meropur sc intramuscolo 10f 75ui+10f 75u ferring spa

Indicazioni

 Che cosa è meropur sc im 10f 75ui+10f 75u?

Meropur soluzione iniett polv solv prodotto da ferring spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di gonadotropine.
Contiene i principi attivi: menotropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino di polvere contiene menotropina altamente purificata (gonadotropina umana menopausale, hmg) corrispondente ad una attivita'ormone follicolo stimolante fsh di 75 ui ed un'attivita' ormone luteinizzante che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... leggi lh di 75 ui. la gonadotropina corionic Codice AIC: 036749024

E' utilizzato per gonadotropina umana della menopausa (menotropina)

Contiene principi attivi: Ogni flaconcino di polvere contiene menotropina altamente purificata (gonadotropina umana menopausale, HMG) corrispondente ad una attivita'ormone follicolo stimolante FSH di 75 UI ed un'attivita' ormone luteinizzante Che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... Leggi LH di 75 UI. La Gonadotropina Corionic


Il prodotto meropur sc im 10f 75ui+10f 75u è una formulazione in confezione del farmaco meropur

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 265,72 €

 Meropur sc im 10f 75ui+10f 75u è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Meropur sc im 10f 75ui+10f 75u è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve meropur sc im 10f 75ui+10f 75u?

Il prodotto e' indicato per il trattamento della sterilita' nelle seguenti situazioni cliniche. Anovulazione, inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell’Ovaio Policistico (PCOD), in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Iperstimolazione ovarica controllata per l'induzionedello sviluppo follicolare multiplo durante tecniche di riproduzione assistita (ART), come fertilizzazione in vitro/trasferimento embrionale (FIVET), trasferimento di gameti all’interno delle tube (GIFT) e Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intracitoplasmatica di spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi (ICSI).

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilita'. >>Metodo di somministrazione. Il prodotto puo' essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea (SC) o intramuscolare (IM) dopo ricostituzione della polvere col solvente annesso alla confezione. La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima dell’uso. Per evitare Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di volumi eccessivi, si possono ricostituire fino a 3 fiale di polvere in 1 ml di solvente. Evitare di scuotere con vigore. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere scartata qualora contenga particelle o non sia limpida. >>Dosaggio. I regimi posologici descritti sono validi sia per iniezioni sottocutanee che intramuscolari. Esiste una grande variabilita' individuale nella risposta ovarica alle gonadotropine esogene. Cio’ rende impossibile definire uno schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi uniforme. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve quindi essere stabilito individualmente secondo la risposta ovarica. Il prodotto puo' essere somministrato da solo o in combinazione con altri agonisti o antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Le raccomandazioni sul dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi da utilizzare e la durata del trattamento possono variare secondo il protocollo di trattamento adottato. Donne con anovulazione (inclusa PCOD): l’obiettivo del trattamento e' quello di stimolare la maturazione di un singolo follicolo di Graaf da cui l'ovocita verra' liberato dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). La terapia con il prodotto deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' 75-150 UI algiorno, che deve essere mantenuta per almeno 7 giorni. La posologia va successivamente adattata in base alla risposta individuale della paziente che va valutata con il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (inclusa ecografia ovarica sola o in associazione con la misurazione dei livelli di estradiolo). Gli aggiustamenti dei dosaggi non devono essere fatti ad intervalli inferiori ai 7 giorni. L’aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e' di 37,5 UI per aggiustamento, e non deve superare 75 UI. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non deve essere superiore a 225 UI. Se la paziente non risponde adeguatamente alla terapia dopo 4 settimane di trattamento il ciclodi terapia deve essere interrotto, e la paziente deve ricominciare untrattamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale maggiore rispetto al ciclo precedente. Una volta raggiunta la risposta ottimale e' necessario somministrare da 5000 a 10000 UI di hCG in una singola iniezione, un giorno dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi con il prodotto. E' preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali sia il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG che il giorno seguente. Alternativamente puo' essere praticata una inseminazione intrauterina (IUI). Se si ottiene una risposta eccessiva al prodotto, il trattamento deve essere interrotto, si deve rinunciare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG e la paziente deve usare un metodo contraccettivo barriera o astenersi dai rapporti sessuali fino all'inizio della successiva mestruazione. Donne sottoposte a iperstimolazione ovarica perlo sviluppo follicolare multiplo in tecniche di riproduzione assistita (ART): in coerenza a quanto osservato negli studi clinici con il prodotto che includevano una down-regulation con agonisti del GnRH, la terapia deve essere iniziata circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con l’agonista. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 150-225 UI algiorno per almeno i primi 5 giorni di terapia. Sulla base del monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (che comprende un esame ecografico da solo o in associazione alla misurazione dei livelli ematici di estradiolo) il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi successivo deve essere stabilito in base alla risposta individuale della paziente, e non deve superare le 150 UI per singolo adattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera somministrata non deve superare le 450 UI e nella maggior parte dei casi non e' raccomandata una durata superiore a20 giorni. In protocolli che non prevedono una down-regulation con GnRH agonisti, la terapia deve essere iniziata il secondo o terzo giornodel ciclo mestruale. Si raccomanda l'utilizzo degli intervalli di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi suggeriti per i protocolli con down-regulation con GnRH agonisti sopra descritti. Per indurre una maturazione finale dei follicoli nella preparazione del recupero follicolare, una volta ottenuto un numero sufficiente di follicoli di dimensioni appropriate, devono essere somministrati fino a 10.000 UI di hCG in unica iniezione. Le pazienti devono essere strettamente monitorate almeno nelle due settimane successive la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Se si osserva unarisposta eccessiva al trattamento, si deve interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, si deve rinunciare all'hCG e la paziente deve usare un metodo contraccettivo barriera o astenersi dai rapporti sessuali fino alla successiva mestruazione. Insufficienza renale/epatica: questi pazienti non sono stati inclusi negli studi clinici.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' gravi e frequentemente riportati durante il trattamento negli studi clinici sono sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazioneovarica (OHSS), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, cefalea, reazione al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, con una incidenza fino al 10%. Sono di seguito riportati gli effetti collaterali principali in donne trattate con il prodotto secondo classificazione organo sistemica (SOCs) e frequenza nel corso degli studi clinici. Le frequenza degli eventi avversi sono le seguenti: comune (>1/100 e 1/1000e < 1/100). Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea, ingrossamento addominale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazione al sito di iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie dell'apparato riproduttivo. Comune: OHSS, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico. Patologie vascolari. Non comune: trombosi venosa profonda. In seguito all'uso negli studi clinici sono stati riportati sintomi gastrointestinali associati a OHSS quali distensione addominale e malessere, nausea, vomito e diarrea. Come complicanza rara di OHSS si possono verificare eventi tromboembolici venosi e torsione ovarica. Molto raramente sono stati riportati casi di reazioni allergiche, localizzate o generalizzate, incluse reazioni anafilattiche, in seguito ad Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi del prodotto.

 Forme Farmacologiche

Meropur per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco meropur è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco e' controindicato in donne con tumori della ghiandola ipofisaria o dell'ipotalamo, carcinoma uterino, mammario o ovarico, gravidanza e allattamento, emorragie ginecologiche ad eziopatogenesi sconosciuta, ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche o ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi nonassociato alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico. Nelle condizioni seguenti essendo improbabile un esito favorevole del trattamento, non deveessere somministrato in caso di insufficienza ovarica primitiva, malformazioni degli organi sessuali incompatibili con una gravidanza, fibromi uterini incompatibili con una gravidanza.

 Avvertenze

Il farmaco e' una potente sostanza ad attivita' gonadotropa in grado di causare reazioni avverse da moderate a gravi e deve essere utilizzata solo da medici esperti nel trattamento di problemi di infertilita'.La terapia con gonadotropine richiede un certo impegno di tempo da parte del medico e supporto da parte dei professionisti sanitari, monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico della risposta ovarica, da solo o preferibilmente inassociazione al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi a intervalli regolari. La variabilita' inter-individuale di risposta al trattamento con menotropina e' molto ampia, con una risposta molto scarsa in alcune pazienti. Deve essere utilizzata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace in relazione all'obiettivo del trattamento. La prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere effettuata sotto il diretto controllo del medico. Prima di iniziare il trattamento, deve essere attentamente valutata l'infertilita' della coppia e devono essere valutate presunte controindicazioni alla gravidanza. In particolare si deve valutare la presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia, tumori ipofisari o ipotalamici, ed effettuare la terapia specifica adeguata. Le pazienti sottoposte a procedure di stimolazione dello sviluppo follicolare, sia nell'ambito di un trattamento per infertilita' anovulatoria che con procedure ART, possono sviluppare ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o iperstimolazione. L'osservanza del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato del prodotto, dello schema disomministrazione consigliato e il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi attento della terapia riducono al minimo l'incidenza di tali eventi. L'interpretazione acutadell'indice di sviluppo follicolare e della sua maturazione richiede medici esperti nell'interpretazione dei relativi tests. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi daiperstimolazione ovarica (OHSS) e' un evento medico distinto dall'ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi non complicato. L'OHSS e' una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi che puo' manifestarsi con gradi crescenti di gravita'. Comprende marcato ingrossamento ovarico, elevati livelli di steroidi sessuali nel siero, ed un aumento della permeabilita' vascolare che puo' portare ad un accumulo diliquidi nel peritoneo, nelle pleure e raramente nel pericardio. Nei casi gravi di OHSS possono essere osservati i seguenti sintomi: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, grave ingrossamento delle ovaie, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. La valutazione clinica puo' rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilanciamento degli elettroliti, ascite, emoperitoneo, effusione pleurica, idrotorace, insufficienza polmonare acuta,eventi tromboembolici. Una eccessiva risposta al trattamento con gonadotropine raramente porta a OHSS a meno che venga somministrato hCG per provocare l'ovulazione. Percio' in caso di iperstimolazione ovarica e' prudente rinunciare all'hCG ed avvisare la paziente di evitare il coito o di usare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni.L'OHSS puo' progredire rapidamente (da 24 ore a diversi giorni) fino a diventare una condizione medica grave, percio' le pazienti devono essere seguite attentamente per almeno le due settimane successive la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. L'osservanza del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e dello schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi consigliato, e il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi attento della terapia riducono al minimo l'incidenza di iperstimolazione ovarica edi gravidanze multiple. Nelle tecniche ART, l'aspirazione di tutti i follicoli prima dell'ovulazione puo' ridurre il verificarsi di iperstimolazione. L'OHSS puo' essere piu' grave e prolungata se interviene una gravidanza. Piu' spesso, l'OHSS insorge dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge la sua massima gravita' circa sette-dieci giorni dopo il trattamento. Normalmente l'OHSS si risolve spontaneamentecon la comparsa del mestruo. In caso di OHSS grave, si deve interrompere il trattamento con gonadotropine se in corso, la paziente deve essere ricoverata in ospedale per iniziare una terapia adeguata. Tale sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si presenta in percentuali elevate in pazienti con malattia dell'ovaio policistico. Le gravidanze multiple, specialmente se di numero elevato, comportano e aumentano il rischio di esiti materni e perinatali sfavorevoli. Nelle pazienti sottoposte ad induzione dell'ovulazionecon gonadotropine, l'incidenza di gravidanze multiple e' maggiore rispetto ai concepimenti naturali. La maggior parte delle gravidanze multiple sono gemellari. E' raccomandato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica per minimizzare il rischio di gravidanze multiple. Nellepazienti sottoposte a procedure ART il rischio di gravidanze multiplee' legato principalmente al numero di embrioni impiantati, alla loro qualita' e all'eta' della paziente. La paziente deve essere informata del rischio di gravidanza multipla prima di iniziare il trattamento. L'incidenza di interruzioni di gravidanza per aborto e' piu' elevata inpazienti sottoposte a stimolazione per lo sviluppo follicolare con procedure ART che nella popolazione normale. Donne con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie tubariche sono a rischio di gravidanza ectopica sia in caso di gravidanza spontanea che da trattamento per infertilita'. La prevalenza Maggioranza.... Leggi di gravidanze ectopiche riportata dopo trattamento IVF e' stata da 2% a5%, in confronto a quella della popolazione generale risultata da 1% a 1,5%. Sono stati riportati casi di tumori, sia benigni che maligni, delle ovaie o di altri organi del sistema riproduttivo, in donne sottoposte a regimi con piu' farmaci per il trattamento dell'infertilita'. Non e' ancora stato stabilito se il trattamento con gonadotropine aumenta il rischio basale di tali tumori in donne non fertili. La prevalenza Maggioranza.... Leggi di malformazioni congenite dopo ART puo' essere lievemente piu' elevata che dopo gravidanza spontanea. Si pensa che cio' sia dovuto a differenze nelle caratteristiche dei genitori (ad es. eta' materna, caratteristiche dello sperma) e a gravidanze multiple. Donne con fattori dirischio per eventi tromboembolici generalmente riconosciuti, sia personali che familiari, obesita' grave (Indice di Massa Corporea > 30 kg/m^2) o trombofilia, possono avere un aumento del rischio di eventi tromboembolici venosi o arteriosi, durante o dopo il trattamento con gonadotropine. In queste donne si deve valutare il beneficio atteso dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropine in confronto al rischio. Si deve sottolineare tuttavia che anche la gravidanza stessa porta ad un aumento del rischio di comparsa di eventi tromboembolici.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, polisorbato 20, sodio idrossido, acido cloridrico. Solvente: sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

L'uso durante la gravidanza e il periodo di allattamento e' controindicato. A tutt'oggi non e' stato riportato nessun rischio teratogeno inseguito all'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di gondotropine per indurre iperstimolazione ovarica controllata. I dati sulle gravidanze esposte al trattamento sono insufficienti. Esperimenti su animali non hanno rivelato un effettoteratogeno del farmaco.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi di interazione tra farmaci con il prodotto nell'uomo. Sebbene in assenza di studi clinici controllati, ci si attende che l'uso concomitante del prodotto e clomifene citrato possa aumentare la risposta follicolare. Nel caso si utilizzi un GnRH Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi per la Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, puo' essere necessario utilizzare dosaggi piu' elevati del farmaco per ottenere una risposta follicolare adeguata.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nel contenitore originale.

 Categoria terapeutica