ratiograstim*5sir 48mu 0,8ml filgrastim ratiopharm italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ratiograstim 5sir 48mu 0,8ml?

Ratiograstim soluzione iniettabile prodotto da ratiopharm italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di fattori stimolanti le colonie.
Contiene i principi attivi: filgrastim
Composizione Qualitativa e Quantitativa: filgrastim Codice AIC: 038734063

E' utilizzato per filgrastim

Contiene principi attivi: Filgrastim


Il prodotto ratiograstim 5sir 48mu 0,8ml è una formulazione in confezione del farmaco ratiograstim

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 Quanto Costa ?

 Ratiograstim 5sir 48mu 0,8ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ratiograstim 5sir 48mu 0,8ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ratiograstim 5sir 48mu 0,8ml?

Il farmaco e' indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica standard per affezioni maligne e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. La sicurezza e l’efficacia del filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini trattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC). In pazienti, bambini o adulti, con neutropenia grave congenita, ciclica o idiopatica, e una storiadi infezioni gravi o ricorrenti, una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo terminedel farmaco e' indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l’incidenza e la durata delle complicanze correlate all'infezione. Il farmaco e' indicato per il trattamento della neutropenia persistente in pazienti con infezione da HIV avanzata, per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando non siano appropriate altre opzioni per controllare la neutropenia.

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia con il filgrastim deve essere effettuata solo in collaborazione con centri oncologici con esperienza nel trattamento con il fattore stimolante le colonie granulocitarie e in ematologia, e dotati delle necessarie attrezzature diagnostiche. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di filgrastim e' di 0,5 MUI (5 mcg)/kg/die. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di filgrastim non deve essere somministrata prima di 24 ore dal termine della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Il filgrastim puo' essere somministrato quotidianamentetramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea oppure diluito in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata a 50 mg/ml (5%) come infusione endovenosa somministrata in 30 minuti. La scelta della via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero di filgrastim deve continuare fino a quando l’atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e questi non siano tornati ad un livello normale. Dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi standard per tumori solidi, linfomi e leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfoide, la duratadel trattamento richiesta per soddisfare questi criteri potrebbe raggiungere i 14 giorni. Nei pazienti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica, solitamente gia' 1-2 giorni dopo l’inizio della terapia con il filgrastim si riscontra un aumento, di natura transitoria, del numero deineutrofili. Tuttavia, per ottenere una risposta terapeutica prolungata, la terapia con il filgrastim non deve essere interrotta prima del raggiungimento del nadir previsto e prima che la conta dei neutrofili sia ritornata a livelli normali. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata di filgrastim e' di 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die somministrata in infusione endovenosa di 30 minuti o di 24 ore oppure 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die somministrata come infusione sottocutanea continua di 24 ore. Il filgrastim deveessere diluito in 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata a 50 mg/ml. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di filgrastim deve essere somministrata dopo almeno 24 ore dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica ed entro 24 ore dall'infusione di midollo osseo. Una volta che il nadir dei neutrofili e’ stato superato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di filgrastim deve essere adattata alla risposta dei neutrofili. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC quando usato da solo e' di 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die in infusione sottocutanea continua di 24 ore o come singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea giornaliera per 5-7 giorni consecutivi. Quando somministrato per infusione, il filgrastim deve essere diluito in 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata a 50 mg/ml (5%). Periodo di effettuazione della leucoferesi: 1 o 2leucoferesi nei giorni 5 e 6 sono generalmente sufficienti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim deve essere mantenuta fino all'ultima leucoferesi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva e' di 0,5 MUI (5 mcg)/kg/die somministrata giornalmente per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea a partire dal primo giorno successivo al completamento della chemioterapia, fino al superamento del nadir atteso dei neutrofili e fino al recupero di una conta normale degli stessi. La leucoferesi deve essere effettuata nel periodo in cui la CAN aumenta da < 0,5 x 10^9/l a > 5,0 x 10^9/l. Per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani, il filgrastim deve essere somministrato per via sottocutanea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die per 4-5 giorni consecutivi. La leucoferesi deve essere iniziata il giorno 5 e deve proseguire fino al giorno 6, se necessario, al fine di raccogliere un numero di cellule CD34+ pari a 4 x 106 per kg di peso corporeo del ricevente. Neutropenia congenita: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 1,2 MUI (12 mcg)/kg/die per via sottocutanea in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o in dosi divise. Neutropenia idiopatica o ciclica: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e’ di 0,5 MUI (5 mcg)/kg/die per via sottocutanea in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o in dosi divise. Il filgrastim deve essere somministrato quotidianamente per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea fino a quando venga raggiunta, e possa essere mantenuta, una conta dei neutrofili superiore a 1,5 x 10^9 /l. Una volta ottenuta tale risposta, deve essere stabilita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace a mantenere questo livello. Dopo una o due settimane di terapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale puo' essere raddoppiata o dimezzata, in base alla risposta del paziente. Successivamente il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aggiustato individualmente ogni 1 o 2 settimane, allo scopo di mantenere un conteggio medio dei neutrofili tra 1,5 x 10^9/l e 10 x 10^9/l. Uno schema piu' rapido di incremento progressivo puo' essere preso in considerazione nei pazienti che presentano infezioni gravi. La sicurezza a lungo termine della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim a dosi maggiori di 2,4 MUI 24 mcg)/kg/die in pazienti affetti da SNC non e' stata stabilita. Pazienti con infezione da HIV, per il recupero della neutropenia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata di filgrastim e' di 0,1 MUI (1mcg)/kg/die, somministrata quotidianamente mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea con incrementi fino ad un massimo di 0,4 MUI (4 mcg)/kg/die, fino al raggiungimento, e al mantenimento, di una conta dei neutrofili normale. Una volta ottenuto il recupero della neutropenia, deve essere stabilita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per mantenere una conta normale dei neutrofili. Si raccomanda un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale a giorni alterni di 30 MUI (300 mcg)/die per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Possono essere necessariesomministrazioni a lungo termine per mantenere la CAN > 2,0 x 10^9/l.Gli studi condotti con il filgrastim in pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale o epatica, dimostrano che questa sostanza mostra un profilo farmacocinetico e farmacodinamico simile a quello osservato negli individui sani. Non e’ pertanto richiesto un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in tali circostanze. L'efficacia del trattamento e' risultata evidente per questa fascia di eta', che comprendeva in maggioranza pazienti con neutropenia congenita.

 Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati, con relativa frequenza, sono stati osservati durante il trattamento con il filgrastim, sulla base dei datipubblicati. Gli effetti indesiderati meno frequenti includono disturbi urinari, prevalentemente disuria da lieve a moderata. Gli effetti indesiderati che si sono presentati con uguale frequenza nei pazienti trattati con filgrastim/chemioterapia e placebo/chemioterapia comprendono nausea e vomito, alopecia, diarrea, astenia, anoressia, mucositi, cefalea, tosse, rash cutaneo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, debolezza generalizzata, mal di gola, stipsi e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi non specifico. E' stata riportata occasionalmente l'insorgenza della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet. In casi singoli si e' osservata l'esacerbazione dell'artrite reumatoide. Rari effetti indesiderati a livello polmonare, quali polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare e infiltrati polmonari sono stati riportati in alcuni casi, con esiti di insufficienza respiratoria o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sofferenza respiratoria dell'adulto. Reazioni allergiche comprese anafilassi, rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e ipotensione, si sono verificate all'inizio o durante il trattamento. Casi isolati di crisi dell'anemia falciforme sono stati riportati in pazienti affetti da tale malattia. >>Disturbi metabolici e dell'alimentazione. Molto comune: elevati livelli di fosfatasi alcalina, LDH, acido urico. >>Disturbi del sistema nervoso. Comune: cefalea. >>Disturbi vascolari. Raro: disordini vascolari. >>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Comune: tosse, mal di gola. Molto raro: infiltrati polmonari. >>Disturbi gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito. Comune: stipsi, anoressia, diarrea, mucositi. >>Disturbi epatobiliari. Molto comune: GGT elevate. >>Alterazioni cutanee e del tessuto sottocutaneo. Comune: alopecia, rash cutaneo. Molto raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet, vasculite cutanea. >>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico. Molto raro: esacerbazione dell'artrite reumatoide. >>Disturbi renali ed urinari. Molto raro: disfunzioni urinarie. >>Disturbi generali relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia, debolezza generalizzata. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi non specifico. Moltoraro: reazione allergica. L'effetto indesiderato piu' frequentemente riportato e' stato il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico transitorio da lieve amoderato. E' stata riportata leucocitosi nel 41% dei donatori e trombocitopenia transitoria successiva alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del filgrastim, mentre si e' osservata leucoferesi nel 35% dei donatori. Incrementi minori e transitori di fosfatasi alcalina, LDH, SGOT e acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi sono stati riportati in donatori sani in terapia con il filgrastim, senzapero' comportare conseguenze cliniche. Molto raramente si e' osservato un peggioramento dei sintomi artritici. Sempre di rado sono stati riportati sintomi indicativi di reazioni allergiche gravi. Casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e casi rarissimi di rottura splenica sono stati osservati in donatori sani ed in pazienti dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del G-CSF. >>Alterazioni ematiche e del sistema linfatico. Molto comune: leucocitosi, trombocitopenia. Non comune: disturbialla milza. >>Disturbi del metabolismo e dell'alimentazione. Comune: elevati livelli di fosfatasi alcalina e LDH. Non comune: aumento dellaSGOT, iperuricemia. >>Disturbi del sistema nervoso. Molto comune: cefalea. >>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico. Non comune: esacerbazione dell'artrite reumatoide. >>Disturbi generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: reazione allergica grave. Sono stati riportati effetti indesiderati correlati alla terapia con il filgrastim inpazienti affetti da NCG, e per alcuni di questi la frequenza tende a diminuire con il tempo. Gli effetti indesiderati piu' frequenti attribuibili al filgrastim sono stati dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico generalizzato. Altri effetti indesiderati includono splenomegalia, che puo' essere progressiva in una minoranza di casi e trombocitopenia. cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e diarrea sono state riportate subito dopo l'inizio della terapia con il filgrastim in meno del 10% dei pazienti. Sono state osservate anche anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi ed epistassi. Gli effetti indesiderati, possibilmente correlati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim e generalmente riscontrabili in meno del 2% dei pazienti con NCG includevano reazioni a livello del sito di somministrazione, cefalea, epatomegalia, artralgia, alopecia, osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e rash. Nel corso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata e' stata osservata vasculite cutanea in 2% dei pazienti con NCG. In qualche raro caso si e' notata proteinuria/ematuria. >>Alterazioni ematiche e del sistema linfatico. Molto comune: anemia, splenomegalia. Comune: trombocitopenia. Non comuni: disturbi della milza. >>Disturbi metabolici e dell'alimentazione. Molto comune: diminuzione del livello di glucosio, elevati livelli di fosfatasi alcalina e LDH, iperuricemia. >>Disturbi del sistema nervoso. Comuni: cefalea. >>Disturbi respiratori,toracici e mediastinici. Molto comuni: epistassi. >>Disturbi gastrointestinali. Comuni: diarrea. >>Disturbi epatobiliari. Comuni: epatomegalia. >>Alterazioni cutanee e del tessuto sottocutaneo. Comuni: alopecia, vasculite cutanea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di somministrazione, rash. >>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico. Comune: osteoporosi. >>Disturbi renali ed urinari. Non comuni: ematuria, proteinuria. Sono stati riportati effetti indesiderati correlati alla terapia con il filgrastim in pazienti affettida NCG, e per alcuni di questi la frequenza tende a diminuire con il tempo. Gli effetti indesiderati piu' frequenti attribuibili al filgrastim sono stati dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico generalizzato.Cefalea e diarrea sono state riportate subito dopo l'inizio della terapia con il filgrastim in meno del 10% dei pazienti. Sono state osservate anche anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi ed epistassi. Sono stati osservati incrementi transitori, non associati a sintomi clinici, di acido urico, lattatodeidrogenasi e fosfatasi alcalina. Nel corso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata e' stata osservata vasculite cutanea in 2% dei pazienti con NCG. >>Alterazioni ematiche e del sistema linfatico. Comune: disturbi alla milza. >>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo. Molto comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico.

 Forme Farmacologiche

Ratiograstim per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ratiograstim è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Il filgrastim non deve essere utilizzato per aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica oltre i dosaggi standard; non deve essere somministrato a pazienti con neutropenia congenita grave portatori di anomalie citogenetiche. L'insorgenza di sintomi polmonari come tosse, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi in associazione con evidenze radiologiche di infiltrati polmonari e deterioramento della funzionalita' polmonare, possono rappresentare i segni preliminari della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Sofferenza Respiratoria dell'Adulto (ARDS). In questi casi la terapia con il filgrastim deve essere interrotta ed e' necessario intraprendere un trattamento idoneo.Il numero dei globuli bianchi deve essere controllato ad intervalli regolari durante la terapia con il filgrastim. Il trattamento con il solo filgrastim non evita l'insorgenza di trombocitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi dovute alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva. E' richiesta particolare attenzione durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti chemioterapici, singoli o in combinazione, che possono causare trombocitopenia grave. Il filgrastim agisce primariamente sui precursori dei neutrofili per esercitare il suo effetto di aumento della conta dei neutrofili. I pazienti che sono stati sottoposti a terapia mielosoppressiva massiva, potrebbero ottenere una mobilizzazione delle PBPC non sufficiente a raggiungere la soglia cellulare minima raccomandata o lo stesso grado di accelerazionedel recupero delle piastrine. Alcuni agenti citotossici mostrano una tossicita' particolare sul pool delle cellule progenitrici ematopoietiche e possono influenzare negativamente la mobilizzazione dei progenitori. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di melfalan, carboplatino o BCNUcon filgrastim si e' dimostrata efficace per la mobilizzazione delle cellule progenitrici. E' necessario porre particolare attenzione al numero di cellule progenitrici mobilizzate in tali pazienti prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alte dosi. Se le produzioni dicellule dovessero rivelarsi inadeguate, si devono prendere in considerazione trattamenti alternativi che non richiedano il supporto di cellule progenitrici. La mobilizzazione delle PBPC non determina un beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi diretto per i donatori sani, e deve essere considerata soltanto con l'obiettivo di un trapianto di cellule staminali allogeniche. La mobilizzazione delle PBPC deve essere presa in considerazione solo in donatori che rientrano nei normali criteri, clinici e di laboratorio, di eligibilita' per la donazione di cellule staminali, ponendo particolare attenzione ai valori ematologici e alla presenza di malattieinfettive. La leucoferesi non va eseguita nel caso di donatori in terapia con anticoagulanti o con alterazioni note dell'emostasi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim deve essere interrotta o il suo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ridotto se la conta dei leucociti raggiunge valori > 70 x10^9/l. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del G-CSF, si sono verificati casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e rarissimi casi di rottura della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi sia nei donatori sani che nei pazienti. Alcuni casi di rottura della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi si sono rivelati fatali. Pertanto, il volume dellamilza deve essere attentamente monitorato. Si deve propendere per unadiagnosi di rottura splenica nei donatori e/o pazienti che lamentano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel quadrante addominale superiore sinistro o alla scapola. Le conte piastriniche devono essere monitorate attentamente, specialmentedurante le prime settimane di terapia con il filgrastim. Possono verificarsi altre alterazioni del quadro ematologico, tra cui anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi ed incrementi transitori dei progenitori mieloidi, che richiedono un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle conte cellulari. E' necessario usare cautela nella diagnosi delle neutropenie croniche gravi, per distinguerle da altridisordini ematopoietici quali l'anemia aplastica, la mielodisplasia ela leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide. E' stata osservata una bassa incidenza di sindromi mielodisplastiche o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi in pazienti di studi clinici affetti da SGN trattati con il filgrastim. Le MDS e la leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi rappresentano complicazioni naturali della malattia e la loro correlazione con la terapia a base di filgrastim e' incerta. Circa il 12% dei pazienti che avevano valutazioni citogenetiche basali normali hanno riportato successivamente delle anomalie nel corso di ripetute valutazioni di routine.L'ingrossamento della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi rappresenta un effetto diretto del trattamento con il filgrastim. Negli studi si e' osservato che il 31% dei pazienti presentava una splenomegalia palpabile. Incrementi del volume, misurati radiograficamente, sono stati riscontrati precocemente durante la terapia con il filgrastim, e tendevano ad un plateau. Si e' osservato che le riduzioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi rallentano o bloccano la progressionedella splenomegalia, mentre nel 3% dei pazienti e' stata necessaria una splenectomia. La palpazione addominale dovrebbe essere sufficiente per rilevare incrementi anomali del volume splenico. In un piccolo numero di pazienti si e' verificata ematuria/proteinuria. E' necessario quindi effettuare una regolare analisi delle urine allo scopo di monitorare tali eventi. La sicurezza e l'efficacia del farmaco in neonati e pazienti con neutropenia autoimmune non sono state stabilite. La contaassoluta dei neutrofili deve essere attentamente monitorata, specialmente durante le prime settimane di terapia con il filgrastim. Alcuni pazienti possono rispondere molto rapidamente e con un considerevole incremento della conta dei neutrofili alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di filgrastim. Nel corso della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intermittente di filgrastim alla dosedi 30 MUI (300 mcg)/die, si possono verificare ampie fluttuazioni neltempo della CAN del paziente. Il trattamento con il filgrastim da solo non preclude l'insorgenza di trombocitopenia ed anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi dovute a farmaci mielosoppressivi. A seguito di possibili aumenti dei dosaggi o delnumero di questi farmaci durante la terapia con il filgrastim, il paziente potrebbe essere esposto ad un rischio maggiore di sviluppare trombocitopenia ed anemia. Si raccomanda quindi un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi regolare della conta ematica. La neutropenia puo' essere dovuta ad infiltrazione midollare di infezioni opportunistiche. Nei pazienti con midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi infiltrato da infezioni o neoplasie, si deve prendere in considerazione un'adeguata terapia della malattia di base, oltre alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del filgrastim per il trattamento della neutropenia. Sono stateriportate crisi di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, in alcuni casi con esito fatale, dopo l'uso del filgrastim in soggetti affetti da questa malattia. I medici devono quindi esercitare cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del filgrastim in pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, valutando attentamenteil rapporto rischi e benefici. I pazienti con rari problemi ereditaridi intolleranza al fruttosio non devono usare questo farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Acido acetico glaciale, sodio idrossido, sorbitolo (E420), polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati adeguati riguardo l'uso del filgrastim nelle donne in gravidanza. Esistono dati pubblicati in letteratura che dimostrano il Passaggio Canale.... Leggi transplacentare del filgrastim nelle donne in gravidanza. Studi negli animali hanno mostrato tossicita' a livello riproduttivo. Il rischio potenziale per gli uomini e' sconosciuto. Il filgrastim nondovrebbe essere usato in gravidanza, salvo evidente necessita'. Non e' noto se il filgrastim sia escreto nel latte materno umano. L'escrezione del filgrastim nel latte non e' stata studiata nell'animale. Pertanto la decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con il filgrastim deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e quello della terapia con il filgrastim per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

La sicurezza e l'efficacia del filgrastim somministrato nello stesso giorno della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica mielosoppressiva non sono statestabilite in modo definitivo. Dato che le cellule mieloidi in rapida divisione sono sensibili alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica mielosoppressiva, si sconsiglia l'uso del filgrastim nelle 24 ore precedenti e successive alla chemioterapia. Dati preliminari su un piccolo numero di pazienti trattati contemporaneamente con filgrastim e 5-Fluorouracile indicano che la neutropenia puo' essere aggravata. Le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi non sono ancora state studiate in sperimentazioni cliniche. Poiche' il litio promuove il rilascio dei neutrofili, e' probabile che potenzi l'effetto del filgrastim. Sebbene questa interazione non sia stata formalmente studiata, non vi e' nessuna evidenza che possa essere dannosa.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero ad una temperatura compresa fra i 2 gradi Ce gli 8 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC