ferriprox*100cpr riv 1000mg fl deferiprone chiesi farmaceutici spa

Indicazioni

 Che cosa è ferriprox 100cpr riv 1000mg fl?

Ferriprox compresse rivestite divisibili prodotto da chiesi farmaceutici spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di chelanti del ferro.
Contiene i principi attivi: deferiprone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: deferiprone 1000 mg. Codice AIC: 034525055

E' utilizzato per deferiprone

Contiene principi attivi: Deferiprone 1000 mg.


Il prodotto ferriprox 100cpr riv 1000mg fl è una formulazione in confezione del farmaco ferriprox

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 Ferriprox 100cpr riv 1000mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ferriprox 100cpr riv 1000mg fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ferriprox 100cpr riv 1000mg fl?

Trattamento dell'accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemiamaggiore quando la terapia con deferossamina e' controindicata o non adeguata.

 Posologia e modo di somministrazione

Deferiprone viene comunemente somministrato per via orale a dosi paria 25 mg/kg di peso corporeo, tre volte al giorno, per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi quotidiana totale di 75 mg/kg di peso corporeo. La posologia per chilogrammodi peso corporeo va calcolata arrotondando alla mezza compressa. 20 kg di peso: 1500 mg/die; mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al mattino, mezza a mezzogiorno, mezza alla sera. 30 kg di peso: 2250 mg/die; 1 compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al mattino, mezza a mezzogiorno e una alla sera. 40 kg di peso: 3000 mg/die; 1 compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera. 50 kg di peso:3750 mg/die; 1,5 compresse al mattino, 1 a mezzogiorno e 1,5 alla sera. 60 kg di peso: 4500 mg/die; 1,5 compresse al mattino, 1,5 a mezzogiorno e 1,5 alla sera. 70 kg di peso: 5250 mg/die; 2 compresse al mattino, 1,5 a mezzogiorno e 2 alla sera. 80 kg di peso: 6000 mg/die; 2 compresse al mattino, 2 a mezzogiorno e 2 alla sera. 90 kg di peso: 6750 mg/die; 2,5 compresse al mattino, 2 a mezzogiorno e 2,5 alla sera. L'effetto del farmaco nella riduzione dei livelli di ferro nell'organismoe’ direttamente proporzionale al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e al livello di sovraccarico di ferro. Dopo aver iniziato la terapia, si consiglia di monitorare ogni due - tre mesi le concentrazioni di ferritina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi o di altri indicatori del carico di ferro nell'organismo, al fine di valutare l’efficacia a lungo termine del regime di chelazione nel controllo del carico di ferro nell'organismo. Regolare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in base alla risposta e agli obiettivi terapeutici di ciascun paziente (mantenimento o riduzione del carico di ferro nell'organismo). Se i livelli di ferritina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi scendono al di sotto di 500 mcg/l, prendere in considerazione la sospensione della terapia. Popolazione pediatrica: i dati a disposizione sull’uso del deferiprone nei bambini tra 6 e 10 anni d'eta'sono limitati e non sono disponibili dati sull'uso del deferiprone nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: neutropenia, agranulocitosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: aumento di appetito. Patologie del sistema nervoso. Comune: mal di testa. Patologie gastrointestinale. Molto comune: nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito; comune: diarrea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia. Patologie renali e urinarie. Moltlcomune: cromaturia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento. Esami diagnostici. Comune: aumento degli enzimi epatici.

 Forme Farmacologiche

Ferriprox per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ferriprox è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; storia di episodi ricorrenti di neutropenia; precedenti di agranulocitosi; gravidanza; allattamento; a causa del meccanismo sconosciutodella neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi.

 Avvertenze

E' stato dimostrato che deferiprone causa neutropenia, inclusa l'agranulocitosi. La conta dei neutrofili del paziente deve essere controllata ogni settimana. Negli studi clinici, il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi settimanale della conta dei neutrofili si e' dimostrato efficace nell'individuare casi di neutropenia ed agranulocitosi. La neutropenia e l'agranulocitosisi sono risolte con l'interruzione del trattamento. Se un paziente sviluppa un'infezione durante il trattamento con deferiprone, interrompere la terapia e monitorare la conta dei neutrofili piu' frequentemente. Ai pazienti deve essere consigliato di riferire immediatamente al medico qualsiasi sintomo indicativo di infezione, quale febbre, mal di gola È un sintomo che può riconoscere diverse cause, quali infezioni (virali o batteriche) o irritazioni (da agenti come il fumo, l'alcol, o sostanze irr... Leggi e sintomi simili all'influenza. Di seguito si illustra il trattamento suggerito per i casi di neutropenia. Si raccomanda di creare un protocollo di gestione simile prima di iniziare a trattare un paziente con deferiprone. Il trattamento con deferiprone non deve essere iniziato nei pazienti neutropenici. Il rischio di agranulocitosi e di neutropenia e' superiore se la conta basale assoluta di neutrofili (ANC) e' inferiore a 1,5 × 10^9/l. Nel caso di neutropenia: interrompere immediatamente il deferiprone e qualsiasi altro prodotto medicinale chepossa causare neutropenia. Si deve limitare il contatto con altri individui per ridurre il rischio di infezione. Ottenere una conta ematicacompleta (CBC), una conta dei globuli bianchi (WBC), corretta per la presenza di globuli rossi nucleati, una conta dei neutrofili ed una delle piastrine, immediatamente non appena l'evento viene diagnosticato,quindi ripetere quotidianamente. Dopo il ripristino della conta dei granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi neutrofili, si consiglia di effettuare ogni settimana una conta ematica completa, una conta dei globuli bianchi, dei neutrofili edelle piastrine, per tre settimane consecutive, per accertarsi che ilpaziente si riprenda pienamente. Se insorgesse qualsiasi sintomo di infezione in concomitanza con la neutropenia, eseguire le colture e procedure diagnostiche del caso ed iniziare il regime terapeutico appropriato. Nel caso di neutropenia grave o agranulocitosi: somministrare una terapia adeguata, quale ad esempio il fattore stimolante le colonie di granulociti, iniziando lo stesso giorno in cui viene identificato l'evento; somministrare quotidianamente finche' non si risolve la condizione. Provvedere all'isolamento protettivo e, se indicato clinicamente, ricoverare il paziente in ospedale. Le informazioni disponibili sulla ri-somministrazione sono limitate. Pertanto, in caso di neutropenia, si consiglia di non ri-somministrare il prodotto. La ri-somministrazione e' controindicata nel caso di agranulocitosi. Cancerogenicita'/mutagenicita': visti i risultati della genotossicita', non si puo' escludere il potenziale cancerogeno di deferiprone. Si consiglia di monitorare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di Zn^2+ , e in caso di carenza assicurare l'apporto supplementare. Pazienti HIV-positivi o altri pazienti immuno-compromessi: non sono disponibili dati sull'uso di deferiprone in pazienti HIV-positivi o in altri pazienti immuno-compromessi. Dato che deferiprone puo' essere associato a neutropenia ed agranulocitosi,non si deve iniziare la terapia in pazienti immuno-compromessi a menoche i potenziali benefici superino i potenziali rischi. Insufficienzarenale o epatica e fibrosi epatica: non vi sono dati disponibili sull'uso di deferiprone. Dato che deferiprone viene eliminato principalmente per via renale, esiste il rischio potenziale di un aumento di complicanze nei pazienti con funzione renale compromessa. Allo stesso modo,poiche' il deferiprone e' metabolizzato nel fegato, si deve esercitare cautela nei pazienti con disfunzione epatica. Monitorare la funzionerenale ed epatica in questa popolazione di pazienti durante la terapia con deferiprone. Deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con deferiprone nel caso di un aumento persistente dell'alanina aminotransferasi (ALT) sierica. Nei pazienti talassemici, esiste un'associazione tra la fibrosi epatica ed il sovraccarico di ferro e/o l'epatite C. Prestare attenzione particolare per accertare che la chelazione del ferro nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C sia ottimale. Si consiglia di monitorare attentamente l'istologia epatica in questi pazienti. L'urina puo' subire una colorazione rossastro/marrone dovuta all'escrezione del complesso ferro-deferiprone. Sovradosaggio cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi e disturbi neurologici: sono stati osservati disturbi neurologici in bambini trattati per diversi anni con dosi pari a 2,5-3 volte la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata. L'impiego di dosi superiori a 100 mg/kg/die non e' raccomandato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo delle compresse: metilcellulosa, USP, A15LV; crospovidone; magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 2910 USP/EP; idrossipropil cellulosa; macrogol; titanio biossido.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili informazioni adeguate sull'uso del deferiprone nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti di tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Alle donne in eta' fertile si consiglia di evitare una gravidanza, a causa delle proprieta' clastogeniche e teratogene del medicinale. Queste donne devono essere informate della necessita' di fare uso di misure contraccettive e di sospendere immediatamente il deferiprone in caso di gravidanza o di una gravidanza programmata. Non e' noto se il deferiprone venga escreto nel latte umano. Non sono stati condotti studi riproduttivi prenatali e postnatali su animali. Le madri che allattano non devono assumere il deferiprone. Se il trattamento e'inevitabile, l'allattamento deve essere sospeso. Non sono stati notati effetti sulla fertilita' o sul primo sviluppo embrionale negli animali.

 Interazioni con altri prodotti

A causa del meccanismo sconosciuto della neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi. Non sono state riferite interazioni tra deferiprone ed altri medicinali. Tuttavia, visto che deferiprone si lega ai cationi metallici, esiste il rischio di interazioni tra deferiprone e prodotti medicinali contenenti composti cationici trivalenti, quali gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi a base di alluminio. Pertanto, si sconsiglia l'assunzione concomitante di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi a base dialluminio e deferiprone. La sicurezza dell'uso concomitante di deferiprone e vitamina C non e' stata studiata formalmente. Basandosi sulla interazione avversa riportata che puo' insorgere tra deferossamina e la vitamina C, si deve essere cauti quando si somministrano contemporaneamente deferiprone e vitamina C.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Flacone: tenereil flacone completamente chiuso per proteggere il farmaco dall'umidita'. Blister: conservare nella confezione originale per proteggere il farmaco dall'umidita'.

 Categoria terapeutica