nimipex*ev 1fl 50ml 6mg/ml paclitaxel sandoz spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1254,50 €

 Nimipex ev 1fl 50ml 6mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nimipex ev 1fl 50ml 6mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nimipex ev 1fl 50ml 6mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, tutti i pazienti devono essere premedicati con corticosteroidi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi ed H2 antagonisti,ad esempio: Desametasone. Dosaggio: 20 mg os o e.v. (8-20 mg per pazienti con sarcoma di Kaposi); per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale l'intervallo di tempo prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto e' di circa 12 e 6 ore o per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. da 30 a 60 minuti. Difenidramina (o un antistaminico equivalente, per es. clorfeniramina). Dosaggio: 50 mg e.v.; intervallo di tempo prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e’ di 30-60 miinuti. Cimetidina. Dosaggio: 300 mg e.v. Ranitidina: 50 mg e.v.; intervallo di tempo prima della somministrazione: 3060 minuti. Deve essere somministrato mediante un filtro in linea con membrana a micropori aventidiametro <=0,22 mcm. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico: sebbene siano in corso di sperimentazione altri regimi posologici,si raccomanda un regime di associazione costituito dal prodotto e cisplatino. In base alla durata dell'infusione sono raccomandate due dosi: il prodotto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 175 mg/m2, somministrato endovena nell’arcodi 3 ore, seguito da cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 75 mg/m2, ogni tre settimane o alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 135 mg/m2, somministrato in infusione di 24 ore, seguito da cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 75 mg/m2, con un intervallo di tre settimane tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tale associazione e la successiva. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma ovarico: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 175 mg/m2, somministrata nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la successiva. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi adiuvante nel carcinoma della mammella: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’175 mg/m2, somministrata nell'arco di 3 ore, ogni 3 settimane per quattro cicli, dopo terapia AC. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma della mammella : quando usato in combinazione con doxorubicina (50 mg/m2), il prodotto deve essere somministrato 24 ore dopo la doxorubicina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 220 mg/m2 somministrata endovena nell'arco di tre ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. Quando usato in combinazione con trastuzumab, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 175 mg/m2, somministrata endovena nell’arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. L'infusione del prodotto puo' essere iniziata ilgiorno successivo alla prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di trastuzumab o immediatamente dopo le successive, nel caso sia stata ben tollerata la precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di trastuzumab. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma della mammella: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 175 mg/m2, somministrata nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. Trattamento del carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 175 mg/m2, somministrata nell'arco di 3 ore, seguitadalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 80 mg/m2, con un intervallo di 3 settimane tra un ciclo terapeutico ed il successivo. Trattamento del Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS : la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ 100 mg/m2, somministrato per infusione endovenosa di 3 ore ogni2 settimane. Successive dosi devono essere somministrate tenendo in considerazione la tollerabilita' individuale al farmaco. opportuno nonsomministrare nuovamente il prodotto fin quando la conta dei neutrofili non raggiunga o superi il valore di 1.500/mm3 (>=1.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi) e quella piastrinica il valore di 100.000/mm3 (>=75.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi). In caso di grave neutropenia (neutrofili inferiori a 500/mm3 per 7 o piu' giorni) o di grave neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, la dose, nei successivi cicli di terapia, deve essere ridotta del 20% (25% per pazienti con sarcoma di Kaposi). Pazienti con disfunzione epatica : non sono disponibili dati adeguati per raccomandare aggiustamenti posologici in pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. Pazienti con disfunzione epatica gravenon devono essere trattati con paclitaxel.

 Effetti indesiderati

Nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e nelle pazienti con carcinoma Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi trattati con paclitaxel in infusione di tre ore seguito da cisplatino, c'e' un incremento evidente nell'incidenza di grave neurotossicita'. neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica puo' manifestarsi dopo il primo ciclo di terapia e puo' peggiorare aumentando l'esposizione al paclitaxel. La neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica ha richiesto la sua interruzione in qualche caso. I sintomi sensoriali sono generalmente migliorati o risolti diversi mesi dopo l'interruzione di paclitaxel. Neuropatie preesistenti, causate da precedenti terapie, non costituiscono Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla terapia con paclitaxel. Significativa reazione di ipersensibilita' con eventuale esito fatale (definita come ipotensione, tale da richiedere trattamento, angioedema, sindromi da stress respiratorio tali da richiedere terapia con broncodilatatori, o orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata) si e' manifestata in 2 pazienti. Reazioni minori di ipersensibilita' (principalmente arrossamenti ed eruzioni cutanee), tali da non richiedere specifico intervento terapeutico o interruzione del trattamento con paclitaxel, si sono manifestate nel 34% dei pazienti. Reazioni nel sito di infusione durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa possono portare ad edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi localizzato, dolore, eritema ed indurimento; talvolta, la fuoriuscita del farmaco dal vaso puo' causare cellulite. Sono state riportate formazione di escara e/o esfoliazione cutanea, a volte correlate alla fuoriuscita del farmaco dal vaso. Inoltre, si puo' verificare una Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi cutanea. Raramente e' stata riportata laricomparsa di reazioni cutanee nel sito di un precedente stravaso, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di paclitaxel in un sito differente. Non e' ancora noto un trattamento specifico per le reazioni dovute allo stravaso del farmaco. Sono sotto elencati gli effetti indesiderati, a prescindere dalla gravita', associati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di paclitaxelin monoterapia in infusione di tre ore, nel trattamento della malattia metastatica in 812 pazienti inseriti in studi clinici e secondo quanto riportato nella farmacovigilanza successiva alla commercializzazione. La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito e' definita usando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,

 Forme Farmacologiche

Nimipex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nimipex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• nimipex ev 1fl 5ml 6mg/ml
• nimipex ev 1fl 16,7ml 6mg/ml
• nimipex ev 1fl 25ml 6mg/ml
• nimipex ev 1fl 50ml 6mg/ml

 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato in pazienti con grave ipersensibilita' al paclitaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in particolare all'olio di ricino poliossietilato. Non deve essere usato in pazienti con una conta iniziale di neutrofili <1.500/mm3 (< 1.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi). Nel sarcoma di Kaposi, Paclitaxel e' anche controindicato nei pazienti con infezioni concomitanti, gravi ed incontrollate. Il prodotto ha dimostrato di essere embriotossico e fetotossico nei conigli, e di ridurre la fertilita' nei ratti. Non ci sono informazioni sul suo uso in donne gravide. Similarmente ad altri agenti citotossici, puo' causare danni al feto, ed e' pertanto controindicato in gravidanza.opportuno raccomandare alle pazienti di non intraprendere una gravidanza durante la terapia e di avvertire immediatamente il medico curante, qualora questo evento si verifichi. Non e' noto se paclitaxel sia escreto nel latte materno. E' controindicato durante l'allattamento. Si consiglia di interrompere l'allattamento durante la terapia.

 Interazioni con altri prodotti

La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di paclitaxel non e' influenzata dal pretrattamento con cimetidina. Si raccomanda di somministrare il prodotto prima del cisplatino nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico, poiche', in tal caso il suo profilo di tollerabilita' e' sovrapponibile a quello tipico dell'uso in monoterapia. Quando e' stato somministrato dopo cisplatino, e' stata osservata, nei pazienti trattati, una mielodepressione piu' spiccata della norma ed una diminuzione di circa il 20% della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di paclitaxel. Pazienti trattate con il prodotto e cisplatino possono essere a maggiore rischio di danno renale rispetto a quelle trattate con cisplatino in monoterapia nei carcinomi ginecologici. Poiche' l'eliminazione della doxorubicina e dei suoi metabolici attivi puo' essere ridotta quando paclitaxel e doxorubicina sono somministrati in tempi ravvicinati, il prodotto nel trattamento iniziale del carcinoma metastatico della mammella deve essere somministrato 24 ore dopo la doxorubicina. Il metabolismo del paclitaxel e' catalizzato, in parte, dagli isoenzimi CYP2C8 e CYP3A4 del citocromo P450. Studi clinici hanno dimostrato che il metabolismo del paclitaxel mediato dal CYP2C8 in 6alfa-idrossipaclitaxel e' la principale via metabolica nell'uomo. La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, non inibisce l'eliminazione nei pazienti del paclitaxel; quindi i due prodotti medicinali possono essere somministrati insieme senza necessita' di aggiustamenti del dosaggio. Ulteriori dati sulle potenziali interazioni farmacologiche tra paclitaxel ed altri substrati/inibitori del CYP3A4 sono limitati. Pertanto, si deve usare cautela nel somministrare paclitaxel in terapia concomitante con medicinali in grado di inibire (per es. eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil) o indurre (per es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale,efavirenz, nevirapina) sia il CYP2C8 che il CYP3A4. Studi in pazientiaffetti da sarcoma di Kaposi, che assumevano numerose terapie concomitanti, suggeriscono che la clearence sistemica di paclitaxel era significativamente ridotta in presenza di nelfinavir e ritonavir, ma non con indinavir. Non ci sono informazioni sufficienti sulle interazioni con altri inibitori della proteasi. Conseguentemente, paclitaxel deve essere somministrato con cautela in pazienti che ricevono inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi come terapia concomitante.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: nimipex ev 1fl 50ml 6mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, nimipex.
Ditta produttrice: sandoz spa
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto