apofin stylo sc 5pen 30mg/3ml apomorfina chiesi italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è apofin stylo sc 5pen 30mg/3ml?

Apofin soluzione iniettabile prodotto da chiesi italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiparkinson ad attivita' dopaminergiche.
Contiene i principi attivi: apomorfina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una penna preriempita da 3 ml contiene 30 mg di apomorfina cloridrato. Codice AIC: 033403041

E' utilizzato per apomorfina

Contiene principi attivi: Una penna preriempita da 3 ml contiene 30 mg di apomorfina cloridrato.


Il prodotto apofin stylo sc 5pen 30mg/3ml è una formulazione in confezione del farmaco apofin

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 108,37 €

 Apofin stylo sc 5pen 30mg/3ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Apofin stylo sc 5pen 30mg/3ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve apofin stylo sc 5pen 30mg/3ml?

Trattamento "al bisogno" delle fluttuazioni motorie resistenti alla terapia con levodopa e altri dopamino-agonisti, in pazienti affetti da Morbo di Parkinson (fenomeno "on-off").

 Posologia e modo di somministrazione

Impiegare per via iniettiva sottocutanea (preferibilmente nei quadranti addominali) mediante somministrazioni intermittenti "al bisogno". Il trattamento iniziale prevede un'iniezione sottocutanea di 1 mg (o 20mcg/kg); nel caso in cui tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale risulti insufficiente, sono consigliati graduali incrementi posologici di 1 mg fino ad ottenereun'adeguata risposta terapeutica (effetto di sblocco). La posologia dovra’ essere ottimizzata nel singolo paziente in relazione alla risposta motoria. L'intervallo di dosi comunemente utilizzato e’ compreso da3 mg a 30 mg al giorno da ripartirsi in varie somministrazioni giornaliere. La frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' variare da 1 a 10 iniezioni giornaliere. Di norma, la posologia efficace per un singolo paziente resta invariata da un'iniezione all’altra. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di domperidone, antagonista dopaminergico periferico, e' utile per prevenire l'insorgenza di nausea e vomito; in genere va iniziata 3-4 giorni prima dell'inizio della terapia con il farmaco al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 20 mg 3 volte al giorno; tuttavia, sia la posologia del pretrattamento che quella di mantenimento andranno stabilite su base individuale. Domperidone puo' essere sospeso o la sua posologia ridotta (10 mg ogni 3 giorni) tra la terza settimana e 6 mesi dall’inizio della terapia con apomorfina in relazione alla presenza o meno di nausea; in alcuni pazienti invece il farmaco andra' somministrato cronicamente.

 Effetti indesiderati

Nel sito d'iniezione possono manifestarsi prurito, reazioni infiammatorie locali e noduli sottocutanei, prevalentemente di grado lieve- moderato; in pazienti trattati cronicamente con alti dosaggi di apomorfina possono comparire aree eritematose, doloranti, indurite od ulcerate.Bisogna porre particolare attenzione che eventuali ulcerazioni non diventino infette. Raramente questi reperti infiammatori locali hanno comportato la sospensione della terapia. L'insorgenza di reazioni infiammatorie locali e noduli puo' essere in parte attenuata con la rotazione del sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e con l'impiego di ultrasuoni. Durante i periodi di mobilita' ("on"), e' possibile in alcuni pazienti l'insorgenza di discinesie farmaco-correlate talvolta severe e che potrebbero comportare la sospensione del farmaco. L'insorgenza di nausea e vomito possono verificarsi solitamente in conseguenza dell'omissione di domperidone. Confusione mentale transitoria ed allucinazioni visive sono state talvolta osservate in pazienti trattati con apomorfina; spesso tali sintomi si erano manifestati anche durante precedenti trattamenti con levodopa o dopamino-agonisti orali. In tali casi e' consigliabile una graduale riduzione della posologia di apomorfina e/o dei farmaci antiparkinsoniani associati insieme ad una accurata valutazione clinica delle condizioni motorie e neuropsichiatriche del paziente. In pazienti trattati con dopamino-agonisti, incluso il farmaco, per il morbo di Parkinson, specialmente ad alti dosaggi, sono stati segnalati casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido e ipersessualita', generalmente reversibili con la riduzione o l'interruzione deltrattamento. Apomorfina e' associata a sonnolenza. La sonnolenza tende spontaneamente a risolversi nel corso delle prime settimane di trattamento. Raramente e' stata osservata ipotensione posturale, in genere transitoria e presumibilmente in relazione all'interruzione di domperidone. Non sono segnalate modificazioni clinicamente significative dell'emocromo e dei test di funzionalita' renale ed epatica anche dopo trattamenti protratti fino a 5 anni. E' stata osservata insorgenza di eosinofilia in alcuni pazienti presumibilmente in relazione alla reazioneinfiammatoria sottocutanea. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi associata di apomorfina e levodopa ha causato episodicamente insorgenza di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emoliticaauto-immune con positivita' del test di Coombs; e' consigliabile uno screening serie di test diagnostici.... Leggi mirato all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli periodici. Se si manifesta anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica auto-immune e' consigliabile consultare un ematologo; in linea di massima la posologia di apomorfina e/o quella di levodopa andra' ridotta tenendo in debito conto le condizioni motorie del paziente; nel caso non si ottenga un controllo soddisfacente si dovra' considerare la sospensione di apomorfinae/o levodopa.

 Forme Farmacologiche

Apofin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco apofin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale e' controindicata in pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria e del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, in pazienti con ipersensibilita' alla morfina, ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco non deve essere inoltre somministratoin pazienti che hanno manifestato disturbi neuropsichici (confusione mentale, allucinazioni visive, psicosi acute e croniche), in pazienti in cui sono insorte severe discinesie od Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi dopo trattamento conlevodopa, in pazienti affetti da Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di origine degenerativa e vascolare ed in pazienti con insufficienza epatica. Gravidanza ed allattamento.

 Avvertenze

Il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti con concomitanti malattie endocrine, renali, polmonari, cardiovascolari ed inquelli in cui e' particolarmente frequente l'insorgenza di nausea e vomito. Particolare attenzione deve essere posta nel trattamento di pazienti anziani o debilitati. E' consigliabile effettuare valutazioni periodiche della funzionalita' emopoietica, epatica, renale e cardiovascolare. Se il paziente ha manifestato ipotensione ortostatica clinicamente rilevante assumendo altri dopamino-agonisti, e' opportuno un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sisto-diastolica e della frequenza cardiaca all'inizio del trattamento con apomorfina. Dal momento che apomorfina, soprattutto a dosi elevate, puo' causare un potenziale prolungamento dell'intervallo QT, si deve usare cautela nel trattamento di pazienti a rischio di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi da torsioni di punta. Nel caso di contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di apomorfina e di farmaci antiparkinsoniani orali, particolare attenzione dovra' essere posta all'insorgenza di eventi avversi inusuali od a segni di potenziamento degli effetti farmacologici dopaminergici; si dovra' in tali casi considerare una riduzione, da valutare nel singolo paziente, dei dosaggi di levodopa e/o dopamino-agonisti o la loro eventuale sospensione. Sono stati segnalati casidi sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido eipersessualita', nei pazienti in trattamento con agonisti della dopamina per il morbo di Parkinson, incluso il farmaco. Apomorfina puo' provocare sonnolenza e altri agonisti dopaminergici possono essere associati ad improvvisi attacchi di sonno, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson. I pazienti in trattamento con apomorfina devono essere informati e avvertiti di usare cautela durante la guida o l'usodi macchinari. I pazienti che hanno avuto episodi di sonnolenza devono astenersi dalla guida e dall'uso di macchinari. Inoltre puo' essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o l'interruzione della terapia. Il prodotto contiene sodio metabisolfito, tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici gravi reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Come altristrumenti di precisione, il prodotto deve essere conservato con cura.Occorre proteggere il farmaco dalla polvere e ripararlo da temperature estreme. Quando non utilizzato, assicurarsi che l'apposito cappucciosia inserito sullo Stylo. In seguito ad una caduta accidentale, e' importante verificare il buon funzionamento e l'assenza di possibili perdite di farmaco. E' importante che un famigliare del paziente sia in grado di utilizzare il prodotto nel caso in cui il paziente non sia in grado di effettuare da solo l'iniezione. Attenersi strettamente alle istruzioni d'uso.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio metabisolfito, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Farmaci che interferiscono con i meccanismi centrali monoaminergici quali la reserpina, la tetrabenazina, la metoclopramide, i neurolettici(fenotiazine, tioxanteni, butirrofenoni), le amfetamine e la papaverina non dovrebbero essere somministrati contemporaneamente al medicinale. Nel caso sia considerata essenziale la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di uno dei suddetti farmaci, estrema cura dovra' essere posta nel rilevare segni di potenziamento od antagonismo farmacologico, insorgenza di eventi avversi inusuali o possibili interazioni. Si raccomanda di evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di apomorfina con altri medicinali noti per prolungare l'intervallo QT.

 Come Conservare il prodotto

Il prodotto deve essere conservato al riparo dalla luce e a temperatura inferiore a 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti apomorfina
  • Antiparkinson ad attivita' dopaminergiche.
  • Contiene principi attivi: Una penna preriempita da 3 ml contiene 30 mg di apomorfina cloridrato.

 Categoria Merceologica ATC