sevorane*inal 250ml pilf proof sevoflurano abbvie srl

Indicazioni

 Che cosa è sevorane inal 250ml pilf proof?

Sevorane liquido per inalazione prodotto da abbvie srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di anestetici generali per inalazione.
Contiene i principi attivi: sevoflurano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flacone contiene: sevoflurano 250 ml. Codice AIC: 031841012

E' utilizzato per sevoflurano

Contiene principi attivi: Ogni flacone contiene: sevoflurano 250 ml.


Il prodotto sevorane inal 250ml pilf proof è una formulazione in confezione del farmaco sevorane

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 251,20 €

 Sevorane inal 250ml pilf proof è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sevorane inal 250ml pilf proof è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sevorane inal 250ml pilf proof?

Induzione e mantenimento dell'anestesia generale in pazienti adulti epediatrici nella chirurgia d'elezione ed ambulatoriale.

 Posologia e modo di somministrazione

La premedicazione deve essere eseguita valutando le caratteristiche del paziente e a discrezione dell'anestesista. Anestesia chirurgica: utilizzare solo con un vaporizzatore specificatamente calibrato per il suo uso in modo da controllare accuratamente la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di anestetico inspirato. Induzione: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere personalizzato e titolato in funzione dell'effetto desiderato e secondo l’eta' e lo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente. Nell’induzione puo' essere somministrato un barbiturico a breve durata o altro farmaco endovenoso seguito dall'inalazione del prodotto. L’induzione puo' essere ottenuta con ossigeno o con una miscela di ossigeno e protossido di azoto. In pazienti adulti e nei bambini, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a concentrazioni fino all'8% induconogeneralmente l'anestesia in meno di due minuti. Il mantenimento dell'anestesia chirurgica si ottiene con concentrazioni dello 0,5-3% con o senza la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di protossido di azoto. Nei pazienti anziani il mantenimento normalmente si ottiene a concentrazioniminori. Valutare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi minima alveolare per pazienti adulti e pediatrici secondo l’eta'. I valori della MAC del farmaco diminuiscono con l'eta' e con la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di protossidodi azoto. 0-1 mese: farmaco + O2 3,3% o farmaco + 65%N2O/35%O2 2%; 1-< 6 mesi: farmaco+O2 3,0% o farmaco + 65%N2O/35%O2 2,0%; 6 mesi-< 3 anni: farmaco+O2 2,8% o farmaco + 65%N2O/35%O2 2,0%; 3-12 anni: farmaco+ O2 2,5% o farmaco + 65%N2O/35%O2 2,0%; 25 anni: farmaco +O2 2,6% o farmaco + 65% N2O/35%O2 1,4%; 40 anni: farmaco+ O2 2,1% o farmaco + 65%N2O/35%O2 1,1%; 60 anni: farmaco +O2 1,7% o farmaco + 65%N2O/35%O2 0,9%; 80 anni: farmaco +O2 1,4% o farmaco + 65%N2O/35%O2 0,70%. La MAC nei bambini nati prematuri non e' stata determinata. Nei pazienti pediatrici da 1 a 3 anni, si e' usata una miscela costituita dal 60% N 2 O/40% O 2. I tempi di risveglio sono generalmente brevi e cio' puo' rendere necessario l’utilizzo di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi nel post-operatorio. Con l'aumentare dell'eta' diminuisce la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi minima alveolare (MAC). La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media di sevoflurano per raggiungere la MAC in pazienti di eta' superiore agli 80 anni e' approssimativamente la meta' di quella richiesta per i pazienti di 20 anni.

 Effetti indesiderati

Il farmaco puo' causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi cardiorespiratoria. Gli effetti indesiderati piu' comuni nei pazienti adulti sono: ipotensione, nausea e vomito; nei pazienti anziani: bradicardia, ipotensione e nausea; neipazienti pediatrici: agitazione, tosse, vomito e nausea. Disturbi delsistema immunitario. Non nota: reazione anafilattica, reazione anafilattoide, ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici. Molto comune: agitazione. Patologie del sistema nervoso. Comune: sonnolenza, capogiro, cefalea; non nota: convulsioni, distonia. Patologie cardiache. Molto comune: bradicardia; comune: tachicardia; non comune: blocco atrioventricolare completo; non nota: arresto cardiaco. Patologie vascolari. Molto comune: ipotensione; comune: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: tosse; comune: disturbi respiratori, laringospasmo; non nota: broncospasmo, dispnea, sibilo. Patologiegastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito; comune: ipersecrezione salivare. Patologie epatobiliari. Non nota: epatite, insufficienza epatica, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: dermatite da contatto, prurito, rash, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi del volto, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: brividi, piressia; non nota: sensazione di fastidio al torace, ipertermia maligna. Esami diagnostici. Comune: glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico anormale, test di funzionalita' epatica anormale, conta anormale dei globuli bianchi, aumento del fluoro ematico. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Comune: ipotermia. Aumenti transitori dei livelli di fluoro inorganico nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi possono verificarsi durante e dopo anestesia. Le concentrazioni di fluoro inorganico raggiungono generalmente il picco entro 2 ore dal termine dell'anestesia con sevoflurano e ritornano entro 48 ore ai livelli pre-operatori. Negli studi clinici, le elevate concentrazioni di fluoro non sono state associate ad una diminuzione della funzione renale. Esistono rare segnalazioni di epatiti post-operatorie. In aggiunta, sono stati segnalati rari casi post-marketing di insufficienza epatica e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica. Sono stati segnalati rari casi di ipersensibilita'. In soggetti predisposti, i potenti agenti anestetici inalatori, possono provocare uno stato ipermetabolico della muscolatura scheletrica con aumentata richiesta di ossigeno e la conseguente sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi clinica conosciuta come ipertermia maligna. L'uso di sevoflurano e' stato associato a crisi convulsive.

 Forme Farmacologiche

Sevorane per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sevorane è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti con nota o sospetta predisposizione genetica alla ipertermiamaligna. Pazienti con nota o sospetta ipersensibilita' al sevofluranoe/o ad altri anestetici generali alogenati. Pazienti nei quali l'anestesia generale e' controindicata.

 Avvertenze

Il farmaco deve essere somministrato solo da persone specializzate nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in anestesia generale. Qualora si rendesse necessario devono essere immediatamente disponibili attrezzature atte alla ventilazione artificiale, Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ossigeno e rianimazione cardiocircolatoria. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di sevoflurano che viene fornita da un vaporizzatore deve essere conosciuta esattamente. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'anestesia generale deve essere personalizzata in base alla risposta del paziente. L'ipotensione e la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria aumentano con l'approfondimento del piano di anestesia. In soggetti predisposti, gli anestetici inalatori possono provocare ipertermia maligna.La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ipertermia maligna e' caratterizzata da: ipercapnia e puo' comprendere rigidita' muscolare, tachicardia, tachipnea, cianosi, aritmie e/o Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa instabile. Alcuni di questi segni non specifici possono anche presentarsi durante un'anestesia leggera, Ipossia Riduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi acuta, ipercapnia e ipovolemia: sospendere l'anestetico inalatorio, e somministrare I.V. dantrolene sodico e terapia di supporto. Un eventuale danno renale puo' presentarsi in tempi successivi, e' necessario monitorare la diuresi. L'uso di agenti anestetici inalatori e' stato associato a rari casi di aumento dei livelli sierici di potassio che hanno provocato aritmie cardiache ed il decesso di pazienti in eta'pediatrica durante il decorso postoperatorio. I pazienti affetti da malattia neuromuscolare latente o conclamata sembrano essere maggiormente vulnerabili. L'uso concomitante di succinilcolina e' stato associato alla maggior parte di questi casi. Questi pazienti hanno presentato anche aumenti significativi dei livelli sierici di creatinchinasi ed in alcuni casi, sono state registrate modificazioni di valori delle urine corrispondenti ad un quadro di una mioglobinuria. Si raccomanda un intervento precoce e aggressivo per il trattamento dell'iperkaliemia edelle aritmie resistenti, in quanto esso rappresenta una valutazione conseguente per la malattia neuromuscolare latente. Sono stati ricevuti casi isolati di prolungamento dell'intervallo QT, molto raramente associato con torsione di punta (in casi eccezionali, fatali). Deve essere esercitata attenzione quando si somministra sevoflurano a pazienti sensibili. Sono stati riportati casi isolati di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare in pazienti pediatrici con malattia di Pompe. Deve essere esercitata attenzione nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'anestesia generale a pazienti conpatologie mitocondriali. Dall'esperienza post-marketing sono stati riportati casi molto rari di disfunzioni epatiche post-operatorie lievi,moderate e severe, o epatiti con o senza ittero. Deve essere esercitato giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi quando il sevoflurano e' usato in pazienti con condizioni epatiche di fondo o in trattamento con farmaci noti per causare disfunzioni epatiche. Soggetti esposti ripetutamente entro un breve intervallo di tempo ad idrocarburi alogenati possono avere un aumento del rischio di danno epatico. Durante il mantenimento dell'anestesia, aumentando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del farmaco si ottengono diminuzioni della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi circolatoria dose-dipendenti. Una eccessiva diminuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi circolatoria puo' essere collegata alla profondita' dell'anestesia e puo' essere corretta diminuendo la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi inspirata. Deve essere prestata particolare attenzione nella selezione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti che sono ipovolemici, ipotesi o altrimenti emodinamicamente compromessi. Il mantenimento della stabilita' emodinamica e'importante per evitare un'ischemia cardiaca nei soggetti con coronaropatia. La Fase Parte di un processo.... Leggi di risveglio deve essere attentamente monitorata. L'impatto sulla funzione intellettiva per i due o tre giorni successivi all'anestesia non e' stato studiato. Possono persistere per vari giorni lievi cambiamenti di umore. Sono stati riportati rari episodi di estremo calore, fumo e/o fuoco spontaneo nel circuito dell'anestesia durantel'uso del sevoflurano in concomitanza all'uso di adsorbenti della CO2disidratati. Una reazione esotermica, l'aumentata degradazione del sevoflurano, e la produzione dei composti di degradazione puo' avvenire quando gli adsorbenti della CO2 risultino disidratati. I prodotti derivanti dalla degradazione del sevoflurano sono stati osservati nel circuito respiratorio di una macchina sperimentale per l'anestesia, quandovenivano usati adsorbenti per la CO2 disidratati ed una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di sevoflurano massima (8%) per periodi di tempo prolungati (>= 2 ore). I valori delle concentrazioni di formaldeide osservati a livello del circuito respiratorio dell'anestesia erano compatibili con i livelli noti nel causare una modesta irritazione delle vie respiratorie. Quando si sospetta che gli adsorbenti di CO2 siano disidratati e' assolutamente necessario sostituirli prima di somministrare il farmaco. Gli adsorbenti di CO 2 devono essere rutinariamente sostituiti indipendentemente dallo stato. A causa di un piccolo numero di pazienti studiati con insufficienza renale, la sicurezza d'impiego in questo gruppo di pazienti non e' stata definitivamente stabilita. In pazienti a rischio per un innalzamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica (ICP), il farmaco va somministrato con cautela in concomitanza con potenti riduttori dell'ICP. Sono stati segnalati rari casi di crisi convulsive. Nei bambini la profondita' dell'anestesia deve essere limitata. L'EEG puo' permetterel'ottimizzazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sevoflurano ed aiutare ad evitare l'insorgenza di crisi convulsive in pazienti con tale predisposizione. Popolazione pediatrica: l'uso di sevoflurano e' stato associato a crisi convulsive.

 Composizione ed Eccipienti

Il prodotto e' costituito esclusivamente da principio attivo.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono ad oggi studi completi e ben controllati in donne in stato di gravidanza e quindi il farmaco deve essere usato in questi casi solo se veramente necessario. La sicurezza del medicinale per le madri e gli infanti e' stata dimostrata in uno studio multicentrico anche inanestesia eseguita nel taglio cesareo. La sicurezza del sevoflurano nel travaglio e nel parto naturale non e' stata dimostrata. Non e' notose il sevoflurano viene escreto con il latte materno. Deve essere prestata attenzione quando sevoflurano viene somministrato a donne che allattano. Gli studi in topi e conigli non hanno evidenziato effetti sulla fertilita' dovuto a sevoflurano.

 Interazioni con altri prodotti

Il sevoflurano e' risultato sicuro ed efficace quando somministrato contemporaneamente ad un'ampia varieta' di agenti comunemente impiegatidurante le procedure chirurgiche. Il farmaco e' simile all'isofluranonella sensibilizzazione del miocardio all'effetto aritmogeno dell'adrenalina. C'e' il rischio di episodi ipertensivi associati all'utilizzoconcomitante di sevoflurano e prodotti simpaticomimetici ad azione indiretta. In caso di intervento programmato, e' preferibile interrompere il trattamento qualche giorno prima. Simpaticomimetici alfa e beta (adrenalina, noradrenalina). adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi per azione emostatica Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi attraverso Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea o gengivale: limitare l'apporto; adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi o noradrenalina per azione sistemica e via parenterale: associazione sconsigliata. Simpaticomimetici beta (isoprenalina ): disturbi gravi del ritmo ventricolare (aumento della reattivita' cardiaca). Associazione sconsigliata. Sevoflurano puo' aumentare gli effetti inotropo,cronotropo e Dromotropo Che influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la conducibilita nervosa o muscolare.... Leggi negativi dei betabloccanti attraverso il blocco del maccanismo di Compensazione Che stabilisce una situazione di equilibrio.... Leggi cardiovascolare. Durante l'intervento l'inibizione betaadrenergica puo' essere soppressa con l'impiego dibetastimolanti. E' norma generale non interrompere il trattamento coni betabloccanti e in tutti i casi evitare l'interruzione immediata. Informare l'anestesista di questo trattamento. Quando verapamil e sevoflurano sono stati somministrati contemporaneamente, e' stata segnalatauna compromissione della conduzione atrioventricolare. I medicinali ecomponenti, quali isoniazide e alcool, che aumentano l'attivita' dell'isoenzima CYP2E1 del citocromo P450, possono aumentare il metabolismodi sevoflurano e portare ad un incremento significativo nelle concentrazioni di fluoro ematico. L'uso concomitante di sevoflurano e isoniazide puo' potenziare gli effetti epatotossici di isoniazide. In caso diintervento programmato sospendere per prudenza il trattamento con isoniazide una settimana prima dell'intervento e non riprenderlo prima di15 giorni dopo. In pazienti trattati a lungo con Erba di S. Giovanni,sono stati segnalati ipotensione grave e ritardato risveglio da anestesia con anestetici inalatori alogenati. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sevoflurano e' compatibile con i barbiturici piu' comunemente utilizzati nella pratica chirurgica. Le benzodiazepine e gli oppioidi diminuiscono presumibilmente la MAC del sevoflurano cosi' come fanno con gli altri anestetici inalatori. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sevoflurano e' compatibilecon le benzodiazepine e gli oppioidi comunemente utilizzati nella pratica chirurgica. Oppioidi quali alfentanil e sufentanil, quando combinati con sevoflurano, possono determinare una sinergica caduta della frequenza cardiaca, della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna e della frequenza respiratoria. La MAC del sevoflurano diminuisce quando questo e' somministratocontemporaneamente al protossido di azoto. La MAC equivalente risultaridotta approssimativamente del 50% nell'adulto e del 25% nel paziente pediatrico. Sevoflurano influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi l'intensita' e la durata del blocco neuromuscolare indotto dai rilassanti muscolari non depolarizzanti. Quando utilizzato per supplementare l'anestesia con alfentanil-N 2 O, il sevoflurano potenzia il blocco neuromuscolare indotto da pancuronio, vencuronio o atracurio. Gli aggiustamenti dei dosaggi di questi rilassanti muscolari, necessari quando somministrati contemporaneamente a sevoflurano, sono simili a quelli richiesti con l'isoflurano. Non sonoancora stati studiati gli effetti del sevoflurano sulla succinilcolina e sulla durata del blocco neuromuscolare depolarizzante. La riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei bloccanti neuromuscolari durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di induzione dell'anestesia puo' provocare un ritardo nella comparsa delle condizioni adatte all'intubazione endotracheale o un inadeguato Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare. Tra gli agenti bloccanti non depolarizzanti, sono state studiate le interazioni con vecuronio, pancuronio e atracurio. In assenza di linee guida specifiche: per l'intubazione endotracheale non si deve ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dei miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti; durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento dell'anestesia la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dei miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti e' solita essere ridotta rispetto a quella che si impiega durante l'anestesia con oppioidi/N2O. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi supplementari di miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi deve essere guidata dalla risposta alla stimolazione nervosa. Nella maggior parte dei casi in cui una terapia farmacologica e' indispensabile, non e' necessario interromperla prima dell'anestesia generale; e' sufficiente informare l'anestesista.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna istruzione particolare.

 Categoria terapeutica