myoview*5fl 0,23mg ge healthcare srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2035,00 €

 Myoview 5fl 0,23mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Myoview 5fl 0,23mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve myoview 5fl 0,23mg?

 Posologia e modo di somministrazione

L'uso non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiche’ nonsono disponibili dati per questi gruppi di pazienti. diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini del miocardio: ai pazienti deve essere chiesto di rimanere a digiuno dalla sera precedente o di fare soltanto una colazione leggerala mattina dell'esame. Per la diagnosi e localizzazione della ischemia miocardia (utilizzando le tecniche planare o SPECT) e per la valutazione della funzione ventricolare sinistra utilizzando la tecnica ECG-gated SPECT (acquisizione tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco) la procedura normale prevede due iniezioni endovenose di tetrofosmina (^99m Tc), una somministrata all’apice dello sforzoe una a riposo. La sequenza delle due somministrazioni puo' essere sia a riposo prima e sotto sforzo dopo, oppure sotto sforzo prima e a riposo dopo. Nel caso in cui entrambe le iniezioni a riposo e sotto sforzo vengano eseguite nello stesso giorno, l'attivita’ somministrata conla seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve risultare, in una frequenza cardiaca almeno tre volte superiore a quella dell'attivita' residua della prima dose. L'intervallo di attivita' consigliato per la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e’ 250-400 MBq; l'intervallo di attivita' consigliato per la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata almeno 1 ora dopo, e' di 600-800 MBq. In studi che utilizzano la tecnica ECG-gated SPECT, e' autorizzato l'uso di attivita' corrispondenti al limite massimo di questi intervalli. Nel caso in cui le iniezioni a riposo e sotto sforzo vengono effettuate in giorni differenti, l'intervallo di attivita’ raccomandato per ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tetrofosmina (^99m Tc) e' 400-600 MBq. L'uso di attivita' corrispondenti al limite massimo di questo intervallo e' autorizzato in studi su individui di dimensioni maggiori (p. es. pazienti con obesita' addominale o donne con un grosso seno) e in quelli che utilizzano la SPECT ECGgated. In studi di "diagnostica per immagini" del miocardio a riposo e sotto sforzo, eseguiti in uno o due giorni, l'attivita' totale somministrata deve essere ristretta a 1200 MBq. In base ai dati ottenuti da studi clinici e' stato dimostrato che un'attivita' minima di 550 MBq e' adeguata per la tecnica ECG-gated SPECT (acquisizione tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco). L'attivita’ somministrata per l'imaging miocardio con ECG-gated SPECT deve essere in accordo con le linee guida come specificato nei precedenti paragrafi. Se impiegato come agente diagnostico supplementare per la diagnosi e localizzazione dell'infarto miocardio, e' sufficiente un'iniezione di tetrofosmina (^99m Tc) (250-400 MBq) a riposo. La tecnica diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini planare o preferibilmente la SPECT (tomografia per emissione di fotone singolo), non deve iniziare prima di 15 minuti dall'iniezione. Non c'e' evidenza di cambiamenti significativi nella Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi o ridistribuzione della tetrofosmina (^99m Tc) nel miocardio, quindi le immagini possono essere acquisite fino a 4 ore dopo l'iniezione. Con la tecnica diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini planare devono essere acquisite le sezioni standard (anteriore, LAO 40.-45., LAO 65.-70. e/o la laterale sinistra). diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini del tumore della mammella: per la diagnosi e localizzazione delle lesioni sospette della mammella, la procedura diagnosticaraccomandata prevede una singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa di tetrofosmina(^99m Tc) da 500-750 MBq. L'iniezione deve essere preferibilmente effettuata in una vena del piede o comunque in una sede diversa dal braccio omolaterale alla mammella con sospetta lesione. Il paziente non deve essere necessariamente a digiuno prima dell'iniezione. L'acquisizione ottimale delle immagini della mammella deve iniziare 5 - 10 minuti dopo l'iniezione, con la paziente in posizione prona con la/e mammella/e liberamente pendente/i. Deve essere utilizzato uno speciale lettino per la "diagnostica per immagini" della mammella in medicina nucleare.L'immagine laterale della mammella con lesione sospetta deve essere acquisita mantenendo la camera il piu' vicino possibile alla mammella. La paziente deve essere poi riposizionata in modo da acquisire un'immagine laterale della mammella controlaterale in posizione pendente. Infine si puo' acquisire un'immagine anteriore supina posizionando la paziente con le braccia dietro la testa.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tetrofosmina (^99m Tc) sono molto rare (inferiori a 1 su 10.000). Disturbi del sistema immunitario: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, reazioni di ipersensibilita', reazioni allergiche, reazioni anafilattiche. Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini, sensazione metallica al gusto, disturbi della percezione dell'odore e del gusto. Patologie vascolari: rossore, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: vomito, nausea, bruciore del cavo orale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito, eruzionieritematose. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: sensazione di calore. Esami diagnostici: aumento deiglobuli bianchi. Alcune reazioni possono presentarsi dopo diverse oredalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tetrofosmina (^99m Tc). In casi isolati, sono state riferite gravi reazioni, inclusa la reazione anafilattica (inferiori a 1 su 100.000) ed una reazione allergica grave (unico report segnalato). Siccome la quantita' di sostanza somministrata e' molto bassa, il rischio maggiore e' causato dalla radiazione. Le radiazioni ionizzanti possono causare cancro e mutazioni genetiche. Poiche' la maggior parte delle indagine diagnostiche in medicina nucleare vengono condotte con dosi di radiazioni basse inferiori a 20 mSV ci si aspetta che questi eventi avversi si verifichino con una bassa frequenza. Quandosi somministra la massima attivita' raccomandata di 1200 Mbq la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi effettiva e' di 8,5 mSv.

 Forme Farmacologiche

Myoview per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco myoview è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• myoview 2fl 0,23mg
• myoview 5fl 0,23mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco myoview

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza.

 Avvertenze

La possibilita' di ipersensibilita' incluse reazioni di tipo anafilattico/anafilattoide, deve essere sempre considerata. Adeguati sistemi di supporto alle funzioni vitali devono essere prontamente disponibili.Lesioni della mammella di dimensioni inferiori ad 1 cm di diametro possono non essere rilevate mediante la mammoscintigrafia poiche' la sensibilita' di Myoview nel rilevamento di tali lesioni e' del 36% (n=5 su 14, 95% IC da 13% a 65%) in relazione alla diagnosi istologica. Un esame negativo non esclude il tumore della mammella, specialmente nel caso di lesioni di cosi' piccole dimensioni. L'efficacia nell'identificazione di lesioni ascellari non e' provata, di conseguenza la mammoscintigrafia non e' indicata nella stadiazione del tumore della mammella.Negli esami scintigrafici miocardici sotto stress, devono essere considerate le controindicazioni associate con le metodiche di induzione dello stress. Per ciascun paziente, l'esposizione a radiazioni ionizzanti deve essere giustificata sulla base del possibile beneficio. L'attivita' somministrata deve essere tale che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di radiazione risultante sia la piu' bassa ragionevolmente raggiungibile considerando la necessita' di ottenere il risultato diagnostico desiderato.

 Composizione ed Eccipienti

Stagno (II) cloruro diidrato, disodio sulfosalicilato, sodio D-gluconato, sodio bicarbonato, azoto.

 Gravidanza e Allattamento

Donne in gravidanza: il medicinale e' controindicato in gravidanza. Non sono stati eseguiti studi sulla tossicita' riproduttiva nell'animale. Le metodiche che utilizzano radionuclidi, impiegate su donne gravide, comportano dosi di radiazioni anche al feto. Per una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 250 MBq di tetrofosmina (^99m Tc) sotto sforzo, seguiti da 750 MBq a riposo l'utero assorbe una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di radiazione pari a 8,1 mGy. Unadose di radiazione superiore a 0,5 mGy (equivalente all'esposizione annuale alla radiazione di fondo) deve essere considerata come un potenziale rischio per il feto. Donne in eta' fertile: quando e' necessariosomministrare un prodotto radioattivo ad una donna in eta' fertile bisogna chiedere sempre informazioni circa la possibile gravidanza. Ognidonna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida fino a prova contraria. Quando sussiste una situazione di incertezza e' importante che la radiazione a cui viene esposta sia la minima accettabile per ottenere l'informazione clinica desiderata. Si deve sempre considerare la possibilita' di utilizzare di tecniche alternative che non impiegano radiazioni ionizzanti. Madri che allattano alseno: prima di somministrare un radiofarmaco ad una donna che allattaal seno bisogna considerare la possibilita' di ritardare l'esame diagnostico a dopo la fine dell'allattamento e valutare se e' stata fatta la scelta di radiofarmaco piu' appropriata, tenendo presente che nel latte secreto ci sara' attivita' radionuclidica. Non e' noto se la tetrofosmina (^99m Tc) e' secreta nel latte umano, percio', se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' ritenuta necessaria, l'allattamento materno deve essere sostituito con l'allattamento artificiale per almeno 12 ore.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati eseguiti studi formali di interazione del medicinale con altri medicinali. Tuttavia non sono state riportate interazioni durante gli studi clinici in cui il farmaco veniva somministrato a pazienti che ricevevano terapie concomitanti. Farmaci che influiscono sulla funzione miocardica e/o sul flusso sanguigno, come ad esempio i beta-bloccanti, i calcio-antagonisti o i nitrati, possono portare a risultati falsi negativi nella diagnosi della coronaropatia. I risultati di studi di "diagnostica per immagini", devono quindi essere sempre interpretati alla luce dei farmaci assunti.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a 2 gradi C-8 gradi C in frigorifero.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: myoview 5fl 0,23mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, myoview.
Ditta produttrice: ge healthcare srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 035849025
Forma farmaceutica: precursore radiofarmaceutico
Categoria terapeutica: radiofarmaceutici diagnostici, sistema cardiovascolare, tecnezio (^99m tc) tetrofosmina.
Principi attivi: tetrofosmina , vedi altri prodotti con tetrofosmina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 230 mcg di tetrofosmina. questo prodotto prima della ricostituzione contiene 0,65 mg/flaconcino di sodio.
Questo prodotto non ha note Aifa