato solo se i benefici superano i potenziali rischi. Deve essere impiegata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace del medicinale, necessaria a mantenere un adeguato controllo della malattia. Gli studi condotti sugli animali indicano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi farmacologiche di glucocorticoidi durante la gravidanza puo' aumentare il rischio fetale di ritardo della crescita intrauterina, di malattie cardiovascolari e/o metaboliche in eta' adulta e puo' avere un effetto sulla densita' dei recettori dei glucocorticoidi e sul turnover dei neurotrasmettitori o sullo sviluppo neurocomportamentale. Il prednisone ha causato la formazione di palatoschisi negli esperimenti sugli animali. E' attualmente oggetto di dibattito il possibile aumento del rischio di formazione di schisi orofacciale nel feto umano, conseguente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di glucocorticoidi durante il primo trimestre di gravidanza. Se i glucocorticoidi vengono somministrati verso la fine della gravidanza, esiste il rischio di Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi della corteccia surrenale fetale, che puo' richiedere terapia sostitutiva nel neonato, da ridurre progressivamente. I glucocorticoidi passano in piccole quantita' nel latte materno (fino allo 0,23% della singola dose). Per dosi fino a 10 mg/die, la quantita' assunta attraverso il latte materno e' inferiore alla soglia di rilevamento. Finora non sono stati segnalati danni ai lattanti. Tuttavia, i glucocorticoidi devono essere prescritti solo quando i benefici per la madre e per il figlio superano i rischi. Poiche' il rapporto latte/concentrazione plasmatica aumenta con dosi superiori a 10 mg/die (ad es. il 25% della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica si ritrova nel latte materno con 80 mg di prednisone/die), si raccomanda di sospendere l'allattamento in tali casi.

 Forme Farmacologiche

Lodotra per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco lodotra è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

 Avvertenze

La terapia farmacologica a base di prednisone deve essere prescritta solo in caso di assoluta necessita' e deve essere accompagnata da un'opportuna terapia antinfettiva in presenza delle seguenti condizioni: infezioni virali acute (herpes zoster, herpes simplex, varicella, cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi erpetica); epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi attiva cronica H BsAg-positiva; circa 8 settimane prima e 2 settimane dopo l'immunizzazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi; micosisistemiche e Parassitosi Malattia causata dai parassiti (v).... Leggi (ad es. nematodi); poliomielite; linfadeniteconseguente a inoculazione di BCG; infezioni batteriche acute e croniche; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi (attenzione: riattivazione). A causa delle loro proprieta' imm unosoppressive, i glucocorticoidi possono indurre o aggravare le infezioni. Tali pazienti devono essere tenuti sotto attenta osservazione, ad es. eseguendo un test alla tubercolina. I pazienti a rischio particolare devono essere sottoposti a trattamento tubercolostatico. Inoltre, la terapia farmacologica a base di prednisone deve essere prescritta solo in caso di assoluta necessita' e deve essere accompagnata, se necessario, da un'opportuna terapia in presenza delle condizioni seguenti: ulcere gastrointestinali; osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e Osteomalacia Condizione di rammolimento delle ossa.... Leggi gravi; ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi difficile da controllare; diabetemellito grave; disturbi psichiatrici (anche se nei precedenti anamnestici del paziente); glaucoma ad angolo chiuso e ad angolo aperto; ulcere corneali e lesioni corneali. A causa del rischio di perforazione intestinale, il prednisone puo' essere usato solo in caso di assoluta necessita' e con un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi adeguato in presenza di: colite ulcerativa grave con perforazione imminente; diverticolite entero-anastomosi (immediatamente post-operatorie). Non si puo' raggiungere la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi ottimale di prednisone se Lodotra viene assunto a digiuno. Pertanto, il farmaco deve essere sempre assunto durante o dopo il pasto serale in maniera da garantire una sufficiente efficacia. Inoltre, anche se il farmaco e' assunto correttamente, basse concentrazioni plasmatiche possono verificarsi nel 6-7% delle somministrazioni del farmaco, e nell'11% delle somministrazioni in un singolo studio farmacocinetico. Cio' deve essere preso in considerazione se il farmaco non risulta sufficientemente efficace. In queste situazioni, deve essere considerata l'opportunita' di una formulazione a rilascio immediato convenzionale.Il medicinale non deve essere sostituito da compresse di prednisone arilascio immediato all'interno dello stesso regime di somministrazione, a causa del meccanismo di rilascio ritardato del farmaco. In caso di sostituzione, termine o interruzione di un trattamento prolungato, devono essere considerati i rischi seguenti: recrudescenza di artrite reumatoide, insufficienza surrenalica acuta (specialmente in situazionidi stress, ad esempio durante processi infettivi, dopo incidenti, o durante una attivita' fisica intensa), sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sospensione di cortisone. Il prodotto non deve essere somministrato per indicazioni acute al posto di compresse di prednisone a rilascio immediato in ragione delle sue proprieta' farmacologiche. Durante l'assunzione del medicinale, deve essere considerato un possibile aumento del fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o di antidiabetici orali. I pazienti con diabete mellito devono pertanto, essere trattati sotto attento controllo. Durante il trattamento con il farmaco si richiedono controlli regolari della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa nei pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi difficile da controllare. I pazienti con insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi grave devono essere tenuti sotto attentaosservazione, a causa del rischio di aggravamento della malattia. Disturbi del sonno possono avvenire con maggiore frequenza dopo assunzione del farmaco rispetto a formulazioni convenzionali a rilascio immediato che vengono prese al mattino. Se insorge insonnia e non migliora puo' essere consigliabile passare a compresse a rilascio immediato convenzionali di prednisone. Il trattamento con il medicinale puo' inoltre mascherare i segni e i sintomi di un'infezione esistente o in Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo, rendendo quindi piu' difficile la diagnosi. Anche a basso dosaggio, l'uso prolungato del farmaco comporta un aumento del rischio di infezioni. Tali possibili infezioni possono essere provocate anche da microrganismi che raramente causano infezione in circostanze normali(cosiddette infezioni opportunistiche). Alcune malattie virali (varicella, morbillo) possono avere un decorso piu' grave nei pazienti trattati con gl ucocorticoidi. I soggetti immunosoppressi senza precedente infezione da varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi o morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi sono a rischio particolare. Nel casoin cui, durante il trattamento con il farmaco, tali soggetti abbiano contatti con persone infette da varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi o morbillo, deve essere istituito un trattamento preventivo, se necessario. Le vaccinazioni con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi inattivati sono in linea generale possibili. Tuttavia, si deve considerare che la risposta immunitaria e, di conseguenza, il buon esito della vaccinazione possono essere compromessi dalla somministrazionedi dosi elevate di glucocorticoidi. In caso di terapia prolungata conLodotra sono indicati controlli medici regolari di follow-up (inclusiesami oftalmologici a cadenza trimestrale); se vengono somministrate dosi relativamente elevate, devono essere assicurati un apporto sufficiente di integratori di potassio e una restrizione dell'apporto di sodio e devono essere monitorati i livelli sierici di potassio. Se durante il trattamento con il farmaco alcuni eventi (incidenti, procedure chirurgiche, ecc.) causano livelli elevati di stress fisico, puo' rendersi necessario un aumento temporaneo della dose. A seconda della duratadel trattamento e del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi impiegato, si deve prevedere un impatto negativo sul metabolismo del calcio. Si raccomanda pertanto una profilassi dell'osteoporosi, particolarmente importante se sono presenti altri fattori di rischio (quali predisposizione familiare, eta' avanzata, stato postmenopausale, apporto insufficiente di proteine e di calcio, fumo eccessivo, consumo eccessivo di alcol e ridotta attivita' fisica). La profilassi si basa su un sufficiente apporto di calcio e vitamina D, nonche' sull'attivita' fisica. In caso di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi preesistente, deve essere considerata una terapia supplementare. Il medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Con l'uso di dosi elevate di prednisone per un periodo prolungato (30 mg/die per un minimo di 4 settimane), sono stati osservati disturbi reversibili della spermatogenesi, perdurati per diversi mesi dopo la sospensionedel medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato, povidone K 29/32, ossido di ferro rosso E172. Rivestimento: silice colloidale anidra, calcio idrogeno fosfato diidrato, glicerolo dibeenato, magnesio stearato, povidone K 29/32, ossido di ferro giallo E172.

 Gravidanza e Allattamento

In gravidanza, il farmaco deve essere usato solo se i benefici superano i potenziali rischi. Deve essere impiegata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace del medicinale, necessaria a mantenere un adeguato controllo della malattia. Gli studi condotti sugli animali indicano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi farmacologiche di glucocorticoidi durante la gravidanza puo' aumentare il rischio fetale di ritardo della crescita intrauterina, di malattie cardiovascolari e/o metaboliche in eta' adulta e puo' avere un effetto sulla densita' dei recettori dei glucocorticoidi e sul turnover dei neurotrasmettitori o sullo sviluppo neurocomportamentale. Il prednisone ha causato la formazione di palatoschisi negli esperimenti sugli animali. E' attualmente oggetto di dibattito il possibile aumento del rischio di formazione di schisi orofacciale nel feto umano, conseguente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di glucocorticoidi durante il primo trimestre di gravidanza. Se i glucocorticoidi vengono somministrati verso la fine della gravidanza, esiste il rischio di Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi della corteccia surrenale fetale, che puo' richiedere terapia sostitutiva nel neonato, da ridurre progressivamente. I glucocorticoidi passano in piccole quantita' nel latte materno (fino allo 0,23% della singola dose). Per dosi fino a 10 mg/die, la quantita' assunta attraverso il latte materno e' inferiore alla soglia di rilevamento. Finora non sono stati segnalati danni ai lattanti. Tuttavia, i glucocorticoidi devono essere prescritti solo quando i benefici per la madre e per il figlio superano i rischi. Poiche' il rapporto latte/concentrazione plasmatica aumenta con dosi superiori a 10 mg/die (ad es. il 25% della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica si ritrova nel latte materno con 80 mg di prednisone/die), si raccomanda di sospendere l'allattamento in tali casi.

 Interazioni con altri prodotti

Glicosidi cardiaci: l'effetto dei glicosidi puo' essere potenziato dal deficit di potassio. Saluretici/lassativi: aumenta l'escrezione di potassio. Agenti antidiabetici: si riduce l'effetto ipoglicemizzante. Derivati cumarinici: puo' essere ridotta o potenziata l'efficacia deglianticoagulanti cumarinici. Agenti antiflogistici/antireumatici non steroidei, salicilati e indometacina: aumenta il rischio di emorragie gastrointestinali. miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti: il Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare puo' essere prolungato. Atropina e altri anticolinergici: l'usoconcomitante del farmaco puo' comportare un ulteriore aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare. Praziquantel: i glucocorticoidi possono ridurrele concentrazioni ematiche di praziquantel. Clorochina, idrossiclorochina, meflochina: esiste un maggiore rischio di comparsa di miopatie ecardiomiopatie. Somatropina: l'efficacia della somatropina puo' essere ridotta. estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (ad es. contraccettivi orali): possono aumentare l'efficacia dei glucocorticoidi. Liquirizia: e' possibile l'inibizionedel metabolismo dei glucocorticoidi. Rifampicina, fenitoina, barbiturici, bupropione e primidone: si riduce l'efficacia dei glucocorticoidi. Ciclosporina: aumentano i livelli ematici di ciclosporina. Esiste unmaggiore rischio di crisi convulsive. Amfotericina B: puo' aumentare il rischio di ipokaliemia. Ciclofosfamide: possono essere potenziati gli effetti della ciclofosfamide. ACE-inibitori: aumento del rischio dialterazioni del quadro emocromocitometrico. Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi a base di alluminio e magnesio: riducono l'assorbimento dei glucocorticoidi. Tuttavia, stante il rilascio ritardato del farmaco, tale interazione e' poco probabile. Impatto sulle metodologie diagnostiche: le reazioni cutanee causate dai test allergenici possono essere soppresse. L'aumento del TSH dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di protirelina puo' essere ridotto.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC