esclima*8cer trans 37,5mcg/24h estradiolo solvay pharma spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,51 €

 Esclima 8cer trans 37,5mcg/24h è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Esclima 8cer trans 37,5mcg/24h è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve esclima 8cer trans 37,5mcg/24h?

 Posologia e modo di somministrazione

Applicare ESCLIMA 2 volte alla settimana, cioe' sostituire il cerottotransdermico ogni 3 o 4 giorni. Il trattamento inizia in genere con ESCLIMA 25, ma la scelta iniziale della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi puo' essere basata sulla severita’ della sintomatologia clinica della paziente. Secondo la risposta clinica al trattamento, la posologia puo' essere adattata alle esigenze individuali: se la paziente presenta tensione mammaria o irritabilita’, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi probabilmente e' troppo alta e deve essere ridotta. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi scelta non riesce a migliorare la sintomatologia da deficit estrogenico, deve essere aumentata. Nelle donne con uterointatto, un progestinico deve essere somministrato in aggiunta per almeno 12 giorni durante ciascun ciclo per contrastare lo sviluppo di una iperplasia endometriale estrogeno-dipendente. Puo' essere usato secondo due protocolli terapeutici: Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ciclica (discontinua): da 24 a 28 giorni di trattamento, seguita da un periodo da 2 a 7 giorni di sospensione del trattamento. Durante tale periodo di sospensione potrebbe verificarsi un sanguinamento. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi continua : senza alcun periodo di interruzione del trattamento. Un trattamento continuo, non ciclico, puo’ essere indicato nei casi in cui la sintomatologia da deficit estrogenico si manifesta di nuovo in modo notevole durante l'intervallo libero da trattamento. Il trattamento sequenziale con il progestinico deve essere adattato a donne con utero intatto secondo il seguente schema: nel caso in cui ESCLIMA e' somministrato in modo ciclico, il progestinico deve essere somministrato almeno durante gli ultimi 12 giorni di trattamento con estradiolo. In tal modo la paziente non riceve alcuna Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ormonale durante l'intervallo libero di ciascun ciclo; nel caso in cui ESCLIMA e' somministrato in modo continuo (continuo sequenziale), il progestinico deve essere somministrato durante gli ultimi 12 giorni di ciascun mese. In entrambi i casi si puo’ avere sanguinamento alla fine del trattamento con il progestinico. A meno che non ci sia una diagnosi precedente di endometriosi,non e raccomandata l'aggiunta di un progestinico in donne isterectomizzate. All'inizio e durante il trattamento dei sintomi post-menopausasi deve utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace piu' bassa per il piu' breve tempo possibile.

 Effetti indesiderati

In studi clinici e farmacologici, si sono verificati i seguenti eventi avversi in una percentuale >=10% delle pazienti trattate: reazioni alivello del sito di applicazione con un'incidenza del 32%,consideratocome grave solo dal 4%, moderato dal 19% e lieve (rossoreo prurito) dal 77% delle pazienti. Sintomi di iperestrogenismo incluso il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario con un'incidenza del 22% (considerato come lieve nel 45%, moderato nel 50% e grave nel 5% delle pazienti) e metrorragia con un'incidenza del 24,6%. La tabella sotto riportata include l'incidenza di tutte le reazioni avverse da farmaco (ADR) osservate negli studi clinici con ESCLIMA. Corpo nel suo insieme: ADR comuni 1%< ADR <= 10%: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, addome dilatato, cefalea. ADR non comuni 0.1% < ADR <= 1%: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, astenia, reazione allergica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico. ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Brividi, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi influenzale, dolore, perdita di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del farmaco. Sistema cardiovascolare: ADR comuni 1%< ADR <= 10%: Vene varicose, vasodilatazione. ADR non comuni 0.1% < ADR <=1%: Emicrania, ipertensione. ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Brividi, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi influenzale, dolore, perdita di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del farmaco. Sistema digerente: ADR comuni 1%< ADR <= 10%: Nausea. ADR non comuni 0.1% < ADR <= 1%: Flatulenza, diarrea. ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Vomito, costipazione, aumento dellappetito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi biliare, alterazione dei test di funzionalita epatica, disturbi rettali, gastrite. Sistema ematico elinfatico: ADR non comuni 0.1% < ADR <=1%: Anemia. ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Eosinofilia. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: ADR comuni 1%< ADR <= 10%: Edema, aumento di peso. ADR non comuni 0.1% < ADR <= 1%: iperlipemia, ipercolesterolemia. Sistema muscolo-schelerico: ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Artralgia, mialgia, tenosinovite. Sistema nervoso: ADR non comuni 0.1% < ADR <= 1%: Labilita' emotiva, nervosismo, depressione, sonnolenza, insonnia, parestesia. ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Ansia, ostilita', iperchinesi, disturbi del sonno, capogiri, vertigini, diminuzione della libido. Sistema respiratorio: ADRrare 0.01 < ADR <= 0.1%: Laringite, faringite, sinusite. Pelle e appendici: ADR non comuni 0.1% < ADR <= 1%: Prurito. ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Rash, acne, angioedema, dermatite fungina, melanosi. Sensi speciali: ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Visione anormale, blefarite. Sistema urogenitale: ADR comuni 1%< ADR <= 10%: Iperplasia endometriale, leucorrea, aumento di volume del seno, dismenorrea, menorragia, aumento di volume di fibromi uterini. ADR non comuni 0.1% < ADR <= 1%: Vaginite, disturbi ovarici, moniliasi vaginale, neoplasia mammaria, neoplasiadella cervice, seno fibrocistico, neoplasia uterina, incontinenza urinaria. ADR rare 0.01 < ADR <= 0.1%: Disturbi endometriali, Lattazione Uscita del latte dalla mammella dopo il parto.... Leggi femminile, ascesso mammario, disordini mestruali, dilatazione uterina,disturbi vulvovaginali, vulvovaginite. Carcinoma della mammella. Secondo quanto evidenziato da numerosi studi epidemiologici e da uno studio randomizzato controllato verso placebo, Womens Health Iniziative (WHI), il rischio complessivo di carcinoma della mammella aumenta con l'aumentare della durata di utilizzo di HRT in pazienti attualmente o recentemente trattate con HRT. Per l'HRT di soli estrogeni, le stime delrischio relativo (RR) da una rianalisi dei dati originali derivati da51 studi epidemiologici (in cui piu' dell'80% dell'utilizzo di HRT erano a base di soli estrogeni) e dallo studio epidemiologico Million Women Study (MWS) sono simili a 1.35 (intervallo di confidenza al 95%, 1..21-1.49) e 1.30 (intervallo di confidenza al 95%, 1.21-1.40) rispettivamente. Per l'HRT combinata di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici, diversi studi epidemiologici hanno riportato un rischio complessivo di carcinoma della mammella piu' alto rispetto agli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli. Lo studio MWS ha riportato che, rispetto alle pazienti che non hanno mai utilizzato l'HRT, l'uso dei vari tipi di HRT combinata di estrogeni-progestinicie' stato associato ad un rischio di carcinoma della mammella piu' alto(RR=2.00, intervallo di confidenza al 95%: 1.88-2.12) rispetto all'uso di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli (RR=1.30, intervallo di confidenza al 95%: 1.21--1.40) o rispetto alluso di tibolone (RR=1.45, intervallo di confidenza al 95%: 1.25-1.68). Lo studio WHI ha riportato una stima di rischio, rispetto al placebo, di 1.24 (intervallo di confidenza al 95%: 1.01-1.54) dopo 5.6 anni di utilizzo di HRT combinata di estrogeni-progestinici (CEE + MPA) in tutte le utilizzatrici. I rischi assoluti calcolati dagli studi MWS e WHI sono riportati di seguito: Lo studio MWS ha stimato, dall'incidenza media conosciuta di carcinoma della mammella neipaesi sviluppati, che: Per le donne non utilizzatrici di HRT, ci si aspetta che a circa 32 su ogni 1000 sia diagnosticato carcinoma della mammella nell'eta compresa tra i 50 e i 64 anni. Su 1000 utilizzatrici attuali o recenti di HRT, il numero dei casi aggiuntivi durante il periodo corrispondente sara': Per le utilizzatrici di terapia ormonale sostitutiva di soli estrogeni: Tra 0 e 3 (stima migliore=1.5) per un utilizzo di 5 anni; Tra 3 e 7 (stima migliore=5) per un utilizzo di 10 anni. Per le utilizzatrici di HRT combinata di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi + progestinici:Tra 5 e 7 (stima migliore=6) per un utilizzo di 5 anni; Tra 18 e 20 (stima migliore=19) per un utilizzo di 10 anni. Lo studio WHI ha stimato che dopo un follow-up di 5.6 anni in donne in eta' compresa tra 50 e79 anni, ulteriori 8 casi di carcinoma della mammella invasivo sono dovuti all'HRT combinata di estrogeni-progestinici (CEE+MPA) per 10.000donne/anno. Secondo i calcoli emersi dai dati dello studio, e' stato stimato che: Per 1000 donne nel gruppo placebo circa 16 casi di carcinoma della mammella invasivo sono diagnosticatiin 5 anni. Per 1000 donne che hanno usato l'HRT combinata estrogeni+progestinici (CEE+MPA), ilil numero di casi aggiuntivi sono tra 0 e 9 (migliore stima=4) per unutilizzo di 5 anni. Il numero di casi aggiuntivi di carcinoma della mammella in donne utilizzatrici di HRT e' ampiamente simile per le donne che iniziano l'HRT indipendentemente dall'eta' di inizio dell'utilizzo (eta' fra 45-65). Carcinoma endometriale. In donne con utero intatto il rischio di iperplasia endometriale e di carcinoma endometriale cresce con l'aumentare della durata di trattamento con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non contrastati. Secondo dati ottenuti da studi epidemiologici, la migliore stima di rischio e' che, per donne che non utilizzano l'HRT, ci si aspetta che a circa 5 donne su 1000 venga diagnosticato un carcinoma endometriale nell'eta' tra 50 e 65 anni. A seconda della durata del trattamento e della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di estrogeno, l'incremento di rischio di carcinoma endometriale riportato nelle utilizzatrici di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non contrastatiaumenta da 2 a 12 volte rispetto alle non utilizzatrici. L'aggiunta di un progestinico riduce ampiamente l'aumento di questo rischio.

 Forme Farmacologiche

Esclima per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco esclima è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• esclima 8cer transd 25mcg/24h
• esclima 8cer trans 37,5mcg/24h
• esclima 8cer transd 50mcg/24h
• esclima 8cer transd 75mcg/24h
• esclima 8cer transd 100mcg/24h

 Controindicazioni ed effetti secondari

Accertato, passato o sospetto carcinoma della mammella; accertati o sospetti tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad es. carcinoma endometriale); sanguinamenti genitali non diagnosticati; iperplasia endometriale non trattata; precedente tromboembolia idiopatica o venosa in corso(trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare); processi tromboembolici arteriosi in corso o recenti (ad es. angina, infarto del miocardio);_malattia epatica acuta o storia di malattia epatica fino al ritorno alla normalita' dei test di funzionalita' epatica; ipersensibilita notaal principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; porfiria. Nonne' indicato durante la gravidanza. Se la gravidanza si verifica durante il trattamento con ESCLIMA il trattamento deve essere immediatamente interrotto. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici per determinare la rilevante o accidentale esposizione fetale agli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non indicano alcun effetto teratogeno o fetotossico. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

A seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi transdermica, l'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi nel fegato viene evitato e cosi' gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi somministrati per via transdermica potrebbero essere meno influenzati dagli induttori enzimatici rispetto agli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi somministrati per via orale. Il metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze che notoriamente inducono gli enzimi farmaco-metabolizzanti, in modo specifico gli enzimi del citocromo P450, quali gli anticonvulsivanti (es. fenobarbitale, fenitoina, carbamazepina) e anti-infettivi (es.rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Il Ritonavir e il nelfinavir, sebbene noti come forti inibitori, per contrasto mostrano proprieta' inducenti quando usati in concomitanza con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. Le preparazioni erboristiche contenenti la pianta di St. John (Hypercum Perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni. Dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi un aumentato metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici puo' portare ad una diminuzione ed a cambiamenti nel profilo mestruale.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: esclima 8cer transd 100mcg/24h
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, esclima.
Ditta produttrice: solvay pharma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto